中标结果夹江县人民医院关于拟采用单一来源方式采购全自动医用PCR分析系统配套试剂的征求意见公示及单一来源采购公告

夹江县人民医院

关于拟采用单一来源方式采购 全自动医用 PCR分析系统配套试剂 的征求意见公示及单一来源采购公告

各潜在供应商 :

为满足临床工作需要，我院拟采用单一来源方式采购 全自动医用 PCR 分析系统配套试剂 ，现就此事项广泛征求意见并同时发布单一来源采购公告。

本项目 采购的全自动医用 PCR 分析系统 为未开放 检测试剂设备， 拟采用单一来源采购方式实施采购 配套试剂 。

申请科室名称： 检验科

采购项目名称：全自动医用 PCR 分析系统 配套试剂

采购项目数量：按需

夹江县人民医院全自动医用 PCR分析系统配套试剂院内采购清单
序号	名称	适配机型 适用范围 /预期用途	参考技术参数与商务要求
1	结核分枝杆菌利福平及异烟肼耐药突变检测试剂盒	适用于厦门致善生物科技股份有限公司生产的 Sanity 2.***全自动医用PCR分析系统，进行结核分枝杆菌利福平及异烟肼耐药突变检测	重复性：变异系数 CV<2% 方法学： PCR法; 试剂有效期： ≥12个月
2	结核分枝杆菌复合群核酸检测试剂盒	适用于厦门致善生物科技股份有限公司生产的 Sanity 2.***全自动医用PCR分析系统，定性检测人痰液样本中的结核分枝杆菌复合群核酸	灵敏度：最低检出限 >1***菌/ml 方法学： PCR法 试剂有效期： ≥12个月
3	核酸提取纯化试剂	适用于厦门致善生物科技股份有限公司生产的 Sanity 2.***全自动医用PCR分析系统，检测结核分枝杆菌复合群及利福平/异烟肼突变检测过程的核酸提取纯化	试剂有效期： ≥12个月

拟用单一来源方式采购，临床科室理由如下：应《乐山市 2***23 年重大传染病防控中央补助资金（第二批）重大传染病防治项目实施方案》中加强县级结核病定点医疗机构耐药检测能力建设 要求，我院已招采耐药分子生物学检测设备（厦门致善 Sanity 2.*** 全自动医用 PCR 分析系统 ，该系统 为未开放 检测试剂设备 ） ；使用同一厂家的配套产品可以避免潜在的兼容性问题，减少设备故障率，确保检测结果的准确性和治疗过程的稳定性和安全性。

拟定供应商：厂家授权供应商

鉴于 全自动医用 PCR 分析系统 配套试剂 实行单一来源采购符合《中华人民共和国政府采购法》第三十一条第一款和第三款之规定，能够提供的货物或服务的供应商来源具有唯一性，我院拟采用单一来源采购方式实施采购。

各潜在供应商、单位、个人对公示内容及论证意见有异议的，应于公示发布之日起 7 个工作日内，以书面形式（包括异议具体内容、事实、供应商名称及联系人姓名和联系方式等）将异议情况反馈至采购单位。

同时，请以上产品生产厂家相关授权商在规定的时间报名。

报名要求：

1. 供应商资格条件要求：

1.1 、具有独立承担民事责任的能力；

1.2 、具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；

1.3 、具有履行合同所必须的设备和专业技术能力；

1.4 、有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；

1.5 、供应商参加本次采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录，提供信用中国查询截图；

1.6 、本项目参加采购活动的投标人、法定代表人在前 3 年内不得具有行贿犯罪记录；

1.7 、法律、行政法规规定的其他条件。

2 、本项目的特定资格要求：

2.1 、报价产品须符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求；

2.2 、厂家授权供应商须符合《医疗器械监督管理条例》要求并提供 生产厂家书面《授权委托书》 ；

2.3 、按《关于做好医药机构医用耗材集中采购工作的通知》要求， 本次 采购 试剂 属于 “四川省药械集中采购及医药价格监管平台”中的 挂网 产品 ，价格控制按：不高于 “平台”公示的“我省最高参考价”、“联动参考价”、“截止上月末全省医疗机构采购加权平均价”三者中的最低值执行。

备注：

报名方式和地点：邮寄报名（以报名截止时间前收到有效），供应商请按照《报名须知》要求准备报名资料，在报名截止时间前递交至夹江县人民医院 采购办 4 （夹江县千佛大道二段、后勤综合楼 三 楼） 。

欢迎有相关产品、具备合格资质、具有相应供应及服务能力的供应商参加报名。

报名截止时间： 2***24 年 11 月 21 日 17 ； 4*** ，逾期不接受报名

联系人： 杨 老师

联系电话： ***

监督电话： ***833-568***458

夹江县人民医院

2***24 年 11 月 15 日