招标公告陕西中医药大学附属医院医美材料阳光采购公告

陕西中医药大学附属医院 医美材料阳光采购公告

我院拟就以下 医用耗材进行阳光采购 ，欢迎符合要求的厂商或供应商报名，项目内容及要求如下：

一、项目名称

医美材料阳光采购项目 （详见附件一： 阳光采购 清单及需求）。

二、报名时间

2***24年11月 15 日～ 2***24年11月 21 日

三、供应商资格要求

1、原则上只接受医用耗材生产厂商或者一级代理供应商报名（须提供厂家合法有效的授权文件）；

2、供应商必须是来自于中华人民共和国境内的独立法人企业；

3、单位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同单位，不得参加同一采购项目报价（供应商出具声明函）；

4、本项目不接受联合供应商报名；不接受供应商项目分包、转包、挂靠；

5、报名人须具有有效的《企业营业执照》，如供应商为代理经销商，须提供《医疗器械经营许可证》副本或备案证明；如供应商为制造商，必须提供《医疗器械生产许可证》副本或备案证明（按国家规定执行）；

6、具备三甲医院的销售业绩（提供资质证明，如发票、合同、中标通知书）。

四、报名资料

报名资料详见：

附件二：报名资料封面及目录

附件三：产品信息录入表

五、报名资料递交

以上报名资料供应商递交纸质版报名资料，不符合要求的恕不报名。

六、其他

1、有知识产权、代理权等方面纠纷的供应商及产品不予考虑；

2、医院保留择优选择 两 家或以上供应商的权利；

3、报名供应商对所提供材料的真实性负责，如发现虚假材料将列入医院供应商黑名单，并追究相关法律责任。

七、联系人及联系方式

喻青 ***29-33125597

附件二：报名资料封面及目录

陕西中医药大学附属医院医用耗材阳光采购 报名资料

耗材名称：

品牌名称：

公司名称：

联系人：

联系电话：

日期：

资料 目录

序号	材料名称	页码
1	配送供应商 《营业执照》	第 ( )页
2	配送供应商 《医疗器械经营许可证》	第 ( )页
3	生产厂家《企业法人营业执照》	第 ( )页
4	国产产品生产厂家《医疗器械生产许可证》 /进口产品中国总代理《医疗器械经营许 可 证》	第 ( )页
5	医疗器械注册证	第 ( )页
6	阳光采购平台产品规格型号详情截图	第 ( )页
7	产品销售授权委托书	第 ( )页
8	配送供应商法定代表人授权委托书 （ 参考 下面模板要求）	第 ( )页
9	产品报价单 （参考下面模板要求）	第 ( )页
1***	用户名单 （参考下面模板要求） （同 类型 同规格产品 近两年 各大医院名单及价格）
11	用户名单中对应的 近两年 产品发票复印件 （请提供 三个以上 三甲用户 ，用户数量会影响综合评分）	第 ( )页

说明：

1、以上材料需加盖公章，按顺序摆放，均在有效期内。

2、材料中的任何重要的插字、涂改和增删，必须由法定代表人或经其正式授权的代表在旁边加盖公章或签字才有效。

附件三：产品信息录入表

报价公司名称

报价人名称 /电话

品名（注册证名）

规格

型号

产地

品牌

厂家

注册证号

单位

数量

单价 （含税）

货期

优惠总价 （含税）

售后

备注 ： 若同注册证产品规格型号太多，表格无法容纳， 规格型号可概括补充 。 国家医保编码及单件产品名称需提供广州医保医用耗材目录相对应的信息。

1***、用户名单
序号	医院名称	医院所在区域（ **省**市）	医院类型（三甲、三级综合、二甲等）	采购方式（长期准入、临购）	合作期限（ **年**月~**年**月）

法定代表人授权委托书

（供应商名称） 法定代表人 （姓名） 代表本公司授权 （姓名） 为本公司合法代理人，负责我公司 （产品名称） 在 （区域） 的销售和售后服务等工作，并以本企业名义处理一切与之有关的事务。

本公司认可，被授权人的签字与本公司公章具有相同的法律效力。

授权期限： ___________________ 至 _____________________

法定代表人签字（盖章）： _____________________

代理人（被授权人）签字（盖章）： ___________________________

代理人（被授权人） 联系方式 ： __________________________

粘贴 法定代表人 身份证复印件（正面）

粘贴 代理人 身份证复印件（正面）

（请在骑缝处加盖供应商公章）

附件一：阳光采购清单及需求
陕西中医药大学附属医院医美材料阳光采购清单及要求
序号	类别	要求及参数	规格
1	疤痕敷料	产品应由聚酰胺纺织层、塑料薄膜层和医用级硅胶层或软聚硅酮疤痕贴膜和离型纸或高粘度二甲基硅氧烷和低粘度二甲基硅氧烷按照一定比例组成；硅胶层使用1******%医用硅凝胶，适用于完整皮肤的新、旧增生性疤痕或肿瘤性疤痕、 新愈合创面的疤痕护理；预防和改善疤痕组织增生；贴剂可剪裁成不同规格形状，有自粘性，可清洗并循环使用。膏剂应速干、不粘黏、透明。	各种规格及剂型
2	医用防粘连液	主要成分为透明质酸钠原料利用微生物发酵法制得。透明质酸钠是由N-乙酰氨基葡萄糖和D-葡糖醛酸交替连接而成的直链多糖。透明质酸钠也可为鸡冠提取物。初包装为预灌封玻璃注射器，凝胶主要成分为透明质酸钠，为无色透明粘性液体，产品经终端高压蒸汽灭苗，一次性使用	各种规格及剂型
3	缝合线	1、可吸收性整形美容外科缝线：（1）由胶原蛋白加工制成，在人体内经酶解后被组织吸收。铬制制缝线，包装袋内有异丙醇保存液或无保存液。缝合针基本材料为不锈钢丝。γ射线灭菌。 （2）由聚乙醇酸缝合线和医用缝合针连接而成。缝合线以聚乙醇为原料，结构为多股编织，涂层采用硬脂酸钙，缝合线可染色。缝合针不锈钢丝加工制成。一次性使用，环氧乙烷灭菌。 （3）由聚酯、聚对二氧环己酮制成，成品经环氧乙烷灭菌。缝线可带倒刺可吸收，连有手术缝针。可无需打结即可缝合组织。 （4）由 羟乙酸酯和乳酸共聚物制成的多股缝线，可带涂层 2、非吸收性整形美容外科缝线：由聚丙烯、聚酰胺、聚酰胺、聚丙烯或聚乙烯等材料制成，分带针和不带针两种无菌提供，一次性使用	各种规格及剂型
4	敷料	1、产品可由Ⅰ型胶原蛋白原液和非织造布或以海藻糖、甘油等产品组成。用于皮肤过敏、激光、光子术后创面修复辅助治疗和（或）用于预防和减轻放疗及日常环境中(如紫外线、电气作用等)等理化因素所致的皮肤及粘膜损伤。 2、产品的主要成分为HPV特异性IgY，用于降低局部HPV载量。一次性使用。用于HPV引起的皮肤问题的治疗。 3、产品的主要成分应为卡波姆。不发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，非无菌产品。用于光子治疗过程中隔热和导光，与光子治疗设备配合使用，用于血管瘤的治疗。 4、含胶原蛋白的修复辅料，胶原蛋白PH指为5.***-7.5范围内，重金属含量不大于1***ug/g，黏度应在1***Pa·s范围内，胶原蛋白含量不小于***.5mg/g	各种规格及剂型
5	负压吸引装置	1、泡沫海绵的吸水倍率≥5***%；2、泡沫海绵断裂伸长率≥1******%；3、引流管能承受≥6***Kpar的负压；4、引流管和泡沫海绵耐弯曲；5、引流管与泡沫海绵链接牢固；6、泡沫醇海绵表面无易脱落物；7、泡沫海绵的重金属总含量不超过百万分之十；8、医用透气膜的剥离强度不小于1.***N/cm； 9、医用透气膜的持粘性不大于2.5mm；1***、医用透气膜的透湿度不小于3******g/24h/m2； 11、产品无菌；12、体外细胞毒性反应不大于2级；13、皮肤刺激性试验为轻度以下；14、迟发型超敏反应试验无致敏；15：产品为一次性使用。	各种规格及剂型
6	基础卫生材料	本产品由皮肤修护无菌敷料、医用棉片、医用棉垫和医用棉签四部分组成。适用于化学换肤术护理及皮肤修复。	各种规格及剂型
7	面部重建植入物（含注射）	1、产品应预灌封无菌注射器、颗粒悬液主要由交联透明质酸钠、左旋乳酸-乙二醇共聚物微球等组成。随附的一次性无菌注射针已经射线灭菌。该产品一次性使用。适用范围： 适用于面部真皮层注射填充以及真皮组织中层至深层注射以纠正中重度鼻唇沟等 2、填充材料应由聚甲基乙烯基硅橡胶材料等制成，具有面部重塑及填充的作用，组织相容性好，无明显不良反应	各种规格及剂型
8	皮肤软组织扩张器	产品应为最新一代的一次性皮肤组织扩张器，型号规格全，适合人体各个部位的手术，有长方形，圆柱形，圆形，肾型，适合各种手术适应症。	各种规格
9	软组织修补片	1、FGF胶原蛋白促进创伤修复，使细胞迅速增殖推动创面的主动修复 2、提高愈合质量，减少瘢痕形成；缩短创面愈合时间，加快伤口愈合 3、良好的止血性：与血液接触后诱导血小板聚集，激发血小板释放凝血因子；4、对脑区的神经元有维持生存和促进生长的作用．⒌低抗原性；生物相容性优异；6、生物降解性：可水解为氨基酸被人体吸收	各种规格
1***	生物敷料	1、产品应在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。适用于促进创面修复、预防整形切口的疤痕形成和（或）适用于激光、光子嫩肤，微晶磨削，果酸活肤术等术后非慢性创面，以及皮炎湿疹等引起的屏障受损皮肤的保护与护理。敏感肌、痤疮等微针治疗 2、含贻贝粘蛋白敷料应由贻贝粘蛋白等 组成，用于创面修复、抑制色素沉着、止痒止痛，适用于激光、光子嫩肤，微晶磨削，果酸活肤术等术后非慢性创面，以及皮炎湿疹等引起的屏障受损皮肤的保护与护理。敏感肌、痤疮等微针治疗 3、产品应为DNA重组技术制备的人胶原蛋白特定型别基因编码的全长氨基酸序列、且具有三螺旋结构的重组胶原蛋白材料。作用为修复老化受损的细胞，增加细胞的活性，促进其增长。 4、产品应含聚谷氨酸，主要作用为修复老化受损的细胞，增加毛囊细胞的活性，促进其增长。或含有人胶原蛋白的蛋白材料。作用为修复老化受损的细胞，增加细胞的活性，促进其增长。也可用于皮炎引起的瘙痒症状及头部皮肤护理，头皮糠疹、局部性花斑癣、脂溢性皮炎 5、本产品由软聚硅酮伤口接触层 含有银离子化合物和活性炭的可吸收性聚氨酯， 可吸收性聚丙烯酸酯， 以及能阻水透气阻菌的无纺布保护膜组成。适用于中到高度渗液体表伤口的覆盖，例如腿和足部溃疡，压疮，恶性创面，烧伤，外伤和手术伤口。	各种规格及剂型
11	修补材料	1、产品应含有活性生物骨材料，(羟基磷灰石和胶原蛋白)临床上可用于创伤性骨缺损的救治以及慢性创面骨损伤的修复以及美容外科骨性结构的重塑及填充。产品经辐照灭菌，灭菌有效期2年。 2、异体或异种脱细胞真皮基质，用于浅Ⅱ度烧(烫)伤创面、供皮区创面、深度烧伤切(削)痂创面、肉芽创面及慢性难愈性创面的覆盖治疗。	各种规格
12	修复材料	产品应预灌封无菌注射器、颗粒悬液主要由交联透明质酸钠、左旋乳酸-乙二醇共聚物微球等组成。随附的一次性无菌注射针已经射线灭菌。该产品一次性使用。适用范围： 适用于面部真皮层织中层至深层注射以解决局部容量不足或支撑性差的问题，主要作为美容外科注射填充剂。凝胶颗粒悬液的注射器及注射针应灭菌，该产品为一次性使用。	各种规格
13	液体敷料	以海藻糖、甘油、卡波姆产品用于非慢性创面（如浅表创面、小创口、擦伤、切割伤创面及激光术后）的护理	各种规格
14	医用胶	用于手术切口接近皮肤表面边缘的闭合，包括微创介入手术穿刺口的封闭，完全清创后创口的封闭，不可用于皮肤亚表层的闭合。	各种规格
15	医用注射器	1、整形美容外科常规注射用针头：精准给药，注射路径更便利、有效降低患者不适感。包括钝针及锐针以及不同长度及型号 2、整形美容外科常规医用注射器：产品应配置螺旋接口，由针管、针座、弹簧和保护套配件选配组成，经环氧乙烧灭菌。临床用于人体皮内、皮下注射药液	各种规格及型号