招标公告晋江市中医院病床，医用气体设备带货物类采购项目(二次)公开招标招标公告

采购包1：

(1)根据国家《医疗器械监督管理条例》的规定，投标人为医疗器械经营企业的，招标货物属于第二类医疗器械的投标人必须具有《第二类医疗器械经营备案凭证》或《医疗器械经营许可证》、属于第三类医疗器械的必须具有《医疗器械经营许可证》； 投标人为医疗器械生产企业的，招标货物属于第一类医疗器械的投标人必须具有第一类医疗器械生产备案凭证；属于第二类、第三类医疗器械的必须具有《医疗器械生产许可证》明细：投标人提供相关证书复印件加盖投标人公章。；(2)根据国家《医疗器械监督管理条例》规定，招标货物属于第一类医疗器械的投标货物必须具有第一类医疗器械生产备案凭证；属于第二类、第三类医疗器械的必须具有《中华人民共和国医疗器械注册证》及其附件（若有）。明细：投标人提供相关证书及其附件复印件加盖投标人公章。。

采购包2：

(1)1、投标人必须具备特种设备安装改造维修许可资质（压力管道，GC2级及以上）或特种设备生产许可证（承压特种设备安装、修理、改造：工业管道安装GC2级及以上）；2、投标人必须特种设备设计许可资质（压力管道，GC2级及以上）或特种设备生产许可证（压力管道设计：工业管道GC2级及以上）。明细：投标人提供相关证书复印件加盖投标人公章。；(2)根据国家《医疗器械监督管理条例》的规定，投标人为医疗器械经营企业的，招标货物属于第二类医疗器械的投标人必须具有《第二类医疗器械经营备案凭证》或《医疗器械经营许可证》、属于第三类医疗器械的必须具有《医疗器械经营许可证》； 投标人为医疗器械生产企业的，招标货物属于第一类医疗器械的投标人必须具有第一类医疗器械生产备案凭证；属于第二类、第三类医疗器械的必须具有《医疗器械生产许可证》明细：投标人提供相关证书复印件加盖投标人公章。；(3)投标人所投的医用中心供氧系统及医用中心吸引系统必须具有《中华人民共和国医疗器械注册证》。明细：投标人提供相关证书及其附件复印件加盖投标人公章。。