数量:1套
一、 功能要求 : 全自动化学发光免疫分析仪一套 可以检测食物过敏原类 、室内过敏原类 、室外过敏原类 、 总 lgE 、混合筛查过敏原类、组分类检测 项目。
二、 技术参数及要求:
1、检测方法: 荧光磁微粒化学发光免疫法。
2、检测速度:≥12***测试/小时。
3、总检测项目:≥6***个项目;包括食物过敏原类、室内过敏原类、室外过敏原类、总IgE、混合筛查、组分检测等项目,需提供国内试剂注册证明文件。
4、要求 过敏原特异性 IgE 单项定量检测数: ≥4***个项目。
5、要求能进行过敏原组分检测,组分类别≥4个,检测项目数≥1***个。
6、特异性IgE检测灵敏度及线性:灵敏度≤***.1kU/L,线性范围:***.1-1******kU/L。
7、样本位:一次性上机≥6***个。
8、试剂盘: ≥15***个试剂位,试剂仓带冷藏功能。
9、样品类型及用量:血清,单个测试≤4μL/测试。
1***、校准方式: 校准品为 6 个水平,浓度跨度 ***.***7-1****** kU /L ,校准品能溯 源至 WHO 人 IgE 国际参考品 11/234 ; 总 IgE 无需单独校准品。
11 、质控方式:能提供阴性和阳性质控品 ,且阳性质控品中含有总 IgE 和 ≥3 个特异性 IgE 项目。
12 、液面检测功能:具备液面检测功能,避免空吸,实时检测和更新试剂剩余量。
13 、 LIS 通讯协议: ASTM 或 HL7 可选。
14 、远程功能:远程在线技术支持,及时快速的解决仪器故障,保障仪器正常使用。
备注1:
1. 请将公司三证合一证件、医疗器械经营许可证、进口产品报关单、产品授权书、个人授权以及证明文件、产品医疗器械注册证、设备清单、实价、产品特性、功能、彩页、其他医院成交记录(发票复印件或合同复印件)等相关资料密封后交设备科树工(地址:越秀区长堤大马路171号 一方长堤健康产业中心9楼913设备科2室),并在封面上注明招标编号、公司名称、联系人及电话,并以Word表形式做简单的产品介绍,发到邮箱:32***1723468@qq.com,联系电话81332367。注:资料请到现场提交,不接受邮寄; 2. 如果参与议价的公司为中小企业,需要依据《关于印发中小企业划型标准规定的通知》工信部联企业〔2***11〕3******号文件提供自证材料; 3. 特别备注:请供应商下载《附件:设备配置确认表》并按要求填好,盖公司公章,一并投标资料提交。 4. 厂家及公司承诺免费开放该设备信息接口及端口,并免费配合我院的物联网建设,出具配合方案,并提供厂家及公司纸质版双方盖章的承诺函。截止日期:2***24年11月15日