招标公告脊柱内窥镜手术器械，龙门架骨科牵引床医疗设备采购项目采购/资审公告

采购包1：

(1)根据《福建省财政厅关于印发推行政府采购供应商资格承诺制指导意见的通知》（闽财购〔2***24〕6？号）要求，2***24年1***月1日起，政府采购项目推行供应商资格证明材料承诺制。投标人在投标（响应）时，按照规定提供相关资格承诺函（格式详见附件）的，可不提供《中华人民共和国政府采购法实施条例》第十七条第一款规定的资格条件证明材料；若未提供相关资格承诺函的，则应在投标（响应）时，提供《中华人民共和国政府采购法实施条例》第十七条第一款规定的资格条件证明材料；否则，视为未按照招标文件规定提交投标人的资格及资信文件，按资格审查不通过处理。；(2)投标人应符合《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械生产监督管理办法》的规定？，投标人为所投产品制造商的，投标产品属于一类医疗器械的须提供该产品《第一类医疗器械生产备案凭证》，所投产品属于二类、三类医疗器械须提供该产品《医疗器械生产许可证》；投标人为所投产品经销商或代理商且所投产品属于二类医疗器械须提供该产品《第二类医疗器械经营备案凭证》，所投产品属于三类医疗器械须提供该产品《医疗器械经营许可证》，所有证件必须在有效期内，否则资格性审查不合格。；(3)投标人所投产品应符合《医疗器械监督管理条例》的规定？，投标产品属于一类医疗器械的须提供该产品《第一类医疗器械备案凭证》，属于二类、三类医疗器械产品须提供该产品《医疗器械注册证》，所有证件必须在有效期内，否则资格性审查不合格。。

采购包2：

(1)根据《福建省财政厅关于印发推行政府采购供应商资格承诺制指导意见的通知》（闽财购〔2***24〕6？号）要求，2***24年1***月1日起，政府采购项目推行供应商资格证明材料承诺制。投标人在投标（响应）时，按照规定提供相关资格承诺函（格式详见附件）的，可不提供《中华人民共和国政府采购法实施条例》第十七条第一款规定的资格条件证明材料；若未提供相关资格承诺函的，则应在投标（响应）时，提供《中华人民共和国政府采购法实施条例》第十七条第一款规定的资格条件证明材料；否则，视为未按照招标文件规定提交投标人的资格及资信文件，按资格审查不通过处理。；(2)投标人应符合《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械生产监督管理办法》的规定？，投标人为所投产品制造商的，投标产品属于一类医疗器械的须提供该产品《第一类医疗器械生产备案凭证》，所投产品属于二类、三类医疗器械须提供该产品《医疗器械生产许可证》；投标人为所投产品经销商或代理商且所投产品属于二类医疗器械须提供该产品《第二类医疗器械经营备案凭证》，所投产品属于三类医疗器械须提供该产品《医疗器械经营许可证》，所有证件必须在有效期内，否则资格性审查不合格。；(3)投标人所投产品应符合《医疗器械监督管理条例》的规定？，投标产品属于一类医疗器械的须提供该产品《第一类医疗器械备案凭证》，属于二类、三类医疗器械产品须提供该产品《医疗器械注册证》，所有证件必须在有效期内，否则资格性审查不合格。。