招标公告2024年全自动核酸检测分析系统采购项目（二次）竞争性谈判公告

2***24 年全自动核酸检测分析系统采购项目（二次） 竞争性谈判公告

（ 2***24-JQ72-W11***4 （ ***1 ） ）

我部就以下项目进行国内竞争性谈判采购，采购资金已全部落实，欢迎符合条件的供应商参加谈判。

一、项目名称： 2***24 年全自动核酸检测分析系统采购项目

二、项目编号： 2***24-JQ72-W11***4 （ ***1 ）

三、项目概况：

***本项目是否接受联合体 谈判： 否 ；

***项目预算： 27***8***万元 ；

***最高限价： 271 . 8*** 万元 ；

*** 本项目 确定 1 家供应商中标。

四、报价供应商资格条件

（一） 符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条资格条件 ：

***具有独立承担民事责任的能力；

***具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；

***具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；

***有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；

***参加政府采购活动前3年内，在经营活动中没有重大违法记录；

***法律、行政法规规定的其他条件。

（二） 国有企业；事业单位；军队单位；成立 3年以上的非外资独资企业或控股企业。

（ 三 ）单位负责人为同一人或存在直接控股 或 管理关系的不同供应商，不得同时参加同一包的采购活动。生产场 经营地址或注册登记地址 为同一地址的 不同 生产型企业， 股东和管理人员（法定代表人、董事或监事）之间存在近亲属 或 相互占股等关联关系的不同非国有销售型企业，也不得 同时参加同一包的采购活动 。近亲属 指 夫妻 、直系血亲、三代以内旁系血亲或 近 姻 亲 关系。

（ 四 ） 未被中国政府采购网（ www.ccgp.gov.cn ）列入政府采购严重违法失信行为记录名单，未在军队采购网（ www.plap.mil.cn ）军队采购暂停名单处罚范围内或军队采购失信名单禁入处罚期 和处罚范围 内，以及未被 “信用中国”（ www.creditchina.gov.cn ）列入严重失信主体名单或国家企业信用信息公示系统（ www.gsxt.gov.cn ）列入严重违法失信名单（处罚期内）。

五、谈判文件申领时间、地点、方式

（一） 申领 时间 ： 2***24 年 12 月 ***6 日至 2***24 年 12 月 12 日 ，每日 上午 ***8 : ****** 至 12 : ****** ，下午 14 : 3*** 至 18 : ****** （ 北京时间，工作日 ） 。

（二） 申领地点 ： 海南省三亚市 。

（三）申领方式： 线 下 申领

（四 )本项目特定资质材料: 无

六、报价 开始和截止时间及地点、方式

（一）报价 开始时间： 2***24 年 12 月 2*** 日 ***9 时 ****** 分 。

（二）报价 截止时间： 2***24 年 12 月 2*** 日 ***9 时 3*** 分。

（三）报价 地点： 海南省三亚市

（四） 提交方式 : 现场提交

七、开标时间、地点

（一）开标时间 : 2***24 年 12 月 2*** 日 ***9:3***

（二）开标地点 : 海南省三亚市

八、样品

采购包 (1): 不需要提交样品

九、现场踏勘

采购包 (1): 不需要现场踏勘

十、标前答疑会

不需要标前答疑

十一、本采购项目相关信息在《军队采购网》 (www.plap.mil.cn) 上发布。

和医院官网（ http://www.3***1hn.cn 网上注册报名、下载招标文件的唯一地址）网上发布。

十二、其他补充事宜

（ 一 ） 申领谈判文件 时需提供以下 材料：

*** 营业执照或事业单位法人证书复印件加盖公章 (军队单位不需要提供)；

***法定代表人资格证明书原件；

***法定代表人授权书原件，授权代表身份证和授权代表在 报价前 4个月内 （不含报价当月） 连续 3个月由 报价供应商缴纳社保证明材料的复印件；

***非外资 独资 企业或控股企业的书面声明 （事业单位、军队单位不需要提供） ；

*** 报价供应商 主要股东或出资人信息 ；

*** 未被列入本公告第四条第（四）项明确的违法失信名单 的承诺书 ；

***供应商股权人涉外情况书面声明；

***供应商3年内无重大处罚声明；

***谈判文件费缴费凭证；

1***. 供应商报名材料核对表。

（二）申领 方式

网上发送。投标供应商采取发送电子邮件方式提交报名 材料 ，邮件主题：项目名称 + 项目编号 + 公司名称；邮件内容：列明公司名称、法定代表人或授权代表人 姓名 及 联系方式； 邮件附件：需采用 A4 纸幅面，将报名材料加盖企业鲜章，按顺序制作成 1 个 PDF 格式文件，文件名称与主题一致，复印件扫描无效。 同时需在海南医院官网 （ http://www.3***1hn.cn） 项目招标公告中申请报名， 报名材料 审核通过后，报价供应商自行在 医院官网（ http://www.3***1hn.cn）自行下载 招标文件电子版 ；审核未通过的，采购机构联系人以邮件形式回复审核情况，供应商可在招标文件申领时间内重新提交材料。采购机构或邮箱 ：

（ 三 ） 谈判 文件售价： 2****** 元 /份，售后不退。 缴费方式为银行转账，转账信息为开户行： 中国建设银行海口金盘支行 ；户名： 大洲设计咨询集团有限公司海南省分公司 ；账号： 46***5 ***1****** 2336 ************ 2915 ；行号： 1***5 641 ***14 ***13 。

十三、采购机构联系方式

联系人： 黄助理

联系 电话： ***

地 址： 海南省三亚市

十四、 代理 机构 联系方式

联 系 人： 林工

联系电话 ： ***898-3733*** 25***

地 址： 海南省三亚市

十五、纪检 监督联系方式

项目监督人： 王助理

联系电话： ***898-3733***251

附件：技术参数

全自动核酸检测分析系统
需求类别	序号	需求名称	技术参数和需求内容	备注
符合性要求	1	基本要求	该产品适用于定性检测人体呼吸道样本中的靶核酸（DNA/RNA），包括病原体项目(如：用于甲型/乙型流感及新冠病毒核酸的快速检测)，可对待测样品进行Ct值分析。
	2	配置需求	全自动核酸检测分析仪一台，电源线一根，电脑一台
	3	配套耗材	□ 无配套一次性耗材（试剂） ☑ 有配套一次性耗材（试剂）（□开放 R 封闭）
资格性要求	1	资格认证	具有NMPA资质认证
	2	企业资格	具有医疗器械经营许可证
	1	检测原理	基于磁珠法提取样本核酸与荧光聚合酶链式反应（PCR）原理。
	2	全集成	集样本处理与提取、PCR扩增与检测、人机交互模块、软件等功能模块于一体。
	★ 3	通量	可同时检测4个及以上的样本；同时具有一定通量延展性，可在样本增多时，兼容拓展成矩阵，实现4n通量。
	★ 4	检测时间	全流程检测，即从样本提取、荧光扩增到报告生成，全流程用时不超过3***分钟。
	★ 5	灵活性	可单独设定核酸检测，各模块无干扰，实现样本随到随检。在同一时间不同检测模块可同时检测多种不同项目。
	6	仪器升降温速度	平均升降温速率不小于14℃/s (5***℃-9***℃)。
	7	光学模块	光学模组包含4个光学通道，可满足FAM/SYBR、HEX/VIC、ROX/Texas Red、Cy5等标准荧光染料的检测需求。
	8	温控模块	具有独立任务模块，各单元独立控温，可支持随到随检的检测需求。
	9	显示配置	内置液晶触摸屏。
	1***	操作简便性	操作人员单样本操作耗时不超过6mins。
	11	配套试剂	可满足新型冠状病毒、甲型乙型流感病毒的检测。
	1***1	维修响应时间	保修期内维修响应时间≤***.5小时（工作时间），维修到达现场时间≤2个工作日。
	1***2	维护保养	保修期内每年≥2次维护保养服务，间隔≥6个月。软件系终身免费升级。
	1***3	升级与软件维护	保修期内免费升级和软件维护；保修期外，原软件维护仅收工时费。
	1***4	专用工具、资 料及其它	提供设备配套的维修专用工具（如有），资料（操作手册、维修手册等）。
	1***5	培训	提供使用培训和工程师培训（厂家自报方式）。
	1***6	保修年限	≧ 3 年保修期内开机率不低于95%（按365日/年计算，含节假日)，未达到要求的开机率天数，未达到的部分，按双倍天数顺延保修期。
	1***7	数据接入功能	支持TCP/IP网络通信协议，支持XML、HL7、JSON中至少一项数据传输格式，配合医院接入医院lis系统。
其他要求	1	交货地点	海南省三亚市海棠区
	2	交货期限	合同签订后 1 个月内交货。
	3	保密	报价供应商应保证使用方在使用该货物或其任何一部分时，不受第三方侵权指控。同时，报价供应商不得向第三方泄露采购机构提供的技术文件等资料。

呼吸道合胞病毒、肺炎支原体核酸检测试剂盒
需求类别	序号	需求名称	技术参数和需求内容	备注
符合性要求	★ 1	基本要求	体外定性检测咽拭子样本中，呼吸道合胞病毒 (RSV)、肺炎支原体(MP)的核酸
	★ 2	配置要求	专机配套全自动核酸检测分析仪使用
资格性要求	1	资格认证	具备第三类医疗器械注册证
	2	其它条款	检测时间≤35min
技术要求和参数	1	检测下限	5******copies/mL
	2	方法学	一步法+实时荧光定量
其他要求	1	交货地点	海南省三亚市海棠区
	2	交货期限	合同签订后_1个月内交货
	3	保密	报价供应商应保证使用方在使用该货物或其任何一部分时，不受第三方侵权指控。同时，报价供应商不得向第三方泄露采购机构提供的技术文件等资料

新冠病毒 2***19-nCoV 和甲型乙型流感病毒酸检测试剂盒
需求类别	序号	需求名称	技术参数和需求内容	备注
符合性要求	★ 1	基本要求	体外定性检测咽拭子样本中，新型冠状病毒(2***19-nCoV)***RFlab、N基因及甲型、乙型流感病毒(FuA、FluB)的核酸
	★ 2	配置要求	专机配套全自动核酸检测分析仪使用
资格性要求	1	资格认证	具备第三类医疗器械注册证
	2	其它条款	检测时间≤3***min
技术要求和参数	1	检测下限	新冠病毒 2******copies/mL ，甲、乙型流感病毒 5******copies/mL
	2	方法学	磁珠提取+实时荧光定量
其他要求	1	交货地点	海南省三亚市海棠区
	2	交货期限	合同签订后 _1 个月内交货
	3	保密	报价供应商应保证使用方在使用该货物或其任何一部分时，不受第三方侵权指控。同时，报价供应商不得向第三方泄露采购机构提供的技术文件等资料

备注： *** 加注“ ★ ”号的技术指标为关键指标，≥ 1 项未达到招标文件要求，即做废标处理。

*** 加注“·”号的技术指标为重要指标。

*** 加注“ ★ ”、“·”号的技术指标均需投标企业提供证明材料。