云南省肿瘤医院昆明医科大学第三附属医院关于采购大便隐血检测试剂盒等粪便分析用试剂耗材的院内谈判二次公告-云南昆明医疗器械招标-贝登医疗

云南省肿瘤医院昆明医科大学第三附属医院关于采购大便隐血检测试剂盒等粪便分析用试剂耗材的院内谈判二次公告

作者：北京大学肿瘤医院云南医院

云南省肿瘤医院昆明医科大学第三附属医院

关于采购大便隐血检测试剂盒等粪便分析用试剂耗材的院内谈判二次公告

项目名称 ：大便隐血检测试剂盒等粪便分析用试剂耗材

序号	产品名称	需求参数	单位	最高限价
1	样本采集管	1.用于采集粪便样本，并配合粪便分析仪使用。 2.适用于沃文特自动粪便处理分析系统。	支	1元/支
2	粪便样本稀释液	1.用于对待测样本进行稀释、液化，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。 2.适用于沃文特自动粪便处理分析系统. 3.在常温条件下贮存有效期≥12个月。	桶	2******元/L
3	冲洗液	1.用于沃文特自动粪便处理分析系统的管路冲洗。 2.室温（4～3***）℃贮存条件下保质期≥12个月。	桶	36元/L
4	大便隐血检测试剂盒	1.用于体外定性检测人粪便样本中的血红蛋白（Hb）。 2.适用于沃文特自动粪便处理分析系统。 3.阳性符合率：检测1*份阳性质控品，阳性符合率≥9%；阴性符合率：检测1份阴性质控品，阴性符合率≥9%；重复性：用质控重复测试试剂盒所得结果重复率≥9%. 4.稳定性:未开封4℃～3*℃避光保存，保质期≥12个月。	盒	2元/人份
5	胃幽门螺旋杆菌抗原检测试剂盒	1.用于体外定性检测人粪便样本中的幽门螺杆菌抗原。 2.适用于沃文特自动粪便处理分析系统。 3.准确性；检测1*份幽门螺杆菌企业阴性参考品，阴性参考品符合率（-/-）为1/1；检测5份幽门螺杆菌企业阳性参考品，阳性参考品符合率（+/+）为5/5。 4.稳定性:未开封4℃～3*℃避光保存，效期≥24个月。	盒	14元/人份
6	轮状病毒 /腺病毒抗原检测试剂盒	1.用于体外定性检测人粪便样本中的A群轮状病毒抗原和肠道腺病毒抗原。 2.适用于沃文特自动粪便处理分析系统。 3.阴性参考品符合率：检测1*份轮状病毒国家阴性参考品或轮状病毒＆腺病毒企业阴性参考品，阴性参考品符合率（-/-）为1/1；阳性参考品符合率：检测5份轮状病毒国家或企业阳性参考品，阳性参考品符合率（+/+）为5/5，检测5份腺病毒企业阳性参考品，阳性参考品符合率（+/+）为5/5。 4.稳定性:未开封4℃～3*℃避光保存有效期≥12个月；	盒	15元/人份
***	轮状病毒抗原检测试剂盒	1.用于体外定性检测人粪便样本中的A群轮状病毒抗原。 2.适用于沃文特自动粪便处理分析系统。 3.准确性：检测轮状病毒国家阴性参考品N1-N1*或企业阴性参考品N1-N1，阴性参考品符合率（-/-）为1/1；检测轮状病毒国家阳性参考品P1-P5或企业阳性参考品P1-P5，阳性参考品符合率（+/+）为5/5。 4.稳定性:未开封4℃～3**℃避光保存保质期≥12个月；	盒	***.8元/人份
8	浓缩清洗液	1.用于沃文特自动粪便处理分析系统关机时的管路冲洗。 2.稳定性4-3***℃贮存下有效期≥24个月。	盒	12.***5元/ml
9	粪便形态学质控	1.本质控品适用于粪便形态学项目手工镜检、自动粪便处理分析系统的室内质量控制或室间质量评价。 2.稳定性：2℃～8℃密封避光保存有效期≥12个月。	盒	45元/3ml/瓶
1***	转铁蛋白（ TF）检测试剂盒(胶体金法)	1.用于体外定性检测人粪便样本中的转铁蛋白（TF）。 2.适用于沃文特自动粪便处理分析系统。 3.准确性：4份阴性质控品，每份重复检测3次，符合率为1****%；4份阳性质控品，每份重复检测3次，符合率为1**%；重复性：用1份阳性质控品平行检测1次，均应呈阳性，且显色一致。 4.稳定性:未开封4℃～3**℃密封避光保存有效期≥12个月；	盒	8元/人份
11	血红蛋白 &转铁蛋白（FOB&TF）检测试剂盒	1.用于体外定性检测人粪便样本中的血红蛋白（Hb）和转铁蛋白（TF）。 2.适用于沃文特自动粪便处理分析系统. 3.阳性符合率：检测1*份血红蛋白阳性质控品，阳性符合率≥9%。转铁蛋白阳性质控品4份，每份质控品重复检测3次，符合率为1***%；阴性符合率：检测1份血红蛋白阴性质控品，阴性符合率≥9%。转铁蛋白阴性质控品4份，每份质控品重复检测3次，符合率为1**%；重复性：用1份血红蛋白阳性质控品平行检测1次，重复率≥9%，用1份血红蛋白阴性质控品平行检测1次，重复率≥9%，用1份转铁蛋白阳性质控品平行检测1次，均呈阳性，且显色一致。 4.稳定性:未开封4℃～3**℃密封避光保存有效期≥12个月；	盒	12.16元/人份
12	钙卫蛋白 (Cal)检测试剂盒	1.用于体外半定量检测人粪便样本中的钙卫蛋白。 2.适用于沃文特自动粪便处理分析系统。 3.阴性符合率：检测4份钙卫蛋白阴性质控品，符合率为1****%；阳性符合率：检测4份钙卫蛋白阳性质控品，符合率为1**%；重复性：分别检测含量为15ug/g和6ug/g的人钙卫蛋白质控品1次，结果均为阳性，显色度均一且与比色卡一致。 4.稳定性:未开封4℃～3*℃密封避光保存有效期≥24个月；	盒	4***元/人份
13	乳铁蛋白（ LF）检测试剂盒	1.用于体外定性检测人粪便样本中的人乳铁蛋白。 2.适用于沃文特自动粪便处理分析系统。 3.阴性符合率：检测4份乳铁蛋白阴性质控品，符合率为1****%；阳性符合率：检测4份钙卫蛋白阳性质控品，符合率为1**%；重复性：平行检测乳铁蛋白阳性质控品1次，反应结果一致，显色度均一。 4.稳定性:未开封4℃～3**℃密封避光保存有效期≥24个月；	盒	3***元/人份
14	血红蛋白 &转铁蛋白（FOB&TF）非定值复合质控品	1.可用于F***B和TF质量控制，满足室间质评、室内质评等不同用途需求。 2.适用于沃文特自动粪便处理分析系统。 3.保存条件：2～8℃避光保存有效期≥24个月。	盒	2***元/ml
要求：若有 2***位国家编码及阳光平台编码的耗材，报名及院内谈判时请带产品信息截图，参加院内谈判时请携带样品，医院根据需求选择相应规格型号。

项目地点： 云南省昆明市西山区昆州路 519 号

发布公告媒介 ：本项目有关公告在云南省肿瘤医院昆明医科大学第三附属医院官网布。院内 谈判申请须知 ：

1 谈判申请人必须具有在中华人民共和国境内注册的独立法人资格，具有独立承担民事责任的能力、独立承担竞争性谈判项目的能力和独立履行合同的能力。

2 谈判申请人具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度。

具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度，提供近三年（ 2*** 21 -2***2 3 年）任意一年度经第三方审计的审计报告及完整的财务报表或自投标文件提交截止时间前三个月内基本开户银行出具的资信证明（复印件加盖公章，若成立时间不足的，则提供已有报表）。

3 谈判申请人具有履行合同所必需的设备和专业技术能力。

4 谈判申请人有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录。

有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录，提供 2***2 3 年 1 月至今任意 3 个月依法缴纳税收（提供缴纳增值税或企业所得税的凭据）和缴纳社会保障资金的证明 ( 成立未满 3 个月的提供成立以来的税收和社会保障资金缴纳凭证或相关情况说明；依法免税或不需要缴纳社会保障资金的投标人，应提供相应文件证明其依法免税或不需要缴纳社会保障资金 ) 。

5 谈判申请人近三年内，在经营活动中没有重大违法记录提供书面声明。

6 谈判申请人具有法律、行政法规规定的其他条件。提供无行贿犯罪记录告知函且有效期必须在参标效期内。

投标人在本项目投标截止时间前未被列入 “信用中国”网站（ www.creditchina.gov.cn ）失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单及中国政府采购网（ www.ccgp.gov.cn ）“政府采购严重违法失信行为信息记录名单”。（注：在资质文件中附带查询结果）

*** 投标人如果是代理商或经销商且所投产品为医疗器械，须提供营业执照、医疗器械经营许可证，所投产品制造商营业执照、医疗器械生产许可证（制造商工商注册地在中华人民共和国境外的，不做此要求），所投产品的医疗器械注册证及附件，制造商产品授权书复印件（ 现场查验原件） 、企业法人授权书及身份证复印件；投标人如果是制造商且所投产品为医疗器械，须提供营业执照、医疗器械经营许可证、医疗器械生产许可证（制造商工商注册地在中华人民共和国境外的，不做此要求），所投产品的医疗器械注册证及附件，企业法人授权书及身份证复印件。医疗器械生产或经营许可证生产或经营范围须覆盖所投第二、三类医疗器械（根据中华人民共和国国务院令第 68*** 号《医疗器械监督管理条例》和国家药品监督管理局《医疗器械分类目录》的规定，在《医疗器械分类目录》内的产品必须按照《医疗器械监督管理条例》的要求提供，其他不在《医疗器械分类目录》内的不作强行要求）。

参与报名 请携带 第 *** 条要求的 《资质证明》文件 1 份 ， 加盖公章 。 参与谈判 请携带 要求的全部 《资质证明》文件 1 份 ， 并单独打印《 价格组成 表》 5 份， 以及 《二次报价表》 （二次报价栏空着，现场填写） 1 份， 加盖公章。 （以上 材料以 《云南省肿瘤医院昆明医科大学 第三附属医院投标文件模板 2***2 3 版》 文件中资质要求为准）