广东省妇幼保健院医用耗材采购公告（HCYJ20241001）-广东广州医疗器械招标-贝登医疗

基本信息

招标单位	广东省妇幼保健院
投标截止时间	2024-10-21

公告正文

广东省妇幼保健院医用耗材采购公告（***）

发布日期：2***24-1***-14 浏览次数：

广东省妇幼保健院医用耗材采购公告（ ***）

广东省妇幼保健院就以下医用耗材项目进行议价采购，邀请合格的供应商参与议价。现将本项目采购需求进行公告，公告期 2***24年1***月14日至1***月18日。有关事项如下：

一、采购项目编号： ***

二、项目内容及需求：

编号	使用科室	产品名称	主要用途及要求	年估算使用量
2*24*35	放射科	一次性使用亲水涂层导丝	需为超硬导丝	5*** 套
2*24*36	放射科	可解脱带纤维毛弹簧圈栓塞系统 ( Interlock Fibered IDC Occlusion System )	用于精索静脉曲张、卵巢静脉曲张，子宫肌瘤及子宫腺肌症手术项目	3 个
		可解脱带纤维毛弹簧圈栓塞系统 ( Interlock-35 Fibered IDC Occlusion System )		3 个
		带纤维铂金弹簧圈		3 个
		含纤维铂金弹簧圈		3 个
2*24*37	生殖科	培养皿	需适用于Esco时差培养箱	2******个
2*24*38	检验科	降钙素原测定试剂盒	由于检测人全血或末梢血中降钙素原（ PCT ）的含量，支持末梢血检测 PCT	6****** 测试
2*24*39	检验科	全自动酶联免疫工作站一次性吸头	需适用于 ADC ELISA18****** 全自动酶联免疫工作站	15*** 盒
2*244**	检验科	耐药菌三联检显色平板	用于监测耐碳青霉烯肠杆菌（ CRE ）、耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（ MRSA ）、耐万古霉素肠球菌（ VRE ）等	2********* 个
2*24*41	检验科	百日咳鲍特菌增菌液	用于提升百日咳鲍特菌的培养阳性率	1********* 人份
2*24*42	小儿肾内科	活检针	需适用于年龄小，体重轻的患者	2*** 支
2*24*43	口腔科	湿润性伤口护创液	用于口腔黏膜病变无刺激性气味、无味觉改变及色素沉着，尤其适用于孕产妇、儿童口腔黏膜病变促愈处理	6*ml ： 2** 瓶 2ml ： 2***** 瓶
2*24*44	耳鼻喉科	鼓膜通风管	主要用于儿童的斜口型鼓膜通风管，需材质较硬，如泰氟隆材质，形态需易于从患儿鼓膜内取出	15*** 个
2*24*45	乳腺科	脱细胞异体真皮	用于乳腺癌重建患者皮瓣替代和修复	4 片
2*24*46	超声科	腔道用耦合剂套装	用于出血及生育要求等无菌要求高的患者	3********* 套

三、供应商资格条件

投标人除应具备《政府采购法》第二十二条资格条件外，还必须满足：

1 、具有独立承担民事责任能力的在中华人民共和国境内注册的法人。

2 、依法取得《医疗器械生产许可证》或《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》 (经营范围包含所投产品 ) 或《消毒产品生产企业卫生许可证》。

3 、为所投产品的制造商或其区域销售代理商 (提供授权书原件 ) 。

4 、所投产品具有 有效的 医疗器械注册证 (Ⅱ、Ⅲ类器械 ) 或 Ⅰ类器械备案凭证及信息表 ( 如国家有相关规定 ) 。

四、所投产品需为广东省 /广州市医用耗材交易平台挂网交易品种。

五、议价资料的递交

符合资格的供应商 ( 欢迎生产厂家直销 )必须 按以下顺序 制作议价文件：

① 产品详细报价单 ( 至少含注册证上 所有规格 、最小包装单价、货期 )；

② 有效的 产品注册证或备案凭证；不作为医疗器械管理的请提供药监部门分类界定批文。

③ 生产商《营业执照》及《医疗器械生产许可证》或《消毒产品卫生许可证》；

④ 生产商产品授权书 ( 若为代理商，载明产品品种、授权区域及起讫日期 ) ；

⑤ 代理商营业执照及医疗器械经营许可证 ( 或第二类医疗器械经营备案凭证 ) ；

⑥ 法人授权书 ( 注明授权范围及效期 ) 及被授权代表身份证 ( 正反面 ) ；

⑦ ≥ 3 家国内在用三甲医院发票复印件、物价批文 ( 如有 ) 及广东省内地级市中标价；

⑧ 所投产品的《医疗器械注册产品标准》或企业标准、合格证明 ( 如 CE 认证 /3C 认证 /ISO 认证等 ) 或 3 年内第三方质量检验机构最近一次检验报告书、卫生安全评价报告及备案凭证、产品说明书；

⑨ 议价确认函。

⑩议价记录表（需单独提交）

将加盖公章的 议价确认函 发送至省妇幼设备科邮箱 gdsfysbk@163.com以便联系，邮件标题统一为“ ** 公司投标确认函 (2***24 1*** ***1)”。议价现场递交 胶装 (拒收未装订 ) 的上述资料 一式两份、样品、议价记录表一份 即可。

请注意： 所有资料必须清晰 ( 原件首次复印或扫描后彩打 )、真实、有效、完整， 按要求规范单独填写 议价记录表（ 除最终价格需现场填写和被授权代表现场签字确认外，其它内容请提前填写打印并单独提交无须装订 ）。因议价文件内容无法辨认、不完整或 虚假所致不良后果由该供应商承担完全责任 。广东以外的生产厂家直销则应具备所投产品的经营范围。