招标公告青海红十字医院招议标公告（第一次）2024.11.1

青海红十字医院招议标公告 （第一次） 一、 招议标项目名称：青海红十字医院 医用试剂 采购 二、招议标项目编号、内容及参数：

项目编号	序号	产品名称 (进口/国产)	规格 型号	单位	招标参数
QHYZYB-2***24 11***1***1	1	胃蛋白酶原I测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）（国产）	试剂1:27mL*2；试剂2:5mL*2	盒	用于体外定量测定人血清中胃蛋白酶原I的含量；试剂1:Tris-HCl缓冲液  2***nmol/L；试剂2:Tris-HC1缓冲液 2***mmo1/L抗人胃蛋白酶原I抗体结合胶乳适量 校准品:Tris-HC1缓冲液(5***mmol/L)、人血清(含量≥5%)、胃蛋白酶原I，目标浓度:水平1:***.***ng/mL，水平2:15.***ng/mL，水平3:3***.***ng/mL，水平4:75.***ng/mL水平5:15***.***ng/mL，水平6:25***.***ng/mL；质控品:Tris-HCI缓冲液(5***mmol/L)、人血清(含量≥5%)、胃蛋白酶原I，质控品靶值范围:水平1:5.***ng/mL~25.***ng/mL;水平2:4***.***ng/mL~1******.***ng/mL。
	2	胃蛋白酶原II测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）（国产）	试剂1:27mL*2；试剂2:5mL*2；	盒	用于体外定量测定人血清中胃蛋白酶原II的含量.试剂1:Tris-HCl缓冲液  2***nmol/L；试剂2:Tris-HC1缓冲液 2***mmo1/L抗人胃蛋白酶原II抗体结合胶乳适量 校准品:Tris-HC1缓冲液(5***mmol/L)、人血清(含量≥5%)、胃蛋白酶原II，目标浓度:水平1:***.***ng/mL，水平2:5.***ng/mL，水平3:15.***ng/mL，水平4:3***.***ng/mL水平5:6***.***ng/mL，水平6:1******.***ng/mL；质控品:Tris-HCI缓冲液(1******mmol/L)、人血清(含量≥5%)、胃蛋白酶原II，质控品靶值范围:水平1:5.***ng/mL~15.***ng/mL;水平2:3***.***ng/mL~5***.***ng/mL。
QHYZYB-2***24 11***1***2	3	Y 染色体微缺失基因检测试剂盒（PCR-毛细管电泳法）	24 人份/盒	盒	产品用途：用于检测人类（男性）Y染色体上影响精子生成的无精子因子（AZF）区域是否发生片段微缺失，适用于临床确诊为不孕不育男性患者的病因分析，并为遗传咨询和辅助生殖指导提供依据。1.试剂经国家药品监督管理局（NMPA）审批，获得国家第三类医疗器械注册证书；                                    2.技术方法采用 PCR-毛细管电泳法；3.一次试验同时完成基础位点和扩展位点检测，以区分缺失模式和缺失程度，为临床诊断和辅助生殖咨询提供依据；4.灵敏度：试剂最低检测限不高于1ng/ul，PCR扩增加样量少于3uL；5.准确性：试剂检测临床阳性/阴性样本结果需与DNA测序结果完全一致，要求准确率达到1******%；6. 特异性：试剂检测特异性好，EDTA和枸橼酸钠抗凝对检测试验无干扰；可疑干扰物质（溶血、脂血、高胆红素）不影响检测；与其他基因突变型和异种DNA无交叉反应；7.试剂具备UNG酶防污染体系，可预防PCR扩增污染；8.试剂设有男性性别决定基因（SRY）作为性别异常对照，人类锌指蛋白基因 ZFX/Y 作为实验内控，确保检测准确性；9.试剂设有阴性质控（纯水）作为空白对照，可对污染进行监测；1***.精密度：试剂精密度高，批内和批间不精密度变异系数CV均＜1***%；11.效期内不同批号试剂盒中各组分可以互换使用； 12.试剂性能稳定，低温冷藏有效期12个月，37℃储运7天或反复冻融12次以内不影响检测性能；
QHYZYB-2***24 11***1***3	4	胰酶消化溶液（国产）	1******ml/瓶	瓶	通过胰酶消化溶液的处理，使培养的细胞从贴壁状态转变为悬浮状态，用于临床体外诊断，也用于染色体核型分析的 G 显带。

三、报名日期：自 2*** 24 年 11月4 日起至 11 月 8 日止 （ 工作日上午 8:3***-12 ： ****** 、下午 14:3***-18:****** ） 四、资金来源：自筹 五、 报名时要求提供资料 ： （ 所有资料必须为原件或彩色扫描件 ） 1、投标企业营业执照副本扫描件 ，并确保网络备案同纸质资质一致，具有同等法律效力 （ 三证合一 ） 。 2、投标企业法人代表身份证扫描件。 3 、投标企业法人代表对经办人的授权书原件 （ 必须有法人代表亲笔签名 ） 。 4 、投标企业经办人 （ 被授权人员 ） 身份证扫描件。 5、投标企业经办人 （ 被授权人员 ） 联系方式。 6、投标企业所投产品的招议标项目编号。 六、报名方式： 报名方式 采取网上报名，请将报名资料发送至电子邮箱： 。 报名资料仅发送一次即可，不需多次发送。 七、招议标文件获取时间及方式：报名通过后，于 2*** 24 年 11月4 日起至 11 月 8 日 （ 工作日上午 8:3***-12 ： ****** 、下午 14:3***-18:****** ） 发送至报名时使用的电子邮箱。

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