广州中医药大学第一附属医院脊柱微创通道手术系统采购项目招标公告-广东广州医疗器械招标-贝登医疗

基本信息

招标单位	广州中医药大学第一附属医院
标书获取截止时间	2024-11-19

公告正文

采购单位：广州中医药大学第一附属医院

项目名称：脊柱微创通道手术系统采购项目

项目编号：广中医一院招【 2***24 】 34 号

一、项目概况：我院脊柱微创科需购置脊柱微创通道手术系统 1 套。

二、招标限价（人民币）： *** 元（大写：玖拾贰万捌仟元整）。

三、资金性质：财政性资金（非预算指标资金）。

四、项目需求书：

1. 技术参数：

1) MIS-TLIF脊柱微创通道系统

（1）微创牵开器≥ 1 件，长度≥ 86mm ，宽度≥ 9mm ；

（2） ▲微创牵开器（撑开瓣左）≥ 3 件，内部直径≥ 21mm ，长度： 5***mm-7***mm ；

（3） ▲微创牵开器（撑开瓣右）≥ 3 件，内部直径≥ 21mm ，长度： 5***mm-7***mm ；

（4）撬棒≥ 2 件，宽度≥ 14mm ；

（5）可调牵开器≥ 1 件，与可调牵开器（挡片）配合使用；

（6）可调牵开器（挡片）≥ 12 件，每个规格≥ 2 件，挡片有效长度： 5***mm-7***mm ；宽度： 15mm-32mm ；

（7） ▲多向牵开器≥ 1 件，与多向牵开器（撑开瓣左）、多向牵开器（撑开瓣中）、多向牵开器（撑开瓣右）配合使用；

（8） ▲多向牵开器（撑开瓣左）≥ 4 件，内孔直径≥ 21.5mm ，长度 :4***mm-7***mm ；

（9） ▲多向牵开器（撑开瓣中）≥ 4 件，内孔直径≥ 21.5mm ，长度 :4***mm-7***mm ；

（1***） ▲多向牵开器（撑开瓣右）≥ 4 件，内孔直径≥ 21.5mm ，长度 :4***mm-7***mm ；

（11）骨科用扳手≥ 1 件，内六方 S ≥ 7mm ；

（12）护套 ( 连接套管）≥ 4 件，内孔直径≥ 25mm ，长度 :4***mm-7***mm ；

（13）护套≥ 8 件，直径（外径）： 6.5mm-24mm ；长度 :118mm-228mm ；

（14）骨定位针≥ 2 件，直径≥ 2mm ，长度≥ 248mm ；

（15）骨科牵引架（自由臂）≥ 1 件，与骨科牵引架（自由臂固定器）配合使用；

（16）骨科牵引架（自由臂固定器）≥ 1 件，与骨科牵引架（自由臂）配合使用；

（17）配套工具盒≥ 1 套，放置上述器械用。

2) 二、 OLIF 脊柱微创通道系统

（1）骨拉钩（左）≥ 9 件，长度： 9cm-17cm ，圆口，初始内孔直径≥ 21mm ，配套使用；

（2）骨拉钩（右）≥ 9 件，长度： 9cm-17cm ，圆口，初始内孔直径≥ 21mm ，配套使用；

（3）护套 ( Ⅳ ) ≥ 5 件，空心，直径（外径）： 5mm-21mm ；长度： 22***mm-3***5mm ；

（4） ▲骨科定位杆≥ 1 件，直径（外径）×长度：≥ 5mm × 3***5mm ；

（5） ▲微创牵开器≥ 1 件，长度：≥ 14***mm ，宽度：≥ 12mm ，配套使用；

（6） ▲微创牵开器≥ 1 件，长度：≥ 42mm ，宽度：≥ 14mm ，配套使用；

（7）骨拉钩≥ 9 件，长度： 9cm-17cm ，宽度≥ 16mm ，配套使用；

（8）骨科用扳手≥ 1 件，六方 S ≥ 4.5mm ；

（9） ▲快装手柄≥ 1 件，长度≥ 127.5mm ，与骨拉钩配用；

（1***）固定针≥ 18 件，直径≥ 3mm ，长度： 9cm-17cm ，每个规格≥ 2 件，与骨拉钩（左）及骨拉钩（右）配合使用；

（11） ▲骨拉钩≥ 9 件，长度： 9cm-17cm ，内孔半径 R ≥ 19.5mm ，与快装手柄配合使用；

（12）骨科用扳手≥ 1 件，梅花 T2*** ，长度≥ 223.5mm ，与固定针配合使用；

（13）骨导引针≥ 1 件，直径≥ 2mm ，长度≥ 2******mm ；

（14）骨科牵引架（自由臂）≥ 1 件，与骨科牵引架（自由臂固定器）配合使用；

（15）骨科牵引架（自由臂固定器）≥ 1 件，与骨科牵引架（自由臂）配合使用；

（16）配套工具盒≥ 1 套，放置上述器械用。

2. 配置清单

MIS-TLIF-脊柱微创通道系统			OLIF 脊柱微创通道系统
序号	名称	数量	序号	名称	数量
1	微创牵开器	≥ 1	1	骨拉钩	≥ 36
2	微创牵开器（撑开瓣左）	≥ 3	2	护套	≥ 5
3	微创牵开器（撑开瓣右）	≥ 3	3	骨科定位杆	≥ 1
4	撬棒	≥ 2	4	脊柱牵开器（微创牵开器）	≥ 2
5	可调牵开器	≥ 1	5	骨科用扳手	≥ 2
6	可调牵开器（挡片）	≥ 12	6	快装手柄	≥ 1
7	多向牵开器	≥ 1	7	固定针	≥ 18
8	多向牵开器（撑开瓣左）	≥ 4	8	骨导引针	≥ 1
9	多向牵开器（撑开瓣中）	≥ 4	9	骨科牵引架（自由臂）	≥ 1
1***	多向牵开器（撑开瓣右）	≥ 4	1***	骨科牵引架（自由臂固定器）	≥ 1
11	骨科用扳手	≥ 1	11	配套工具盒（通用器械箱）	≥ 1
12	护套 ( 连接套管）	≥ 4
13	护套	≥ 8
14	骨定位针	≥ 2
15	骨科牵引架（自由臂）	≥ 1
16	骨科牵引架（自由臂固定器）	≥ 1
17	配套工具盒（通用器械箱）	≥ 1

*** 售后要求

（1） ★整机免费保修不少于 3 年 ( 从验收合格签字之日起 ) ，终身维护。在保修期内对设备进行定期维护和保养，年度定期预防性维护保养次数不少于 4 次，并免费提供维修所需的配件及服务。

（2）接到设备出现故障通知， 1 小时内电话响应， 4 小时到达现场。

（3）保修期内，设备如因故障维修超过 2 天，厂家需要按 1:2 延长保修期（具体时间，按天数算）。

（4）保修期内设备的开机率≥ 95 ％（按全年 365 天计算）。如因设备故障导致开机率达不到 95% 即 347 天以上保修期按 1:2 （按天算）顺延。（如果因维修导致停机时间过长，其他补偿条款，双方友好协商）

（5）临床培训：免费提供现场临床培训。

（6）工程师培训：产品的工作原理，操作使用，维修保养。并提供该设备的操作手册（一套）、维修手册（一套）交设备管理部，提供专业安装和日常维修工具。

（7）提供的设备必须是原厂的全新设备。

（8）以上设备均要求售后服务为设备制造商负责。

（9）设备维保需在广州设有服务人员，可保证以最快捷的方式为招标提供设备维修配件需求。

（1***）软件终身免费升级，并及时提供设备新功能和临床应用资料。

（11）保修期后维修时，如更换配件，只收取配件费，且配件费提供优惠价格，不得收取上门服务费及差旅费（需附配件价格清单）。维修好后 6 个月内，对仪器设备再次发生同样的故障并且需要更换同样零配件时，中标人承诺免费维修及更换零配件。

（12）保修期后，如采购人需购买原厂保修，原厂整机全保修费用不得高于 *** 万元 / 年，年度定期预防性维护保养次数不少于 4 次。

（13）中标人负责送货上门，在招标人所提供的场地对设备进行安装、检验及调试，直至该产品的技术指标完全符合要求为止，在运输、安装、调试等服务过程中所发生的费用由中标人承担。

（14）开放（或者提供）维修密码（如有）。

（15）提供双向通讯接口并协助接入招标人正在使用的 LIS 系统（或相关信息系统）（如有），所产生费用由中标人负责。

（16）交货时间：合同签订后的 2 个月内到货。

（17）需报主要配件优惠价

配件中文名称	型号 / 规格	单位	★最高限价（元）	备注
骨定位针	/	套	3*********

（18）需报耗材 / 试剂优惠价

耗材 / 试剂中文名称	型号 / 规格	单位	★最高限价（元）	备注
脊柱手术通道器械	包	套	68******

*** 需提供详细的项目实施方案，方案应至少包括以下内容：①整体实施方案及技术措施、②安装与调试方案；③售后服务和技术培训方案；要求方案表述内容清晰、完整、合理、详细、科学、可行。

*** 付款方式：设备验收合格签字三个月后全额付款。

*** 提供近三年（ 2***22 年至今）相关同类项目业绩，需提供证明文件（附合同复印件等）。

*** 投标人员必须与投标报名登记表登记的人员一致，若临时更换投标人员需提前与招标采购中心工作人员联系。

*** 投标文件要求： 7 份（ 1 正 6 副），开标前需密封，每份文件均需按序页码。双面打印。

*** 项目需求书条款响应情况：投标人必须对项目需求书的内容逐条响应。“★”号的条款为关键条款，必须实质性响应，负偏离（不满足要求）将导致投标无效（若有）；带“▲”号条款为重点条款，不作为无效投标条款（若有）。

序号	招标需求参数	投标实际参数（投标人应按投标设备实际数据填写，不能照抄招标要求）	是否偏离（无偏离 / 正偏离 / 负偏离）	偏离简述
（ 1 ）
（ 2 ）
…