招标公告旺苍县人民医院购置小探头超声，电动骨组织手术设备及脊柱手术器械包采购项目招标公告

采购包1：

(1)1、若投标产品为医疗器械的，投标产品须符合《医疗器械监督管理条例》等国家相关法律法规要求： ***1并提供《中华人民共和国医疗器械注册证》及其附件或《第一类医疗器械备案凭证》。 ***2提供生产企业的《医疗器械生产企业许可证》或《第一类医疗器械生产备案凭证》。（适用于产品制造商投标） ***3提供医疗器械经营证明（经营第一类医疗器械不提供任何证明，经营第二类医疗器械提供备案证明或经营许可证明，经营第三类医疗器械提供经营许可证明）。（适用于经销商及进口产品代理商投标）；(2)2、非投标产品制造厂家需提供产品制造厂家对投标产品的授权，或具有授权权限的代理商对投标产品的授权（且需提供该代理商具有有效授权权限的相关证明文件，证明文件需能显示产品制造厂家对投标产品授权链条的完整性。(适用于进口产品)。

采购包2：

(1)若投标产品为医疗器械的，投标产品须符合《医疗器械监督管理条例》等国家相关法律法规要求： ***1并提供《中华人民共和国医疗器械注册证》及其附件或《第一类医疗器械备案凭证》。 ***2提供生产企业的《医疗器械生产企业许可证》或《第一类医疗器械生产备案凭证》。（适用于产品制造商投标） ***3提供医疗器械经营证明（经营第一类医疗器械不提供任何证明，经营第二类医疗器械提供备案证明或经营许可证明，经营第三类医疗器械提供经营许可证明）。（适用于经销商及进口产品代理商投标）；(2)2、非投标产品制造厂家需提供产品制造厂家对投标产品的授权，或具有授权权限的代理商对投标产品的授权（且需提供该代理商具有有效授权权限的相关证明文件，证明文件需能显示产品制造厂家对投标产品授权链条的完整性。(适用于进口产品)。