招标公告平潭综合实验区医院包埋盒打号机，玻片打号机等医疗设备采购项目竞争性谈判公告

采购包1：

(1)①本采购包允许供应商采用资格承诺制。采用资格承诺制的供应商，应当根据投标(响应)格式文件要求提供资格承诺函，无需提供《政府采购法实施条例》第十七条第一款规定的一般资格条件证明材料；资格承诺函不符合采购文件要求的，视为未按照采购文件规定提交供应商的资格及资信文件，按资格审查不合格处理。②采购项目有特殊资格要求的，供应商还应按要求提供相应的证明材料。；(2)1、提供货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：①供应商为制造商的，须提供《医疗器械生产许可证》(进口产品除外)；供应商为经销商的，提供货物若属于三类医疗器械，须提供《医疗器械经营许可证》，提供货物若属于二类医疗器械，也可提供《二类医疗器械的经营备案凭证》(若有附件也应提供)，提供货物若属于一类医疗器械，则无须提供此项；②提供货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品应取得《医疗器械注册证》(若有附件也应提供)。③所有证明材料均应在有效期内；2、提供产品规格型号应与注册证书上注明的产品规格型号保持一致；3、提供货物不属于医疗器械管理的，请提供提供产品不属于医疗器械管理的专项说明函(格式自拟)。。

采购包2：

(1)①本采购包允许供应商采用资格承诺制。采用资格承诺制的供应商，应当根据投标(响应)格式文件要求提供资格承诺函，无需提供《政府采购法实施条例》第十七条第一款规定的一般资格条件证明材料；资格承诺函不符合采购文件要求的，视为未按照采购文件规定提交供应商的资格及资信文件，按资格审查不合格处理。②采购项目有特殊资格要求的，供应商还应按要求提供相应的证明材料。；(2)1、提供货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：①供应商为制造商的，须提供《医疗器械生产许可证》(进口产品除外)；供应商为经销商的，提供货物若属于三类医疗器械，须提供《医疗器械经营许可证》，提供货物若属于二类医疗器械，也可提供《二类医疗器械的经营备案凭证》(若有附件也应提供)，提供货物若属于一类医疗器械，则无须提供此项；②提供货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品应取得《医疗器械注册证》(若有附件也应提供)。③所有证明材料均应在有效期内；2、提供产品规格型号应与注册证书上注明的产品规格型号保持一致；3、提供货物不属于医疗器械管理的，请提供提供产品不属于医疗器械管理的专项说明函(格式自拟)。。

采购包3：

(1)①本采购包允许供应商采用资格承诺制。采用资格承诺制的供应商，应当根据投标(响应)格式文件要求提供资格承诺函，无需提供《政府采购法实施条例》第十七条第一款规定的一般资格条件证明材料；资格承诺函不符合采购文件要求的，视为未按照采购文件规定提交供应商的资格及资信文件，按资格审查不合格处理。②采购项目有特殊资格要求的，供应商还应按要求提供相应的证明材料。；(2)1、提供货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：①供应商为制造商的，须提供《医疗器械生产许可证》(进口产品除外)；供应商为经销商的，提供货物若属于三类医疗器械，须提供《医疗器械经营许可证》，提供货物若属于二类医疗器械，也可提供《二类医疗器械的经营备案凭证》(若有附件也应提供)，提供货物若属于一类医疗器械，则无须提供此项；②提供货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品应取得《医疗器械注册证》(若有附件也应提供)。③所有证明材料均应在有效期内；2、提供产品规格型号应与注册证书上注明的产品规格型号保持一致；3、提供货物不属于医疗器械管理的，请提供提供产品不属于医疗器械管理的专项说明函(格式自拟)。。