七台河市传染病医院全自动核酸提纯及实时荧光PCR分析系统采购项目单一来源采购公示-黑龙江七台河医疗器械招标-贝登医疗

基本信息

招标单位	七台河市传染病医院
中标单位	哈尔滨市思瑞迪医疗器械有限公司 ***万

公告正文

一、项目信息

采购人：七台河市传染病医院

项目名称：七台河市传染病医院全自动核酸提纯及实时荧光PCR分析系统采购项目

拟采购的货物或者服务的说明：

具体详见单一来源采购文件

拟采购的货物或服务的预算金额：48.000000 万元（人民币）

采用单一来源采购方式的原因及说明:

七台河市传染病医院现需采购全自动核酸提纯及实时荧光PCR分析系统，采购说明为系统使用实时PCR，整合并自动进行样品纯化、核酸扩增、单一或复杂样品中的目标序列测定。使用单人份或多人份提取（数量1-4可任意组合），可满足不小于16人份同时提取，提取完成可单独使用芯片进行PCR处理也可拼板进行PCR处理，由于提取和扩增通过物理隔离相对分开（上下结构），PCR反应板密封，因此使得样品之间的交叉污染最小化，仪器应不少于四个独立的提取和扩增模块，以减少样本等待时间。该仪器配合 已获证的结核分枝杆菌和利福平耐药突变检测试剂盒（ PCR- 荧光探针法） 的试剂使用。已获证的检测结核分枝杆菌和利福平耐药突变检测试剂盒采用结核分枝杆菌特异性多拷贝插入序列IS6110作为检测靶标进行结核分枝杆菌复合群鉴定，针对rpoB基因81bp利福平耐药核心区间(RRDR)设计引物和探针检测其是否发生利福平耐药相关突变，用于体外定性检测样本中的结核分枝杆菌复合群核酸以及结核分枝杆菌复合群阳性样本中的利福平耐药相关的 rpoB基因突变。同时，试剂盒除了阴阳性质控外还包含样本处理质控(SPC，内参)，用于确认目标细菌的充分处理和监测是否有PCR反应抑制物质的存在，对样本的采集处理以及PCR扩增检测进行全流程质量监测保证检测结果准确可靠，可以检测痰标本样本。该检测方法最快3小时出结果，用于肺结核诊断和早期筛查是否有利福平耐药，有利于提高治疗成功率，该分析系统应具有可自动输出结核分枝杆菌与利福平耐药突变检测结果，目前只有苏州创澜生物科技有限公司满足此要求，而哈尔滨市思瑞迪医疗器械有限公司为七台河市唯一代理，特此说明。

二、拟定供应商信息

名称：哈尔滨市思瑞迪医疗器械有限公司

地址：黑龙江省哈尔滨市南岗区哈西大街与同济街交角地段loft4栋15层1501号、1502号、1503号

三、公示期限

2024年12月02日至 2024年12月06日

四、其他补充事宜：

五、联系方式

1.采购人

联系人：七台河市传染病医院

地址：七台河市新兴区金沙农场创业大道南侧

联系方式：康女士　　***

2.财政部门