宿迁市钟吾医院有限责任公司内镜中心耗材招标文件-江苏宿迁医疗器械招标-贝登医疗

所投产品注册证 名称

是否为省平台中标产品

基本信息

招标单位	宿迁市钟吾医院
标书获取截止时间	2024-10-28
投标截止时间	2024-11-07

公告正文

宿迁市钟吾医院有限责任公司

内镜中心耗材 招标文件

2***2 4 年 1 *** 月 21 日

一、 招标说明

(一) 招标内容：内镜中心耗材

(二) 招标单位、投标单位及中标人：本文中招标单位为钟吾医院，亦称买方。投标单位指具备相应资质的供应商；中标人指最后中标的投标单位，亦称卖方。

(三) 投标人入围资质要求

*** 投标人必须是来自中华人民共和国的法人。

*** 投标人必须是制造商或其授权的经销商或代理商。

*** 投标人须具有医疗器械生产或经营企业许可证。

*** 所投设备须具有中华人民共和国医疗器械注册证。

*** 满足本项目质保期、交货期及付款方式。

*** 项目其他不偏离需求。

（四）评标过程将本着平等、公正、友好的原则进行。如投标人未及时回复电子档投标文件或未在规定时间内递交投标文件（标书 +U盘），开标后，其不能对招标结果产生异议。

（五）招标文件的解释权在招标单位。

（六）报名资格预审资料：

***投标人资格声明（附件四）

*** 营业执照（营业范围须涵盖本次采购范围）

3 .法人授权书

4 .医疗器械经营许可证（须涵盖投标品种类别）

***二类备案凭证及三类医疗器械注册证

6 . 售后服务承诺书

（八）资格预审资料的提交时间

***预审资料开始接收时间：

***预审资料接收截止时间：

（九）拒绝接受：投标报名预审资料逾期上传或者未上传的。

二、投标书的编制

(一) 投标文件

*** 投标单位应按招标文件的要求详细编制投标文件，保证投标文件的正确性和真实性，并对招标文件做出实质性响应，所有投标资料必须针对本次投标。

*** 投标单位被视为充分熟悉本招标项目的各种情况及履行合同有关的一切其他情况；不按招标文件要求提供的招标文件，可能被拒绝接受，其后果由投标单位负责。

*** 投标文件的组成，投标文件由商务部分、技术部分、报价三部分组成。

① 投标承诺书（附件一）；

② 保密承诺书（附件二）；

③ 法人代表证明函及法人委托书（附件三）双方身份证复印件；；

④ 投标人资格说明（附件四）；

⑤ 投标人有效期内的公司营业执照、经营许可证等（须涵盖投标品种类别）；

⑥ 所投产品厂家营业执照、生产许可证、医疗器械产品注册证、授权书；（注：属进口医疗器械管理范围的产品必须具有按分类管理的医疗器械注册证，必须具有国家药品监督局核发的进口医疗器械（药品）注册证，进口产品必须有中文标识）

⑦ 产品配送实施方案、项目管理及售后服务方案；

⑧ 其他（投标人认为有必要对本项目出具的其他书面应答）；

⑨ 耗材报价明细表（包含规格、厂家）（附件五）；

⑩ 提交 U盘电子报价目录（若未附则视为弃标），开标时便于整理、比较。

*** 投标文件的编写、签署及要求：

1) 投标文件以及投标单位之间函、电、文件和资料往来，都应以中文书写。除招标文件有特别规定外，计量单位应用中华人民共和国法定计量单位。

2) 投标文件统一采用 A4纸打印和胶装成册， 应配编目录，编制页码 。投标单位的书面投标文件一式 5 份，并分别标以 “正本” 1 份和 “副本” 4 份，如果它们之间存在差异，则以正本为准，正本标书作为招标单位存档之用。

3) 招标文件的正、副本都应用打印机打印，并注明 “正本、副本”字样，副本可以复印。

4) 投标时请务必内附 U盘电子版（若未附则视为弃标），开标时便于整理、比较， U盘请放至标书文件档案袋内并密封。

5) 投标文件需由投标单位盖章，并由法定代表人或经正式授权的代表签署，投标单位应写全称。

6) 投标文件不应有涂改、增删之处。但如有错误必须修改时，修改处必须由法定代表人或经正式授权的代表签字。

7) 投标人必须对应招标文件 “项目采购需求书”的内容逐条响应。如有缺漏项视为不符合招标/谈判要求。

8) 投标人响应采购需求应具体、明确，含糊不清、不确切或伪造、变造证明材料的，按照不完全响应或者完全不响应处理。

9) 投标单位必须保证所提供的全部资料的真实性和准确性；否则，将拒绝其投标。投标单位在投标文件中提供不真实的材料，无论其材料是否重要，都将视为投标无效，并承担由此产生的后果。

1***) 投标单位提交投标的正本扫描件（ PDF格式），上传至复星集团采招平台，电子投标文件需要和纸质投标文件的内容完全一致。

(二) 有下列情况的，其投标书无效（即废标） ：

*** 投标书未按规定密封；

*** 投标书未盖单位公章或无法定代表人签章；

*** 投标书未按招标文件规定要求编制填写或内容不全、字迹难以辨认的；

*** 投标书逾期上传和送达；

*** 评标过程中，投标单位有企图影响评标者的行为；

*** 未按要求提交 U盘。

(三) 投标有效期

*** 投标有效期为 9*** 天，投标有效期以招标文件规定的提交投标文件截止之日起计算；

*** 在原投标有效期结束前，出现特殊情况的，招标单位可以以书面形式要求所有投标单位延长投标有效期。

(四) 保密协议

*** 投标单位所使用的技术、资料和工具软件等方面发生侵权行为时，其侵权责任与招标单位无关，应由投标单位承担响应的责任，并不得损害招标单位的权利；

*** 招标单位提供给中标人的相关资料、方案享有全部权利，中标人未经招标单位许可不得随意复制或挪作他用；

*** 投标单位中标后在招标单位处开展项目工作时，不得对外泄露任何内容，包括招标单位提供的资料、文件、记录和中标方提供的各阶段的工作成果等；

三、投标书的递交

(一) 投标文件的递交

*** 投标单位须在截止回标时间前将投标文件（商务部分、技术部分） P DF 扫描版上传至复星集团采招平台，逾期上传投标文件将视为弃标，不得参与现场开标会议。

*** 投标单位应按招标文件要求装订投标文件，并在封签处加盖单位公章，在开标当日携带至开标地点。

*** 投标文件 P DF 扫描电子版与纸质版正本应该一致，如果它们之间存在差异，则以纸质版正本为准。

(二) 在招标单位补充或修改文件的形式推迟投标截止时间的情况下，招标单位和投标单位的权利和义务都以新的截止时间为准。

(三) 投标书的密封和标记

*** 投标人应将投标书正本和副本密封装在档案袋中，且在档案袋上标明 “公司名称、投标项目” 字样。并在封签处加盖单位公章；

*** 所有信封均应清楚标明：

收件人： XXXXXXXXXXXX 医院

项目编号： XXXXXXXXXXX

产品名称： XXXXXXXXXXXXXXX

投标人：（投标人全称）

投标人地址：

“ 年月日北京时间之前不得启封”字句。

*** 投标文件需密封并在封口加盖投标人公章或授权代表签名后，需在开标当日携带至开标地点。

(四) 截止时间

*** 投标人应将全部投标文件，由投标人授权代表于本项目投标截止时间 2 ***24年11月6日22:****** 前上传电子档投标资料；此外需将投标文件（标书 +U盘）于 2***24年11月7日12:******前递交钟吾医院采购中心 。招标单位可以通过修改招标文件自行决定酌情延长投标截止期。在此情况下，招标单位和投标人受投标截止期制约的所有权利和义务均应延长至新的截止日期。

(五) 投标书的修改与撤回

*** 投标人在递交投标文件后，可以修改或撤回其投标文件，但招标单位必须在规定的投标截止时间之前，收到修改包括替代或撤回的书面通知。

*** 投标人的修改或撤回通知书应按要求编制、密封、标记和发送，撤回通知书也可以用电报或邮件传递，但随后要用经过签字的信件确认，其送达时间不得迟于投标截止时间。

*** 在投标截止时间之后，投标人不得对其投标书做任何修改。

*** 从投标截止时间至投标有效期之间的这段时间内，投标人不得撤回其投标。

四、 开标与评标

(一) 开标说明

*** 本次采购项目的招标流程为先公开进行价格开标，然后由评标委员会对技术与商务进行评分，最后进行总分统计。

*** 开标采用复星集团采招系统平台（ www.onelinkplus.com）线上开标，同时线下查验投标文件密封情况，确认无误后拆封。

*** 评标委员会按招标单位规定的评标原则和方法，对资格性审查和符合性审查合格的投标文件进行商务和技术评估，综合比较和评分。

*** 为利于投标审查，招标单位在开标后可随时请投标单位对投标书进行澄清解答；

*** 本招标项目的议标，不以最低报价作为中标的唯一依据。议标的书面依据为招标文件和投标文件。

*** 开标日期： 2***24年11月7日 14：:******

*** 开标地点： 宿迁市钟吾医院新门诊楼 5楼会议室 。

*** 开标时，招标单位将当众宣读投标人名称、修改和撤回投标的通知。

*** 在开标时因不符合规定而没有启封和读出的投标书 (包括按照投标人须知递交的修改书)，在评标时将不予考虑。撤回的投标书将原封退回给投标人。

1***. 招标单位将作开标记录。

(二) 评标机构

*** 本项目的评标工作由招标单位依法组建的评标委员会完成。

*** 评标细则将根据招标文件制定。

(三) 投标书的澄清

*** 在评标期间，为方便对投标书审核、评估和对比，评标委员会将有权要求投标人对其投标书进行澄清，有关澄清的答复应以书面形式提交。

*** 从开标后至授予合同期间，未接到招标单位的书面或电报要求，任何投标人均不得就其投标书有关的问题与评标委员会、招标单位进行联系。

(四) 投标书的审核

*** 评标委员会将审查投标书是否完整、有无计算上的错误、文件签署是否合格、投标书的总体编排是否有序。

*** 算术错误将按以下方法更正：

a) 如果总价与数量乘单价的积而得到的总价不一致，则以单价为准计算总价，如果投标人不接受对其错误的更正，其投标文件将被拒绝。

b) 如果用大写数值与用数字表示的数值不一致，以大写数值为准。

*** 对于投标文件中不构成实质性偏差的小的不正规、不一致或不规则，评标委员会可以接受，但这种接受将影响该投标人的得分。

*** 评标委员会将对按照投标人须知确定为实质上响应招标文件要求的投标书进行评价和比较。投标书的评价采用综合评分法，即在最大限度地满足招标文件实质性要求前提下，按照招标文件中规定的各项因素进行综合评审。评标委员会遵循公平、公正、择优原则，独立按照评分标准分别评定投标人的分值； 各投标人的最终得分为各评委所评定分值的平均值，并按高低顺序排列，确定 三家 中标候选单位 ，招标单位通知三家 中标候选单位 提交样品，待样品提交并经评标小组审核后，择优录取一家为 中标单位 ，另外两家为备选单位 。（注：每部分的得分保留小数点后两位，合计得分保留小数点后两位。）

*** 如果投标文件实质上没有响应招标文件的要求，其投标将被拒绝，投标人不得通过修正或撤消不合要求的偏离或保留从而使其投标成为实质上响应的投标。

五、授予合同

***资格后审

（ 1）授标决定将考虑投标人的资质、财务、技术和供货能力，其基础是审查投标人提交

的资格证明文件和其它招标单位认为必要的、合适的资料。

（2）如果审查通过，则将合同授予符合规定的投标人；如果审查没有通过，则取消其中

标资格。在此情况下，评标委员会将对技术和商务上充分满足招标文件要求的投标人

中，综合评价次优的投标人能否满意地履行合同义务作类似的审查，或依法重新采购。

***合同授予标准

合同将被授予符合招标文件要求，并能全面、真实地履行合同的、对招标单位最为有利

的投标单位。定标原则为满足技术及商务要求，合理综合评分最高者中标（恶意报价除

外）；

***授标时更改采购货物数量的权力

招标单位在授予合同时有权在一定的幅度内对投标价格表中规定的货物数量和服务予

以增加或减少，但不得对单价或其它的条款和条件做任何实质改变。

***接受和拒绝任何或所有投标的权力

招标单位保留在授标之前任何时候根据评标委员会的决定依法拒绝所有或任何投标的

权力，对受影响的投标人不承担任何责任。

第三章招标项目内容及需求

一、招标内容及要求

1 . 招标目录：内镜中心耗材招标（明细见附件）。

*** 报价要求：

（ 1 ）投标方须对招标文件所确定的招标清单进行报价招标目录不允许打乱顺序，否则零分处理。

（ 2 ）此次为打包报价，投标方每条项目必须填报，如有空项，将做弃标处理。

（ 3 ） U盘内储存内容为：内镜中心耗材招标。（在给定的 excel目录基础上填写报价，文件格式、顺序不得更改）。

***售后服务要求：

（ 1）配送时间：投标人需安排专人送货，能在订单发出之日起 5日内将货物送到仓库指定位置。

（ 2）售后响应时间：如产品出现任何质量问题，中标单位售后人员须在 24 个小时之内到达现场处理。

（ 3）耗材目录改动：投标人每年可以对医院耗材中标目录进行更改 (除医院停用和新增、厂家停产除外)，但是更改不允许超过5% (更换的耗材要求与原耗材同品同质，更换前需经医院同意) 。

（ 4）计划配送率：投标人及时响应医院每周/每月出的采购计划，7天到货率不得低于 95% ，不得以涨价、停产等借口停止供应 ( 若停产或涨价则提供厂家加盖公章证明 )。

***包装及运输

（ 1）乙方应为产品提供适宜运输的包装方式，对于因包装不良所发生的损失及由于采用不充分或不妥善的防护措施而造成的任何毁损，乙方应承担由此而产生的一切费用和损失。

（ 2）乙方负责无偿将产品运送至甲方所指定地点。运输过程中，产品毁损、灭失的风险由乙方承担。

（ 3 ）产品运送至甲方指定地点后，由甲方指定人员对产品数量、质量、颜色、品牌、包装是否完好进行检验并由供应商提供的供货清单上签字确认视为产品移交给甲方。

（ 4）运输、税收、质保等费用由乙方承担。

***付款方式

供应商每次送货应向院方提供订货明细以及总价款的有效发票。院方验收合格，核对无误后于四个月内向乙方结清货款。如有疑问，结算时间顺延。

第四章附件

附件一投标承诺书

投标承诺书

（本承诺书装订于投标文件首页）

致：

（投标单位全称）授权（全名、职务）为全权代表，参加贵方组织的（招标项目名称）招标有关活动，并进行投标。为此：

一、提供投标须知规定的全部投标文件；

二、投标单位已详细审查全部招标文件，同意招标文件中的各项要求；

三、若中标，投标单位将按招标文件规定履行合同责任和义务；

四、投标书自开标起有效期为个工作日；

五、投标单位同意提供按照贵方可能要求的与其投标有关的一切数据或资料，并保证其真实性、合法性；

六、我方与本投标有关的一切正式往来通讯请寄：

地址：

邮编：

电话：

传真：

投标单位名称：

（公章）

全权代表签字：

投标日期：年月日

附件二保密承诺书

致 :

招标单位本着既确保国家秘密和招标单位商业秘密安全，又便于工作的方针，向我方提供有关本招标项目的相关资料。我方承诺如下：

一、本承诺书是双方确保信息保密的基本条件和条款，约束双方在执行约定过程中的所有工作。防止属于贵方的保密信息在未经贵方书面准许的情况下被用于 “约定”以外的目的或披露给第三方。

二、我方应采用不低于贵方的保密等级措施使用和保管贵方的保密信息，一旦发现泄密，应采取一切必要的措施阻止并立即报告贵方。

三、我方有责任在约定期内对贵方的保密信息采取保密措施，在递交投标文件时，一并退还贵方所提供资料。

四、我方对贵方提供的涉密载体承担保密责任，如有意或过失造成泄密，并给国家及贵方的安全和利益带来危害与损失的，贵方有权对我方提出诉讼索赔，我方需承担由此带来的一切法律与经济责任。

五、我方不得对贵方提供的涉密载体进行复印。

六、双方在执行本合同时产生的所有分歧或争议应通过协商的方法解决。

七、本承诺书随投标文件一同递交，作为投标文件的一部分。

投标人：

法定代表人或委托代理人（签字）：

日期：年月日

附件三法人代表证明函及法人委托书

法人证明函

单位名称：

地址：

姓名：性别：年龄：职务：

系的法定代表人。为维护的项目，签署上述项目的投标文件、进行合同投标、签署合同和处理与之有关的一切事务。

特此证明。

法定代表人（签名）：

投标单位（ 盖公章 ）：

日期：年月日

（以下粘贴法人代表身份证复印件）

法人授权书

本授权委托书声明：我（姓名）系（投标人名称）的法定代表人，现授权委托（单位名称）的（姓名）为我公司签署项目的投标文件的法定代表人授权委托代理人，我承认代理人全权代表我所签署的本项目的投标文件的内容。

委托代理人无转委托权，特此委托。

委托代理人：（签字）性别：年龄： _______

身份证号码：职务： _________

投标人：（盖章）

法定代表人：（签字或盖章）

授权委托日期：年月日

（以下粘贴委托代理人身份证复印件）

投标人也可提供有效的长期经销商证书或代理证书（原件招标现场备查）

附件四 投标人资格说明

*** 名称及概况：

(1) 投标人名称： ________________________

(2) 总部地址： ________________________

电传／传真／电话号码： ________________________

(3) 成立和／或注册日期： ________________________

(4) 实收资本： ________________________

(5) 主要负责人姓名：(可选填) ：________________________

(6) 制造厂家在中国的代表姓名、联系电话和地址：______________________

*** 近 3年的年营业额：

*** 所投产品近 3年该货物销售给国内客户的业绩清单（附合同复印件或中标通知书）：

*** 有关开户银行的名称和地址：

*** 其他情况 (包括组织机构、经营历史及状况、人员资历、经验等)：

兹证明上述声明是真实、正确的，并提供了全部能提供的资料和数据，我们同意遵照贵方要求出示有关证明文件。

(授权代表签字) __ ____ __

(授权代表打印姓名) ______ __

授权代表的职务： __ _____ _

日期：年月日

传真号： ________________________

电话号： ________________________

附件五 报价表（ 单位：元（人民币））

投标人名称：

报价方案

投标人签字：

（公章）

说明：

1、如果总价与单价不符，以单价为准。

2、报价应采用人民币。

3、投标人应按用户需求书中的要求逐项报价。

4、本次招标方案最终解释权归宿迁市钟吾医院所有。

内镜中心耗材明细如下：（规格型号只供参考、不限品牌、序号及代码顺序不得打乱）

序号	代码	名称	规格型号	数量	单位	省平台中标价格	报价
1	*2381*67	可旋转重复开闭软组织夹	D26-195-c	23******	个
2	*2381*74	一次性使用细胞刷	JHY-BC-18-1***5-B	2***	支
3	*2381*79	一次性乳头括约肌切开刀 *南京微创		2	把
4	*2382*27	一次性使用活体取样钳	JHY-FB-18-1***5-O-O	5***	把
5	*23823**	组织固定液		24******	瓶
6	*2382*49	可旋转重复开闭软组织夹	ROCC-F-26-195-C	22***	根
7	*24**82122	胆道用斑马导丝（ ERCP包）	MNT-BM-89/45-A	3	根
8	*35**5458	清洁刷		4***	根
9	HC*241-1*84	一次性使用球囊扩张导管	BDC-12/55	9	条
1***	HC*241-1*86	一次性使用球囊扩张导管	BDC-8/55	1	条
11	HC*241-1*87	一次性使用球囊扩张导管	BDC-1***/55	1	条
12	HC*241**6191	一次性使用取石球囊 (三腔)	MTN-SRB-T-16/2***	2	盒 (1)
13	HC*241**6192	一次性使用取石网篮	SEB-A-25/5*-7/2****	1	个
14	HC*241**6193	鼻胆引流导管 (肝管型)	NBDS-A-7/25***-P	1	个
15	HC*241**6449	一次性使用内镜喷洒管	WP-18/18******	12******	根
16	HC*241645*	带涂层一次性使用内窥镜活体取样钳	MTN-BF-23/18-A-C-1	13******	个
17	HC*241**6451	一次性内窥镜用注射针	IN*2-2542318*	25***	个
18	HC*241**6452	一次性使用圈套器	MTN-PFS-E-24/23	25***	个
19	HC*24157****	一次性使用热活检钳	VDK-FD-25-23***-A	***	把
2***	*24**82151	食道粘膜染色组合套装	2***ml	1*9*	盒
21	*2491*23	一次性氩气刀导管	2***132-221	1***	根
22	*2382****1	一次性使用胃镜检查包		545***	个
23	HC2*23*62128	7环套扎器（波科）	M******542251	2	个
24	*2412*33	甘油	5******g	4***	瓶
25	*2482*88	中性负极板	FA/NSL	9******	片
26	HC*241**5548	镍钛记忆合金自扩张式医用内支架	JSMA-2-181****-1****	2	根
27	HC*241**5547	镍钛记忆合金自扩张式医用内支架	JSMA-2-18*8-8**	1	根
28	HC*241**5549	镍钛记忆合金自扩张式医用内支架	JSMA-2-1812*-12*	1	根
29	*2161****5	镍钛记忆合金自扩张式医用内支架	JSMA-2-18*6-6**	1	根
3***	HC*241**5848	结扎装置 LOOP常州乐奥（荷包缝合用）		5	个
31	*2382*47	尼龙圈释放器（一次性）（荷包缝合用）		1	个
32	*2381*85	靛腌脂黏膜染色剂		15***	支
33		一次性使用成像导管（ ERCP、ERAT用）	CDS22****1 9FR22****mm	2***	根
34		一次性使用黏膜切开刀（切开 +IT剥离2合一）	AMH-EK-*-418******(4)-N	15	根
35		一次性使用内镜下取石网篮（ ERAT用）	CEB***************	2***	个
36		一次性使用胆管内引流管（ ERCP、ERAT用）	BPDS-41916-*55/BPDS-41916-5*7	2***	根
37	HC*241**6261	导丝外径.35 长度26*CMRF*PA35263M		6***	根
38	*23818**	食道抗阻 -PH联合监测系统	JSIpC-8Z1P-21	***	根
39		内镜用外套导管（日本富士）（小肠镜）		1	个
4***	HC*241-****85	内窥镜用异物钳	JHY-FG-23-16***-A2	5	个
41	*24**82154	内窥镜用异物钳	JHY-FG-23-16***-A4	5	个
42	*2381*92	鼻空肠饲养管	cooKNJFT-8	2	根
43	HC*2411112**	过氧乙酸（清洗肠镜消毒使用）	5******ML	24	瓶