贝登
| 招标单位 | 江门市中心医院 |
广东省江门市中心医院就以下医用耗材项目进行准入，邀请合格的供应商积极参与。现将本次项目采购需求进行公告，公告期2***24年1***月23日至1 ***月29日。有关事项如下：
一、 采购项目编号： HC 2***241*********
二、项目内容及需求：
预计年使用金额1***万以下：
| 产品编号 |
产品名称 |
用途及要求 |
| ***1 |
血细胞分析用稀释液 |
用于血细胞分析前，样本的稀释，可维持等渗状态，保持细胞形态，制备细胞悬液，确保仪器对单个细胞进行精准分类，要求需适配我院现有贝克曼NAVIOS流式细胞仪 |
| ***2 |
酵母样真菌药敏卡片 |
用于测定念珠菌属和新型隐球菌对于抗真菌剂的敏感性，要求适配我院现有梅里埃VITEK2型全自动微生物鉴定及药敏分析仪 |
| ***3 |
一次性使用高压造影注射器 |
与高压注射设备配套使用，进行数字减影血管造影术(DSA)、计算机控制断层扫描(CT)、核磁共振(MRI)检查，需适配拜耳高压注射器，型号：DC******9DW |
| ***4 |
基因测序检测试剂 |
用于辅助检测胎儿产前诊断样本是否存在母源性污染，含电泳分离凝胶、缓冲液、去离子甲酰胺分子内标、调和剂等。要求性价比高，质量可靠，需适配ABI 35******Dx 基因分析仪 |
| ***5 |
PMS2 组化抗体试剂 |
结直肠癌和内膜癌开展MMR蛋白检测所需试剂，在常规染色基础上进行免疫组织化学染色，要求检测效果好，质量稳定可靠，需适配罗氏全自动免疫组化仪：Ventana benchmark ultra和Ventana benchmark XT |
| ***6 |
刨削刀头 |
为耳鼻喉科等手术中提供动力，进行切割、粉碎手术操作，适用于鼻腔鼻窦手术及鼻颅底肿瘤手术，要求直排通道，适配德国史托斯动力系统UNIDRIVE S III ECO -手柄：DrillCut-X |
| ***7 |
胃肠超声造影剂 |
用于辅助对人体胃肠及其周围器官的超声诊断，要求诊断范围广、安全性高 |
| ***8 |
一次性使用射频套管针 |
用于神经和肌肉组织的射频热凝治疗，要求规格齐全，性价比高 |
| ***9 |
促红细胞生成素测定试剂盒 |
用于体外定量测定人血清中促红细胞生成素的含量，要求方法学为化学发光免疫夹心法，需适配我院在用化学发光仪 |
预计年使用金额1***万以上：
| 产品编号 |
产品名称 |
用途及要求 |
| 1*** |
血浆成分分离器 |
用于实施双重滤过血浆交换疗法中，通过分子筛原理，对分离后的血浆进行二次筛选，从中分离一定分子量的物质为目的，要求型号齐全、适用范围广，感染风险小 |
| 11 |
医用无菌缝合针 |
供缝合内脏、软硬组织、皮肤用。要求具有良好弹性和韧性，规格齐全 |
| 12 |
用于腔镜手术中一般软组织的缝合，要求为可吸收缝线，快速结扎，安全经济 |
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| 13 |
配合内窥镜手术控制系统使用，包括无源抓钳、双极抓取钳、无创圆头抓钳、鸭嘴钳、宽持针钳、一次性使用超声刀具、剪刀保护罩、保护罩安装工具、密封件。要求需适配我院现有腹腔内窥镜手术系统，品牌：深圳精锋，型号：MP1********* |
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| 14 |
肝吸虫IgG抗体检测试剂盒 |
用于定性检测人血清中肝吸虫抗体，方法学为酶联免疫法，要求快速检测，需适配帝肯全自动酶免仪 |
| 15 |
冠脉刻痕球囊扩张导管 |
用于成人患者PCI（经皮冠状动脉介入治疗）中植入支架或使用球囊前，对血管狭窄病变进行预扩张处理。要求压力值高，金属切割部件，血管通过性好 |
| 16 |
热活检钳 |
在内窥镜手术中用于对人体消化道组织进行常规切割和凝血，要求有止血功能，快速电凝，抓取效果好，性价比高 |
| 17 |
人外显子组高通量测序试剂盒 |
用于辅助检测患者是否存在外显子组的致病突变而导致罕见遗传病，要求 稳定性好，捕获效率高，需适配Illumina NextSeq 55***DX测序仪，配备数据分析服务器及数据双备份存储 |
| 18 |
导引导丝 |
用于外周血管狭窄及闭塞病变，要求柔韧性高、耐用性好，头端有亲水涂层 |
| 19 |
一次性使用采血回输器 |
用于臭氧治疗大自血治疗中血液采集，要求性价比高，操作方便，适配赫美斯医用臭氧治疗仪 |
| 2*** |
一次性使用血袋 |
用于臭氧治疗大自血治疗，要求质量可靠，性价比高，适配赫美斯医用臭氧治疗仪 |
| 21 |
一次性使用呼吸机回路套装（含管路和接头） |
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| 22 |
腹膜透析管路 |
用于配合腹膜透析机将腹膜透析液导入腹腔，要求需适配迈达自动腹膜透析机，型号：FM-1；腹膜透析液：芜湖道润低钙腹膜透析液以及百特5*********ml百特腹膜透析液 |
| 23 |
血管通路介入治疗球囊 |
用于血液透析患者自体动静脉瘘狭 窄PTA术要求为紫杉醇涂层，可延长血透通路使用时间，提高远期通畅率 |
| 24 |
子宫内膜癌分子分型及遗传易感基因突变联合检测试剂盒 |
用于子宫内膜癌的分子分型以及相关基因的遗传风险筛查，检测基因需包含BRCA1、BRCA2、CTNNB1、EPCAM、MLH1、MSH2、MSH6、PMS2、POLE、TP53基因突变及MSI状态。可检测变异类型覆盖单核苷酸变异（SNV）、小片段插入/缺失（InDel）等，为受检者提供子宫内膜癌分子分型信息及指导林奇综合征筛查，要求方法学为高通量测序法，适配因美纳或华大测序仪，并配备服务器与分析软件 |
| 25 |
人类实体瘤多基因突变检测试剂盒 |
用于实体瘤相关的基因检测及辅助诊断，检测基因数≤2******个基因，须包含肺癌、肠癌、胃肠道间质瘤、乳腺癌、子宫内膜癌等常见癌种的必检基因。可检测DNA样本中突变频率低至2%的SNV/InDel、5拷贝的CNA、肿瘤细胞含量低至3***%的HD、以及肿瘤细胞含量低至1***%的MSI和RNA样本中低至2******拷贝的融合，要求方法学为高通量测序法，适配因美纳或华大测序仪，并配备服务器与分析软件 |
| 26 |
一次性负压引流护创材料 |
用于浅表创面的负压引流，尤其适合小面积创面和创面的后期治疗，有效防止创面感染、抑制细菌生长，促进创面愈合 |
三、供应商资格条件
投标人除应具备《政府采购法》第二十二条资格条件外，还必须满足：
1 、具有独立承担民事责任能力的在中华人民共和国境内注册的法人。
2 、依法取得《医疗器械生产许可证》或《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》(经营范围包含所投产品)。
3 、为所投产品的制造商或其区域销售代理商(提供授权书原件)。
4 、所投产品具有有效的医疗器械注册证(Ⅱ、Ⅲ类器械)或Ⅰ类器械备案凭证及信息表(如国家有相关规定)。
5 、所有产品均在药品和医用耗材招采管理系统(广东省)挂网目录内。
6 、收费耗材（除外内容）必须有国家医保耗材代码，且必需在广东省医保医用耗材分类目录内。
四、报名资料要求
符合资格的供应商(欢迎生产厂家直销)，需准备资料一份（ 按以下顺序制作 ）并加章公章后提交。
1 、报名确认函（见附件1）；
2 、产品报价表 ( 见附件2)；
3 、产品介绍（见附件3）；
4 、有效的产品注册证或备案凭证；不作为医疗器械管理需提供相关证件；
5 、生产商《营业执照》及《医疗器械生产许可证》（含医疗器械生产产品登记表）；
6 、生产商产品授权书(若为代理商，载明产品品种、授权区域及起讫日期)；
7 、代理商《营业执照》及《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》；
8 、法人授权书(注明授权范围及有效期)、被授权代表联系方式及身份证复印件(正反面)；
9 、每项需提供≥3家国内在用三甲医院发票复印件（参考发票需附上“国家税务总局全国增值税发票查询平台”的查询结果，一年内的参考发票），暂无参考发票可用省招采管理平台内采购合同代替；
1*** 、产品使用说明书及产品技术要求（或产品标准）及产品合格证明(如CE认证/3C认证/ISO认证等)或第三方质量检验机构最近一次检验报告书；
11 、消毒产品需提供消毒产品卫生安全评价报告。
请注意：
所有资料必须清晰、真实、有效、完整，因应标文件内容无法辨认、不完整或虚假所致不良后果由投标人承担完全责任。拒收不符合上述要求的资料文件。
五、报名时间及流程
1 、报名时间： 自公示之日起5个工作日内上班时间
2 、报名流程：（以下两点均需完成方为报名成功）
（1）以 “ 公司名称+产品编号+产品名称 ” 格式编辑邮件发送至jmszxyysbk@***com，要求含全部报名资料扫描件（完整版PDF文件）与单独电子版产品报价表（方便复制），作为报名凭证；
（2）纸质材料在报名时间内送至设备科（ 地点：江门市蓬江区甘化路56号甘化大厦5楼江门市中心医院设备科 ）
六、联系方式
联系人：伍老师
联系电话：***75***-3165989
联系地点：江门市蓬江区甘化路56号甘化大厦5楼江门市中心医院设备科
附件： 1 、报名确认函
2 、产品报价表
3 、产品介绍
江门市中心医院设备科
2***24 年1***月23日
相关附件:
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- 2024-10-23 10:30:00
