招标公告四川省骨科医院关于医用耗材遴选推荐公告SGKYZ-LX-2024007

致 各潜在 厂商 ：

我院现就 以下 医用耗材 面向 市场 征集 遴选 相关资料，请有相关产品及信息且具有合法合格资质的 供应商 与医学装备部联系。 现公告如下 ：

一、遴选 推荐内容

序号	名称	需求或用途	备注
1	检验试剂 : 凝血酶抗凝血酶Ⅲ复合物测定（TAT） 血浆凝血酶调节蛋白抗原检测(TMAg) 血浆纤溶酶-抗纤溶酶复合物测定（PAP） 血浆组织纤溶酶原活化物抑制物活性检测	1、该项目检测能精确的反映机体凝血与纤溶、凝血与抗凝的动态变化，提高静脉血栓栓塞的早期预防，早期诊断和抗凝药物监测 2、必须为四川省药品和医用耗材招采管理系统挂网产品。 3、适用设备信息：全自动化学发光免疫分析仪（shine i29******）	全系列规格
2	骨折固定夹板及钢托	1、骨折复位固定治疗组合夹板，师承中国著名中医骨伤科专家、武术家郑怀贤教授，是郑氏骨伤医疗体系“四肢骨骨折以手法整复为主，板架外固定为辅，祖代相传的架构”中的组成元素之一。 2、包含：钢托前臂夹板、超踝夹板、胫腓夹板、肱骨胫夹板、股骨夹板、桡远夹板、肱骨干夹板、肱骨髁上夹板、中立板、指骨夹板、掌骨夹板、钢托等。 3、夹板采用天然材料制作，木质夹板以柳木或硬杂木为基材，厚度为2-4毫米； 内垫为为毛质衬垫，厚度为3-4毫米；棉质外套，棉质布带。钢托以柔性钢丝为基材，2-3毫米的钢丝作为长方形外圈，最外层为医用纱布制作的棉质布套。 4、骨折固定夹板及钢托为医疗器械，用于骨折复位和固定。	全系列规格
3	医疗辅助护具	1、包含：腰围、上肢牵引带、下肢牵引带、腹带、 医用气垫(气垫圈)、U型挂勾颈椎牵引器、医用固定带(颈椎固定带)、医用外固定支具(颈托)、医用拐杖、医用助行器等 2、属于医疗器械	全系列规格
4	石膏绷带（粘胶型）		全系列规格
5	热稀释导管包及压力监测套装	1、一次性使用无菌产品 2、必须为四川省药品和医用耗材招采管理系统挂网产品。 3、适用设备信息：心输出量测量仪（PULSION Medical Systems SE：PC4*********）	全系列规格
6	血液透析材料	1、包含：血液透析器补液管路、内瘘穿刺包-锐针、血液回路、血透导管等 2、一次性使用无菌产品 3、必须为四川省药品和医用耗材招采管理系统挂网产品。 4、适用设备信息：连续性血液净化设备（金宝路迪纳公司  prismaflex）	全系列规格
7	血液回收耗材	1、一次性使用无菌产品。 2、必须为四川省药品和医用耗材招采管理系统挂网产品。 3、适用设备信息：血液回收机（北京京精医疗 3*********P）	全系列规格

二、资质要求

1．生产企业及产品资质包括，加盖申报企业原印章的《医疗器械生产许可证》、营业执照的复印件。加盖申报企业原印章的《医疗器械注册证》（含医疗器械产品注册登记表）复印件。

2．若为进口产品，应提供加盖申报企业原印章的《进口医疗器械注册证》（含医疗器械产品注册登记表）、进口产品国内总代理的营业执照、《医疗器械经营许可证》、对供应商的销售授权书复印件。

3．供应商的产品资质，包括加盖申报企业原印章的《医疗器械经营许可证》，营业执照复印件 等 。

4．需提供相关授权书：

（1）生产企业（国内总代理）对供应商的销售授权书复印件：载明授权销售的品种、地域、期限，并加盖供应商原印章和企业法定代表人印章（或者签名）。

（ 2 ）供应商对销售人员的授权书原件及本人身份证原件及复印件。

5．符合国家食品药品监督管理局要求的产品中文（英文）说明书。

6．属于挂网范围的项目需在 四川省药械集中采购及医药价格监管平台完成备案挂网。

三、报名流程及注意事项

（一）网上报名

1.递交材料（电子版）

（1）相关资质（PDF）；

（2）所报项目产品的详细介绍（PDF）；

（3） 遴选统计详情信息填报 （ 检验试剂类使用附件1；其他材料使用 附件 2 ） 和上传（https://www.wjx.cn/vm/YtOTDBJ.aspx 或扫描以下二维码填报 ）

2.请于 2***2 4 年 11 月 18 日 PM 1 6:****** 时前 完成网上报名和资料上传 ，过时不再接 收 。

（二）注意事项

1.供应商应按照我院遴选文件的格式 上传 。

2.遴选文件统一用A4幅面纸印制，打印和书写应清楚工整，盖骑缝章，每页单独加盖公章；任何签字、行间插字、涂改或增删，必须由供应商的法定代表人或其授权代表签字或盖个人印鉴。字迹潦草、表达不清或可能导致非唯一理解的遴选文件可能视为无效遴选。

3.供应商将准备好的遴选资料进行扫描，存为pdf版本、统一上传到 遴选公告需求表中 。

4.供应商授权代表应确保所提供资料和填写内容真实有效，否则将取消该供应商参选资格，三年内不得参加我院各类采购活动。

5.若涉及不同规格不同报价，需提供所有价格。按照清单格式进行报价。

（二）遴选 评议会议： 待通知

医院医学装备部联系电话：***28-87***19***27 、***28-87***15226转8888（ 黎 老师）

四川省骨科医院

2***24年11月8日