厦门医学院附属第二医院医用耗材（植入式脊髓神经刺激器等）采购项目第二次院内磋商邀请函-福建厦门医疗器械招标-贝登医疗

基本信息

招标单位	厦门医学院附属第二医院

公告正文

我院于2******.***8对医用耗材（植入式脊髓神经刺激器等）采购项目发起院内磋商邀请，但在公示期内以下产品由于报名企业未满3家，现进行第二次院内磋商邀请，欢迎具备相关条件的企业积极参与。

一、产品名称及产品适用范围/预期用途

序号	产品名称	分类名称	产品适用范围及用途
4	植入式神经刺激系统经皮电极套件	植入式神经刺激电极	产品由针状电极、穿刺针，固定锚，隧道器等组成，该产品与适配的植入式可充电脊髓神经刺激系统或植入式脊髓神经刺激系统，延伸导线(视情况选用)配合使用，用于治疗有恰当、明确的诊断结果，其他保守治疗无效/无明显效果的下腰部(下背部)手术失败综合症(FBSS)所引起的疼痛，及各类慢性疼痛、神经病理性疼痛。
5	一次性使用射频消融电极	高频/射频用电极及导管	与适配设备配合使用，用于三叉神经痛的射频手术治疗、腰椎间盘突出症引起的疼痛的射频消融髓核成形术治疗。
7	胆道扩张球囊	扩张器	用于乳头括约肌，胆道或者胰管狭窄的扩张。
8	锯齿臂环抱内固定装置	单/多部件记忆合金骨固定器械	用于肱骨骨干骨折、尺桡骨骨干和股骨干骨折的内固定。
9	自动化腹膜透析用一次性管路	腹膜透析器具	与院内已有自动化腹膜透析机（APD）配套使用，用于腹膜透析治疗。
1***	气管套管	气管内插管/气管套管	用于插入患者气管，为患者特别是不能自主呼吸患者创建一个临时性的人工呼吸通道。不锈钢材质，由底板、内管、外管、锁止帽、管芯柄组成。

二、报名企业资质要求

*** 报名企业应是在工商局登记注册的法人商事主体，具备《中华人民共和国政府采购法》第二十二条第一款规定的基本资格条件；

*** 具有独立承担民事责任的能力；

*** 具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；

*** 具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；

*** 有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；

*** 参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；

*** 具备相应的经营范围，并在本地具备售后服务能力；

*** 必须有厂家直接销售授权（2票制）；

*** 可单独收费的耗材，需有福建省医保医用耗材代码；国家高值医用耗材重点治理清单的耗材，需有UDI码。

1***. 集中带量采购品种的产品需在集采目录内。

三、报价要求

*** 应按照以下格式提供报价表

注：报价表中的医保医用耗材代码（即C码）可在国家医疗保障局-医疗保障信息业务编码标准信息库查询：

四、提供材料

*** 报名阶段准备的材料如下

内容	数量	备注
*** 封面	1 份	每页盖章扫描PDF电子版；报名阶段，请勿提供报价。
*** 文件目录；
*** 按第三条规定格式提供报价表，其中“单价”栏不要填写；
*** 报名企业的公司营业执照、开票资料、医疗器械经营许可证或经营备案凭证、开户信息、企业给业务员的授权委托书、被授权人身份证复印件及业务联系信息；
*** 产品医疗器械注册证或备案凭证（含备案信息表），注册证上需标明产品序号，厂家营业执照、医疗器械生产许可证或生产备案凭证；
*** 产品销售授权（2票制）；
*** 进口产品需提供海关报关单等相关合法进口证明文件；
*** 按照第二条的资质要求提供相应证明材料或资格承诺函；
*** 售后服务承诺；
1***. 其它医疗机构的供货证明（最好是厦门本地医疗机构近期的供货协议/合同、发票、清单的复印件；
1*** 用户清单；
1*** 按第三条规定格式提供报价表，其中“单价”栏不要填写，EXL格式。	1 份	电子版EXL格式，所有报名产品都汇总到一份EXL文件中。

*** 封面样式如下

*** 正式参与阶段的报名材料准备如下

内容	数量	备注
*** 封面	1 份正本，7份报价单及产品资料，“正本”请在资料上标明。	文件按材料内容顺序排列，并注明页码；若无法提供该项目文件，请在该项所对应的页面上填写情况说明； * 每份文件应有报名企业的红色盖章，并装订成册； * 纸质材料先由报名企业自行保管，正式磋商现场交于工作人员和院内磋商专家； *** 如果院内磋商时发现报名企业提供的资质证件不符合要求则自动解除报名资格。
*** 文件目录；
*** 按第三条规定格式提供报价表；
*** 报名企业的公司营业执照、开票资料、医疗器械经营许可证或经营备案凭证、开户信息、企业给业务员的授权委托书、被授权人身份证复印件及业务联系信息；
*** 产品医疗器械注册证或备案凭证（含备案信息表），注册证上需标明产品序号，厂家营业执照、医疗器械生产许可证或生产备案凭证；
*** 产品销售授权（2票制）；
*** 进口产品需提供海关报关单等相关合法进口证明文件；
*** 按照第二条的资质要求提供相应证明材料或资格承诺函；
*** 售后服务承诺；
1***. 其它医疗机构的供货证明（最好是厦门本地医疗机构近期的供货协议/合同、发票、清单的复印件；
1*** 用户清单；
1*** 耗材样品及产品彩页，样品及彩页上需标明产品序号。