一、采购需求
本次招标内容为4K内窥镜摄像系统、低温等离子体多功能手术系统、内窥镜手术动力系统、关节镜及配套器械各1套。
二、 技术要求及参数
*** 4K内窥镜摄像系统
(1)摄像系统主机
1)视频输出可在两种模式分辨率间切换:384***×216***(4K UHD)、192***×1***8***(1***8***P)格式。
2)摄像头图像传感器采用CMOS芯片,芯片尺寸≥1/***8英寸。
3)摄像主机输出色彩深度≥12bit。
4)水平分辨率:≥19******lines,垂直分辨率:≥14******lines。
★ 5)可同时输出三种4K视频信号接口:4*SDI接口、2*HDMI接口、12G接口(数字视频接口)。
6)主机面板≥7英寸全液晶触摸屏,主机支持≥12种科室选择。
★ 7)主机具备手术录像功能,同步显示录像码率和已拍视频数量及USB存储设备剩余可录像时间。录像分辨率为384***×216***,支持码率、帧率可调。
8)摄像头防水性能符合IPX8防水等级的要求。
9)电击防护等级:应用部分为CF型。
1***)摄像头≥2倍以上光学变焦功能,变焦距离范围不小于 16~32mm。
(2)LED冷光源主机及专用光纤
1)光源类型:LED。
2)光源主机带有光纤感应装置,无光纤插入,液晶面板提示“NO CABLE”。
3)主机面板可数字显示亮度值,***%到1******%可调,调节精度1***%。
4)具有液晶显示操作屏,拥有中文调节菜单,屏幕尺寸≥3英寸。
(3)医用专业4K液晶监视器
1)LED屏幕≥3***5英寸,分辨率:≥384***x216***
2)支持高动态范围模式HDR1***。
3)图像输入输出具有HDMI接口、DisplayPort接口、DVI接口、3G-SDI接口等数字接口。
4)具备镜像和旋转模式设置。
5)支持2、3、4路分屏功能及画中画功能。
***低温等离子体多功能手术系统
(1)主机参数
★ 1)主机界面采用一体化全触屏式智能操作,LCD液晶显示屏。
2)触屏界面同时具有:汽化切割、消融凝血、消融定时显示;黄区(汽化、切割)功率≤3******W;蓝区(消融、止血)功率≤8***W;插入不同功能的刀头,黄区和蓝区分别显示不同的功率档位;时间从***-999秒可调或***档不计时。
★ 3)主机采用双频设计:汽化切割输出频率≥1******KHz;凝血消融输出频率≥45***KHz。
4)等离子体止血、消融温度4***~6***℃,等离子体镜下汽化、切割温度4***~7***℃。
5)双极或多极设计,非负极板。
6)主机和刀头均有芯片,功率档位根据手术类型已设定好工作区间,术中设定好合适默认工作能量,无需反复调节。
7)主机具有自动检测刀头和附件连接功能,连接不畅,自动报警提示。
8)使用双脚踏分别控制汽化、切割和消融、止血、修复手术。
9)电击防护:Ι类,CF型。
(2)刀头的参数
★ 1)刀头有单独的医疗器械注册证。
2)刀头具有吸引和不吸引两种规格选择。
★ 3)刀头前端采用陶瓷材料。
4)刀头一体化,具体有切割、吸引、消融、止血的功能。
5)提供针状、片状φ***mm、φ***mm规格,4个刀头。
6)产品寿命期内提供针状、片状、钩状φ***8mm、φ***mm、φ***mm等多种规格刀头,不包含在本次报价中。
***内窥镜手术动力系统
(1)动力主机
1)具备≥7寸触控液晶显示屏。
2)手柄通道:具备2个手柄接口,支持两个手机同时运行或分别运行。
3)手柄转动模式:支持正向、反向、和多种往复模式(往复模式1、往复模式2)。
★ 4)手柄转速:支持最高转速正转/反转≥1************转/分;往复转≥3********* 转/分。
★ 5)手柄变速模式:可进行高低速切换。
★ 6)脚踏变速功能:脚踏开关具备无极变速功能,即转速根据踩踏力度变化而实时变化。
7)手动操控功能:支持手柄按键调节功能的开启或关闭,关闭时可防止操作误按、仅脚踏进行转速控制。
8)正向定义功能:可定义左右踏板控制的旋转方向,便于术者根据操作习惯进行操控。
9)具备刀头识别与记忆功能。
1***)具备窗锁功能:用于微调刀头内外鞘之间的相对角度,可进行锁窗,避免误损伤,加强安全性,也用于调节流量。
11)故障自诊断功能:设备故障可进行自诊断,并提示故障原因。
(2)动力手柄
1)手柄控制按钮:具备≥3个转速按钮,具备短按、长按,实现≥6种功能操控。
2)具备负压吸引接口,具备流量开关,可负压吸引的开/关、流量大小控制。
3)手柄灭菌方式:支持高温高压灭菌、低温等离子灭菌。
(3)脚踏开关
1)具备≥4键脚踏开关,可控制刀头正转、反转、往复转、窗锁功能。
2)支持无极变速:脚踏开关支持无极变速,即转速可根据踩踏力度变化而实时变化。
3)脚踏开关线缆长度 : ≥5米。
4)配套规格为***mm的一次性使用无菌刨削刀头2把。
5)一次性使用无菌刨削刀头有单独的医疗器械注册证。
***关节镜及配套器械
(1)关节镜
1)设计光学工作距d***:12mm。
2)视场角:8***°。
★ 3)视向角:3***°。
4)视场中心角分辨力:***6C/°。
★ 5)有效景深范围:1~5***mm。
6)有效光度率DM:185***。
7)工作长度:175mm。
★ 8)最大插入部外径(镜体外径):φ4mm。
★ 9)支持低温等离子灭菌,或内窥镜主体上有“2bar,134℃”标示的能高温高压灭菌。
1***)镜体前端嵌有蓝宝石耐磨。
(2)配套器械
1)关节穿刺器
①最小插入部内径:5mm。
②工作长度:14***mm。
③硬度:针头硬度为HRC36~46。
④通水流量:冲洗流量不小于2******mL/min。
2)吸引管
⑤直径为***5mm、******mm、***mm、******mm。
⑥工作长度:175mm。
⑦外表面应光滑、齐整,杆部应平直,不得有锋棱、毛刺、裂纹、变形、残缺等缺陷。
3)关节镜及配套器械
⑧手术钳、剪的展开角度应不小于45°。
⑨手术器械的钳头、剪刀头、手术刀的刃口经热处理后,其硬度不小于45HRC。
⑩手术器械有良好的耐腐蚀性,产品零件精度高,产品互配性好。
二、商务要求
★ ***合同履行期限(交货时间):合同签订后3***日内交货,并安装调试合格。
★ ***履约地点(交货地点):沈阳市辽中区人民医院。
★ ***付款方式及条件:项目完成,验收合格后一次性支付。
★ ***质量保证期:自验收合格之日起,整体保修3年。
★ ***保修期内上门免费服务,终身维修。
★ ***提供配件:产品寿命期内,有偿提供配件(刀头等)。
★ ***培训:现场培训(操作、维护等)。
★ ***验收
验收标准:符合国家、省级及行业标准;
验收程序:按照《关于印发辽宁省政府采购履约验收管理办法的通知》[辽财采〔2***17〕6***3号]执行;
验收报告:由采购人出具;
组织验收主体:由采购人依法组织实施。