招标公告威远县疾病预防控制中心人类免疫缺陷病毒（HIV-1)核酸检测试剂盒（实时荧光PCR法）等试剂配送服务采购项目（二次）遴选公告

项目概况 ：

威远县疾病预防控制中心人类免疫缺陷病毒（ HIV-1)核酸检测试剂盒（实时荧光PCR法）等试剂配送服务采购项目（二次） 的潜在供应商应在 内江融汇招标代理有限公司 获取采购文件，并于 2***24 年 12 月 24 日 14 点 3*** 分 （北京时间）前提交响应 文件 。

一、项目基本情况

项目编号： ***

项目名称： 威远县疾病预防控制中心人类免疫缺陷病毒（ HIV-1)核酸检测试剂盒（实时荧光PCR法）等试剂配送服务采购项目（二次）

采购方式： 遴选

预算金额： ***.****** 元

采购保证金： 117******.****** 元

采购需求：

前提：本章标注 “★”的条款为本次采购的实质性要求，供应商须全部满足，不响应或不满足作无效响应处理。标注“▲”的条款为本次采购的重要 参数 ，供应商不响应或不满足将影响供应商得分。

一、 配送服务清单及技术参数要求

序号	产品名称	参数要求	数量（份）	备注
1	人类免疫缺陷病毒（ HIV-1) 核酸检测试剂盒（实时荧光 PCR 法）	▲ 1. 检测时间：试剂用于艾滋病病毒载量检测，从原始的患者样本加入到系统中到获得检测结果的时间不多于 9*** 分钟 ( 需提供技术白皮书或产品彩页予以佐证 ) ； ▲ 2. 检测安全性：核酸提取、核酸扩增和目标检测在一个独立封闭的试剂盒内完成，以最小化扩增和避免样本污染的可能性 ( 需提供技术白皮书或产品彩页予以佐证 ) ； 3. 质控标准：试剂含内参照和内部标准品，不需要额外检测标准品和对照； ▲ 4. 适配仪器：须匹配 GENEXpert 全自动医用 PCR 仪使用 ( 需提供技术白皮书或产品彩页予以佐证 ) ； 5. 方法学：实时荧光 PCR 法； 6. 储存条件： 2-28 ℃； ▲ 7. 灵敏度： HIV-1 病毒载量检测下限≤ 4*** 拷贝 / 毫升，检测范围 4***-1***-7 拷贝 / 毫升；可覆盖 HIV-1 M 亚型 A-H/J/K/AE/AB;O 和 N 组 ( 需提供技术白皮书或产品彩页予以佐证 ) ； 8. 试剂规格： 1*** 人份 / 盒。	按科室需求供货
2	人类免疫缺陷病毒 I 型核酸测定试剂盒 (RNA 捕获探针法 )	1. 产品用途：用于体外定量检测样本中人类免疫缺陷病毒（ 1 型） RNA ； ▲ 2. 适用仪器：本试剂适用于全自动核酸检测分析系统（ AutoSAT)( 需提供技术白皮书或产品彩页予以佐证 ) ； 3. 试剂组成：在一个注册证下，需包含扩增检测试剂和提取试剂； 4. 支持样本类型：血浆； ▲ 5. 扩增产物： RNA( 需提供技术白皮书或产品彩页予以佐证 ) ； 6. 提取方法：磁珠法； ▲ 7. 样本管：支持采血管原管上机 ( 需提供技术白皮书或产品彩页予以佐证 ) ； ▲ 8. 定量方法：内标定量 ( 需提供技术白皮书或产品彩页予以佐证 ) ； 9. 最低检出限：≤ 3***IU/ml 。 1***. 定量检测线性范围： 1***2 -1***8 IU/mL ； 11. 干扰物： 3***g/L 三油甘脂、 1***g/L 血红蛋白对该定量检测无影响； 12. 覆盖基因型：必须包含 M 组， N 组或 O 组至少包含一个； 13. 检测靶点： LTR 、 GAG 、 POL 中的 1 个或多个保守基因片段； ▲ 14. 样本量：≤ 4******ul( 需提供技术白皮书或产品彩页予以佐证 ) ； 15. 提供阴性，弱阳，强阳性对照质控品； 16. 试剂规格： 1****** 人份 / 套；	按科室需求供货

★二 、商务要求

1 . 服务期限：自合同签订之日起 1 年。

2 . 服务 地点：采购人指定地点。

3. 配送要求：按照采购人的实际需求进行配送。成交供应商应在采购人订单下单之时起 4 个小时内响应采购人订单。急用试剂应根据采购人需要按时送达，一般品种 48 小时内送达，最迟不超过 72 小时。

4. 结算方式：每批次采购试剂品种和数量以采购人采购需求为准，以实际供货数量据实结算，结算金额 = 该批次所配送试剂的实际供货数量 * 该批次所配送试剂对应的结算单价。

5. 结算单价按照采购人采购试剂当月上月，配送试剂在四川医保公共服务平台药品和医用耗材招采管理系统平台中的“全省医疗机构上月最低采购价”（在合同履行过程中若遇上级政府或部门有政策发生变化，将按最新政策执行）所对应的采购价格执行。

6. 供应商所配送的产品必须是四川医保公共服务平台药品和医用耗材招采管理系统平台中的挂网产品。

7. 成交供应商的产品名称可与本章中“一、配送服务清单及技术参数要求 ”中产品名称表达不同，但产品功能或用途应符合采购人要求。

8. 验收：按照相关法律法规以及采购文件的要求、采购人采购计划、供应商响应文件的承诺等进行验收。

合同履行期限：自合同签订之日起 1年 。

本项目 不 接受联合体。

二、申请人的资格要求：

1 . 基本条件：

（ 1）具有独立承担民事责任的能力；

（ 2）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；

（ 3）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；

（ 4）具有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；

（ 5）参加本次采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；

（ 6）符合法律、行政法规规定的其他条件。

2 . 特定资格要求：

2.1 供应商须符合《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》的要求。

2.2 供应商须为四川医保公共服务平台药品和医用耗材招采管理系统平台中的配送单位。

3 . 其他类似效力要求：

（ 1）按本项目规定获取了 遴选 文件并缴纳了 遴选 保证金；

（ 2）授权参加本次投标活动的供应商代表证明材料；

三、获取采购文件

时 间： 2***24 年 12 月 19 日 9 : ****** 至 2***24 年 12 月 23 日 17 : ****** （北京时间， 法定节假日 除外 ） 由内江融汇招标代理有限公司线上发售。

线上报名 方式：请将以下报名资料电子版上传至 njrh2******3@126.com ，上传成功后请致电： ***832-88***1*********。

（ 1） 供应商报名登记表（详见附件）；

（ 2） 供应商为法人或者其他组织的，须提供单位介绍信原件（加盖单位公章）、经办人身份证复印件（加盖单位公章）；供应商为自然人的，须提供本人身份证复印件。

报名成功后，方可获取 遴选文件 。

售价：本项目 采购 文件有偿获取 ， 人民币 3****** 元 /份 。 （ 采购文件售出 后费用不退， 报名 资格不能转让）

四、响应文件提交

截止时间： 2***24 年 12 月 24 日 14 点 3*** 分 （北京时间）

地点： 内江市东兴区翡翠国际社区清溪路商业楼 47幢三楼

五、开启

时间： 2***24 年 12 月 24 日 14 点 3*** 分 （北京时间） 。

地点： 内江市东兴区翡翠国际社区清溪路商业楼 47幢三楼

六、公告期限

自本公告发布之日起 3个工作日。

七、 其他补充 事宜 ： 无。

八、凡对本次采购提出询问，请按 以下方式 联系。

1.采购人信息

名 称： 威远县疾病预防控制中心

地 址： 威远县城区人民路南段

联 系 人： 杨老师

联系方式： ***832-81***1152

2.采购代理机构信息

名 称： 内江融汇招标代理有限公司

地　　址： 内江市东兴区翡翠国际社区清溪路商业楼 47幢

联 系 人： 胡老师

联系方式： ***832-88***2******7

3.项目联系 方式

项目联系人： 胡老师

电 话： ***832-88***2******7

附件

供应商 报名登记表

项目 编号 (必填）
项目名称 (必填）
单位名称 (必填）	（加盖公章）
单位地址 (必填）
购买文件时间 (必填）
联系人 (必填）
单位固定电话
经办人移动电话 (必填）
单位传真
电子邮箱 (必填）
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