招标公告泉州市第一医院膀胱镜及摄像系统，全自动免疫组化染色机采购项目公开招标招标公告

采购包1：

(1)采用资格承诺制的供应商，须根据投标(响应)格式文件要求提供资格承诺函，否则，视为未按照招标文件规定提交投标人的资格及资信文件，按资格审查不合格处理。；(2)1、投标人为制造商的必须具有《医疗器械生产许可证》，投标人为经销代理商的必须具有《医疗器械经营许可证》。投标货物属于三类医疗器械的，须提供医疗器械经营许可证书，投标货物属于二类医疗器械的，也可提供二类医疗器械的经营备案凭证(若有附件也应提供)，投标货物属于一类医疗器械的，则无须提供此项。（复印件加盖公章） 2、医疗器械产品必须具有《医疗器械注册证书》及其附件。投标货物属于第二类、第三类医疗器械管理的，应提供所投产品医疗器械注册证且在有效期内 (若有附件也应提供)。 (投标人提交的技术商务卷《标的说明一览表》中注明的产品规格型号应与备案凭证或注册证书上注明的产品规格型号保持一致)（复印件加盖公章） 3、投标货物不属于医疗器械管理的，请提供所投产品不属于医疗器械管理的专项说明函。。

采购包2：

(1)采用资格承诺制的供应商，须根据投标(响应)格式文件要求提供资格承诺函，否则，视为未按照招标文件规定提交投标人的资格及资信文件，按资格审查不合格处理。；(2)1、投标人为制造商的必须具有《医疗器械生产许可证》，投标人为经销代理商的必须具有《医疗器械经营许可证》。投标货物属于三类医疗器械的，须提供医疗器械经营许可证书，投标货物属于二类医疗器械的，也可提供二类医疗器械的经营备案凭证(若有附件也应提供)，投标货物属于一类医疗器械的，则无须提供此项。（复印件加盖公章） 2、医疗器械产品必须具有《医疗器械注册证书》及其附件。投标货物属于第二类、第三类医疗器械管理的，应提供所投产品医疗器械注册证且在有效期内 (若有附件也应提供)。 (投标人提交的技术商务卷《标的说明一览表》中注明的产品规格型号应与备案凭证或注册证书上注明的产品规格型号保持一致)（复印件加盖公章） 3、投标货物不属于医疗器械管理的，请提供所投产品不属于医疗器械管理的专项说明函。。