旺苍县人民医院2024年度政府单一来源采购公告(第1批)-四川成都医疗器械招标-贝登医疗

基本信息

招标单位	旺苍县人民医院
中标单位	四川元翰圆科技有限公司 ***万

公告正文

旺苍县人民医院旺苍县人民医院CT680X射线计算机体层摄影设备球管采购项目采购实行单一来源采购方式的公示

一、项目信息：

采购人：旺苍县人民医院

项目名称：旺苍县人民医院CT680X射线计算机体层摄影设备球管采购项目

拟采购的货物或服务的说明：

CT680X射线计算机体层摄影设备球管、 1套、预算金额 ***.***元

拟采购的货物或服务的预算金额：***.***元

采用单一来源采购方式的原因及说明:***旺苍县人民医院现使用的CT为GE Optima CT680，该设备由GE公司研发和生产。球管是CT的核心部件，根据《医疗器械注册管理办法》规定，改变CT设备球管组件的品牌及型号，属于改变该设备医疗器械注册证的“结构与组成”，则注册人应当向原注册部门申请许可事项变更，目前GE公司未进行其他品牌球管针对该设备的注册变更，只能使用该设备原品牌型号的球管，才能保证CT整机技术参数符合该设备注册的技术参数。 ***该设备适配的球管（D3887T）为GE公司生产，且只能从GE公司在中国所属区域有授权的公司购买，无法通过其他途径获取。目前GE公司在四川地区的授权的球管代理商为四川元翰圆科技有限公司，球管（D3887T）的供应商具有唯一性。