招标公告福州市疾病预防控制中心呼吸道传染病多病原核酸检测试剂盒采购项目询价公告

名称

主要技术规格及要求

数量

单位

单价限价（元）

总价限价（元）

呼吸道传染病多病原核酸检测试剂盒

1.适用机型：经过多通道校正的全自动实时荧光 PCR 检测仪，需含有 FAM、VIC(HEX)、ROX和 CY5 检测通道如 ABI75******、75******FAST、Bio-Rad CFX96、上海宏石 SLAN-96P 等全自动荧光 PCR 检测仪。

2.适用范围：适用于定性检测从咽拭子、痰液、培养物等样本中提取的甲型流感病毒、腺病毒、呼吸道合胞病毒、乙型流感病毒、副流感病毒、人偏肺病毒、人鼻病毒、冠状病毒、人博卡病毒、肠道病毒、流感嗜血杆菌、肺炎链球菌、新型冠状病毒(ORF1ab基因、N基因)、百日咳杆菌、A 族链球菌、肺炎支原体的核酸。

3.检测性能：灵敏度最低5******copies/mL。

4.线性范围：5×1***2~2×1***1***copies/mL。

5.精密度：检测精密度参考品的变异系数＜5%。

6.保存：-2***±5℃保存，应避免反复冻融。

7.每条 8 联管的反应孔 5 和反应孔 6 均加入了针对人临床标本检测的内标对照的特异性引物和荧光探针，对待测样本的采集、运输和提取过程进行监控，提示检测结果的假阴性。

8.交叉反应：针对可能与呼吸道病原体产生交叉的其他病原（肺炎克雷伯菌、嗜肺军团菌、铜绿假单胞菌、肺炎衣原体、金黄色葡萄球菌、结核分枝杆菌、卡他莫拉菌、鲍曼不动杆菌）均无交叉反应。

9.检测时间：采用全混体系96孔预分装技术，反应体系≤25μL，无需配置体系只需一步加入核酸，最多采用6个反应孔一次性完成16种基因型的定性检测，反应轮时长≤38min，反应全流程时长≤7***min。 （提供说明书和反应截图证明）

1***.荧光PCR反应程序：a）逆转录5***℃≤1***min；b）预变性95℃≤3***sec；c）退火/延伸/检测荧光95℃≤5sec及6***℃≤3*** sec，循环≤45次。（提供说明书证明）

11.qPCR分析软件：可提供试剂盒同品牌的多病原核酸检测结果判读软件，无需人工根据荧光通道判读结果，一键即可完成多种病原体的结果判读，判读的试剂盒种类应覆盖≥5******种常见病原微生物的核酸检测试剂盒。（须提供多病原核酸判读结果软件截图）

12.试剂组成及规格：每盒仅包含1块可拆分96孔板，1管阳性对照，1管阴性对照，检测量≥1***人份。

13.有效期：不少于12个月，到货后质保期不少于1***个月。

14.售后服务保障：试剂在使用过程中，如有任何问题，保证2小时内答复，4小时内到达用户现场解决问题，直至保证试剂能够正常使用。在应急突发、节假日期间如遇急需试剂可24小时随时响应，2小时内将试剂送达用户现场，如遇夜间4小时内送达用户现场。

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