招标公告中国医学科学院北京协和医院试剂采购院内谈判项目（2024-3）采购公告其他

序号

项目名称

技术需求

预算单测试价格

预估三年检测量

三年总预算（万）

1

造血干细胞CD34细胞计数

1.该产品用于CD45/CD34造血干细胞绝对计数（细胞/ul）及CD34相对计数(CD34% )

135

36******

48.6***

2

AML/MPN/MDS-DNA（提取）

1.用于核酸的提取、富集、纯化步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。

33

15*********

49.5***

3

造血干细胞CD34细胞计数（关机清洗液）

1.预期用途：适用于采用流式细胞分析原理的分析仪，用于对仪器进行清洗。

/

/

1.2***

4

免疫组织化学病理诊断（IgG）

1.投标试剂均需有注册证

14

6******

***.84

5

免疫组织化学病理诊断（IgG4）

1.投标试剂均需有注册证

36

6******

2.16

6

免疫组织化学病理诊断（Hepatocyte ）

1.投标试剂均需有注册证

42

6******

2.52

7

免疫组织化学病理诊断（Somatostatin）

1.投标试剂均需有注册证

28

6******

1.68

8

类风湿因子分型检测

1.预期用途：用于体外定量测定人血清和（或）血浆中类风湿因子 IgM（RF IgM）、IgG（RF IgG）、IgA（RF IgA）的含量，临床上主要用于类风湿关节炎（RA）的辅助诊断。

12

675******

81.******

9

抗胃壁细胞IgG抗体检测

1.预期用途：用于体外定性检测人血清中的抗胃壁细胞 IgG 抗体（PCA IgG），临床上主要用于恶性贫血（维生素 B12 缺乏）和萎缩性胃炎的辅助诊断。

16

2***25***

32.4***

1***

染色体疾病的植入前胚胎遗传学检测

1.试剂名称：胚胎植入前染色体非整倍体检测试剂盒。

15******

3******

45.******

11

人博卡病毒核酸检测（PCR-荧光探针法）

检测灵敏度应达到 2******copies/mL，减小漏检风险。可提供单管单人份包装，无需配液，加样即检。检测靶标要覆盖 4个基因型，避免漏检。内标监控，监控检测全程，减少假阴性结果的报告。与 Sanger 测序法相比，阳性和阴性的临床符合性要≥98%。

45

3*********

13.5***

12

高敏乙肝病毒 HBV-RNA 定量检测(RNA 捕获

高敏定量的下线可达到1******拷贝/ml，可检测HBV病毒A～H型的RNA，可自动核酸提取及检测。

8***

45******

36.******

13

HBV/HCV/HIV 三项核酸定性检测(荧光 PCR 法)

1. 检测试剂：获 NMPA注册认证。

145

36******

52.2***

14

人淋巴细胞亚群基数及功能检测

1.检测样本外周血。

42***

15******

63.******

15

多种抗抑郁类药物浓度监测

1.试剂盒可测定抗抑郁类药物不少于2***种，且包含的抗抑郁类药物为临床常见品种。

6***

6*********

36.******

16

多种抗精神类药物监测

1.试剂盒可测定抗精神类药物不少于2***种，且包含的抗精神类药物为临床常见品种。

6***

6*********

36.******

17

肺炎支原体DNA

1.国家药品监督管理局已获证。

3***

6*********

18.******

18

血清游离轻链

1.试剂在五家以上三甲医院使用超过三年，市场稳定。

各1***

各225******

45.******

19

可溶性CD25检测（流式荧光发光法）

1.试剂盒需具备药监局注册证或备案证，已经在办理注册证的需提交申报材料及说明并加盖公章。

22

72***

1.58

2***

真菌药敏

1.更换为含棘白菌素类以及三唑类如泊沙康唑、艾莎康唑体外药敏的真菌药敏检测方法。

75

36******

27.******

21

输血八项及甲戊肝

HBsAg 乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂

HAV-IgM：17.5

63

67.68

22

支原体培养、鉴定、计数及药敏试验试剂盒(比色法)

1.支原体培养可检测的病原应不少于解脲脲原体和人型支原体。

8

6*********

4.8***

23

快生长分枝杆菌药敏试验

1.用于快生长分枝杆菌、诺卡氏菌、需氧放线菌对抗生素的药物敏感性检测。                                                                                                        2.药敏板包被有适当稀释度的抗生素，抗生素种类包含：可米卡星、可莫西林/克拉维酸2:1、头孢吡肟，头孢西丁，头孢曲松，环丙沙星、克拉霉素、多西环素、亚胺培南、利奈唑胺、米诺环素、莫西沙星、替加环素、妥布霉素、甲氧苄啶/碛胺甲恶唑，共计15种抗生素，每种药各有4-8个浓度。                                                                          3.药敏板采用微量肉汤稀释法，每块板都包被有适当稀释度的抗真菌药物，真实测定最低抑菌浓度(MIC)。                                                                                                       4.药敏板结果的读取方式可采用肉眼判读浊度读取，也可采用配套仪器读取结果。                                                                                                                                            5.药敏板接种后，培养2-5天即可读取结果。                                                                                                                                   6.药敏板储存于15~25℃，有效期18个月。                                                                   7.已获得国家药品监督管理局的认证，可用于体外诊断用途。

148

84***

12.43

24

CYP3A5 基因型检

1.检测原理需基于荧光PCR方法，PCR扩增后无需其他实验检测即可判读结果。

7***

144***

1***.***8

25

HLA低分辨分型(A/B/C/DR/DQ)

1.试剂需获得中国NMPA认证，保存期限较长。

15***

54***

8.1***

26

免疫荧光染色及诊断

1.IgG亚型染色一抗(IgG1IgG2IgG3IgG4)。

25

6******

1.5***

27

免疫荧光及诊断(乙肝2项)(肾内科)

1.FITC标记免疫组织显色试剂(抗兔种属)。

25

81***

2.***3

28

外周血细胞形态学检查

1自动化染色仪器经试用，染色效果优于手工染色，且染色具有标准化，大大提高工作效率，更易于显微镜下识别，提高诊断的效率及识别效果，因此，技术需求为：染色效果优于手工染色，人员之间染色效果差异小，染色效率高，专门处理染色废液，对人员伤害小。参数：染色16片/次。

4

66*********

26.4***

29

骨髓细胞形态学检查

自动化染色仪器经试用，染色效果优于手工染色，且染色具有标准化，大大提高工作效率，更易于显微镜下识别，提高诊断的效率及识别效果，因此，技术需求为：染色效果优于手工染色，人员之间染色效果差异小，染色效率高，专门处理染色废液，对人员伤害小。参数：染色16片/次。

12

135******

16.2***

序号

项目名称

技术需求

预算单测试价格

预估年检测量

年度总预算（万）

3***

白血病免疫分型（CD14 PE等12种抗体）

1. 用于免疫分型（流式细胞术），白细胞分化抗原的荧光标记抗体。

35

1**********12

42.******

31

AML/MPN/MDS-DNA（测序）

1.适用于从外周全血、 组织等提取的人类基因组 DNA 以及由此产生的样本库的目的序列。

1*********

8******

8***.******

32

BCR-ABL

1.用于体外定量检测慢性粒细胞白血病（CML）患者外周血标本中的白血病相关融合基因BCR-ABL P21***的RNA，监测治疗反应。

25***

2*********

5***.******

33

白血病免疫分型（CD1a-PE等22种抗体）

1. 用于免疫分型（流式细胞术），白细胞分化抗原的荧光标记抗体。

35

1**********22

77.******

34

HLA-B27基因分型检测

1.产品资质：取得国家三类医疗器械注册证，适用于HLA-B27基因分型检测用途。

3******

27******

81.******

35

基因甲基化检测

1.产品资质：取得国家三类医疗器械注册证，适用于基因甲基化检测用途。

414

225***

93.15

36

染色体拷贝数变异检测（微阵列芯片法）

1.试剂名称：染色体拷贝数变异检测（微阵列芯片法）。

14******

5******

7***.******

37

染色体非整倍体和片段缺失检测（联合探针锚定聚合测序     法）

1.试剂名称：染色体拷贝数变异检测试剂盒（可逆末端终止测序法）

1*********

5******

5***.******

38

p16/Ki-67免疫细胞化学自动染色

1.定性检测宫颈脱落细胞样本中的p16INK4a 和 Ki-67蛋白。

15***

42******

63.******

39

生殖道感染常见病原体十联检（PCR+导流杂交法）

采用PCR+导流杂交法单管定性检测男性尿道分泌物、女性宫颈细胞样本种淋球菌、沙眼衣原体、解脲脲原体（Uuu、Uup1、Uup3、Uup6、Uup14）、人型支原体、生殖支原体、单纯疱疹病毒II型DNA的存在，并对解脲脲原体进行部分分型检测。试剂盒需适配导流杂交仪：HBHM-9*********A。

258

36******

92.88

4***

脆性X综合征基因分析(产科)

1.试剂盒的精密度要求：批内精密度：CV≤1***%；批间精密度：CV≤1***%。

9******

5******

45.******

41

胃蛋白酶原I和胃蛋白酶原II

1.体外定量测定人血清中的PG I和PG II。

56（28元/项）

172******

96.32