招标预告中山大学附属第一医院广西医院相关医疗设备市场调研/院内采购报名公告（心电诊断科）

科室名称	项目名称	计量单位	数量	预算单价 (万元)	预算总价（万元）
心电诊断科	动态心电图机	套	5	1	5

报名资料：

一、符合资质的单位持以下有效文件报名，所有资质均需加盖公章：

1.代理商企业营业执照

2.生产商营业执照

3.代理人授权书（含个人授权书）等有关证件。

4.属于医疗器械的产品，报名人提供整个授权链条的医疗器械经营许可证/备案，以及生产商营业执照、医疗器械生产许可证；同一品牌授权多家代理商的则报名无效或视同一家。

二、 调研资料清单

1. 医疗设备情况调研表（ ）

2. 医疗设备参数及配置清单

3. 销售记录：三家以上三甲医院销售发票、 中标通知书 或合同复印件

三、资料提交

电子版文件发送至邮箱： （ 以报名公司 +挂网日期+科室名称+项目名称命名 ），报名公司需扫描 2***24年设备挂网报名二维码 填写相应信息（ ）， 不提供相关资料视为无效报名。

联系方式： 住院部 5楼医学工程部维修室 2 ***771-572239***

四、 报名时间： 2***2 4 年 11 月 11 日至 2***2 4 年 11 月 14 日

报名截止时间： 2***2 4 年 11 月 14 日 18:******

（ 仅供参考，具体参数以科室实际需求为准 ）

动态心电图机

一、 动态心电图系统 （ 动态心电 记录器 ） 主要功能及技术 参数

1 、需获得国家药监局的医疗器械注册证 .

2 、具备 ISO9******1/ISO13485 双质量体系认证。

3 、具备特殊事件按钮 ， 具有显示屏 。（提供所投产品医疗器械注册证证明）

4 、记录器采用固化式闪存，无 SD 卡，防病毒侵入设计，且回放速度更快。

5 、 心电采样率达到 8*********HZ（提供注册证查验） 。

6 、 3 导 12 导联根据导联线自动识别。

7 、支持 24 小时以上连续记录。

8 、 采用可充电锂电池供电。

9、记录器预留升级功能，可升级到内置4G/5G卡的方式进行实时HOLTER工作。

二、动态心电图系统 （ 分析软件 ） 主要功能及技术 参数

1. 具有全程自动跟踪编辑功能（自动修正伪差心搏后房早、自动移除房颤事件中房早、自动调整最快最慢心率位置）

2. 包含正常、房早、室早、起搏、伪差、疑问心搏模板，模板自动根据 QRS 波图像分类

3. 具有心搏模板叠加功能以及叠加后的编辑修改功能，通过模板内心搏叠加，可将形态不同的心搏进行快速区分、抽离、编辑、保存、打印

4. 具有全程心电数据的 RR 间期时间散点图技术，一键自动分析房颤房扑，可准确定位房颤发生时间、持续时间和房颤段平均心率，房颤事件列表显示； 支持房颤、房扑按心搏类型重建功能（需提供软件著作权证明） ;

5. 提供同屏显示 24 小时、任意时间长短的散点图、以及对应的心电图条图、逐步定位具体心搏，列出具体房颤、房扑事件发生时间，时长等准确信息

6. 支持超快心率检测 ≥ 4****** ，可检测超过 4****** 的心率。

7. 具有 1 小时 Poincare 散点图技术及 24 小时 Poincare 散点图。支持散点图增强分析工具 : 可选择任意时间长度的数据作散点图分析 支持逆向散点图选择心搏功能 可显示常规 / 修正散点图 可按照心搏类型过滤散点图心搏 提供散点图斜率和距离测量工具 提供散点图截图工具，可批量添加心博例如房早未下传，可对选中的心博的前一个心博和后一个心博做批量修改和心博叠加。（需提供软件著作权证明）

8. 具备 12 导同步 ST 段动态扫描分析功能，自动生成 ST 段事件统计。统计信息包括发生时间、时长、压低幅值、心肌缺血总负荷等参数。支持自定义 ST 段 /T 波幅值扫描功能 可手动指定 ST 段 J 点或 T 波起始结束等测量点

9. 具备 R-R 间期、 N-N 间期、 N-V 间期、起搏到起搏、起搏到原发、原发到起搏、 RR 间期比、心率直方图等在内的 83 种以上直方图分类

1***. 可在直方图上批量编辑心搏、插入心搏，如房早未下传等 支持自动插入心搏和指定位置插入心搏功能

11. 独立的起搏器自动分析工具，并以起搏直方图 + 图条的方式显示，自动区分包括房性单腔、室性单腔、双腔、未分类等起搏钉类型，可手动标记感知过度、感知失败

12. 心律失常事件列表：室早时间、房早事件、停搏事件、心率异常事件、 ST 段事件单独列表，可根据心律失常发生时间、模板编号、事件类型对事件进行排序

13. 心律失常事件直方图：根据心律失常次起数描绘直方图，方便快速准确定位严重心律失常。如单发室早次数统计直方图等

14. 软件具备自动定时备份功能 并可设置备份时间间隔 防止电脑突发断电等情况导致的病例分析结果丢失

15. 可独立统计全天 / 白天 / 夜间的平均心率信息 并打印到首页报告上 对于 7 天的记录数据可按天统计每天的房早 / 室早 / 总心搏数 / 逸搏等心律失常信息

16. 可支持双屏显示功能 两块屏幕可显示不同的软件窗口界面 如一块屏幕显示散点图编辑工具 另一块屏幕显示诊断心电图 同时使用两块显示屏的心电图显示位置需实时同步更新 已方便用户编辑病例数据（需提供证明文件和演示操作视频）

17. 报告预览功能：可自动生成综述结论，结论术语有标准模板也可由用户自定义。报告预览中已存图条可再编辑

18. 结论模板编辑器支持 Python 脚本语言 可通过编写脚本实现复杂结论的自动生成 如针对频发早搏 / 房颤病例 / 长停搏等病例统计数据特征自动输出相关结论 可通过修改统计数据阈值参数 自定义脚本自定义输出内容和格式

19. 具备全自动添加最快心律、最慢心律、单发室早、单发房早等图条功能，即：无需任何按钮，在数据分析完毕时即保存好图条

2***. 可独立统计三种不同 RR 间期阈值的心律失常事件次数 : 长 RR 间期 / 停搏 / 长停搏

21. 小时表格支持窦性心率表模式 可配置显示起搏 / 室早联律 / 房早联律 / 逸搏等信息 可同时显示联律的阵数和心搏数

22. 报告自定义功能 : 可自定义报告打印项目、页边距、字体、行距、图条打印通道和长度等信息，支持单通道长时间打印

23. 可自定义不同分析状态或特殊病例的颜色标记 : 如未分析 / 已分析 / 未诊断 / 起搏数据等

24. 数据库管理功能：可根据病人姓名、 ID 号、性别、记录时间、分析医生、诊断信息对记录进行查找和浏览，数据库中显示字段可自定义；病人记录可以进行备份、导入和删除操作

25. 可在病例管理界面任意选择部分或全部病例导出病例的全部基本信息 : 如患者信息、检查信息、结论诊断、分析医生、报告医生、审核医生等 方便用户统计

26. 可在软件数据管理界面中批量选择删除数据保留报告模式 执行该操作后 软件会删除记录心电数据 但仍然可以打开记录查看患者信息和预览或打印报告 但无法编辑分析结果 达到锁定报告分析结果并节省了磁盘存储空间

27. 可支持复杂的病例审核流程 可按需求针对不同的用户分配不同的审核权限 如配置用户自审 / 他审 / 清除审核状态 / 修改报告医生等权限 可设置病例全审核或部分审核模式 可过滤显示不同状态的审核病例信息 可同时在首页报告显示报告和审核医生

28. 可在分析软件中选择任意数量的病例数据导出到指定文件夹 每条病例数据被导出压缩为单一的压缩包文件 压缩包的压缩率可通过软件设置修改 压缩包文件可通过文件图标拖放和双击压缩包文件的两种方式导入到软件中 导入导出和压缩功能均不依赖于第三方软件

29. 首页报告模式可在软件中设置不同打印项目的打印字体 可设置打印结论文本的行距 可通过软件配置是否打印 HRV/HRT/ 房颤房扑事件 / 交界性心律 / 报告日期 / 报告签名 /ST 段事件等信息

3***. 首页报告支持条形码打印功能 可将患者编号 / 检查号等编号信息转换为条形码输出到报告打印页中

31. 分析软件支持 Python 脚本打印页二次开发功能 可在任意打印页上根据病例统计信息参数选择性的打印文本 / 图片 / 文本框 / 曲线等信息

32. 打印的心电图条可在软件中设置图条网格颜色和宽度 / 心电曲线宽度 / 网格背景模式等参数

33. 分析软件支持自定义首页报告模板 可定制首页报告的打印项目和页面布局 可集成脚本文件实现自动显示或隐藏部分打印项目

34. 可在分析软件中设置自定义设置打印报告页的页眉和页脚的打印格式和内容

35. 分析软件可支持一键导入导出所有配置信息的功能 方便在多台计算机上同步软件设置

36. 重复采集同一张记录卡时 分析软件会给予相应的提示信息 用户确认后才能继续读卡 ( 防止操作用户误读取记录卡 )

37. 软件可支持批量插入心搏功能 可在软件中设置检测 RR 间期 / 插入 RR 间期的最大最小值的方式智能插入漏检的心搏

38. 软件中可设置锁定和解锁记录功能 记录被锁定后 该记录将无法通过删除病例的方式删除 已避免用户误删除需要保留的数据

39. 软件中可支持多用户登录模式 可配置登录用户的权限 包括分析记录 / 观察记录 / 删除记录 / 编辑记录 / 打印报告 / 修改设置 / 审核自己或他人记录 / 锁定记录 / 修改签名 / 设置记录所有权等权限

4***. 软件可支持安全登录模式 安全登录模式下 可配置用户最大登录重试的次数 可支持用户密码必须符合复杂密码规则 管理员修改密码后用户登录必须修改密码等安全登录机制

41. 软件可支持科研需求 可导出病例原始心搏分析结果为 Excel 表格文件 支持病例心电数据导出为 EDF 格式

42. HRV 分析工具可支持时域 / 频域分析 可显示或打印时域和频域分析的趋势图 可导出 HRV 分析结果为 Excel 文件 可在 HRV 分析结果中同步显示散点图

43. 提供用户事件工具 方便用户查看已选图条的时间位置 以便选择时间段再添加图条

44. 模板内的片段缩略图，可设置多种长度，从显示一个心搏到显示前后多个心搏。并可来回切换，便于医生观察和诊断

45. 危急值预警功能 : 可根据需求设置长停搏时长、停搏次数、房颤 / 房扑 / 室速心率等危急值检测阈值参数 危急值预警算法不依赖与用户输入的结论 可在记录完成自动分析后提示危急值预警信息并使用特殊醒目的颜色标记符合危急值条件的病例

46. 房早未下传次数统计功能 : 可独立统计房早未下传发生的次数 而且不影响长间歇或停搏的统计

47. 对接医院 HIS 系统，提取病人基本信息，可以复制结论

48. 免费提供市面最新分析软件系统。

三、质保期 ≥3年