招标公告普兰县人民医院采购全自动核酸检测仪（结合检测用）公告

2.主要用途：与配套的检测试剂盒共同使用，用于定性检测人体样本中的结核分支杆菌复合群DNA以及利福平耐药相关的 ropB 基因突变

3.检测通量：2个独立检测模块，可实现随到随检；可同时检测8个样本

4. 核酸提取：离心柱或磁珠法提取

5. 样本类型： 拭 子、痰液、 支气管肺泡灌洗液、 尿液 等 样本

6. 检测模式：核酸提取、扩增 、 检测均在同一封闭、便携式仪器上完成 。检测过程全密闭，有效防止交叉污染

7. 结果判读及报告：系统可实时采集荧光信号并自动生成实时 扩增 曲线，通过对荧光信号变化的分析实现自动判定并报告检测结果

8.软件 具备熔解曲线分析功能，可实现耐药基因检测

9. 质量控制：双重质控，系统包含内部质控和外部质控

1***. 配套试剂 检测靶标： IS611***、IS1***81、rpoB基因

11. 配套试剂最低检测限 ≤ 5***菌 /mL

12. 配套试剂 7天内常温（-25℃至3***℃）运输 ； 2-8℃储存，即拿即用，无需室温融化、振荡、离心

13. 荧光通道数： 4色荧光通道

14. 荧光强度检测重复性： CV值≤3％

15. 荧光强度检测精密度： CV值≤5%

16. LIS功能：开放数据端口， 厂家 协助 LIS 工程师连接 系统

17. 设备具有三类医疗器械注册证

18. 工作条件 :电源要求:22*** V 5***Hz，环境温度:5 ℃ -4*** ℃ ，相对湿度 : ≤ 95%

19.优质售后服务： 提供装机及培训计划 ， 2小时 内响应 ， 24小时内 提供 现场服务

2***. 质量保证期：设备通过最终验收起整机保修 一 年，终身维修