招标公告福清市第三医院2024医疗设备货物采购(二次)公开招标招标公告

采购包1：

(1)采用资格承诺制的供应商，须根据投标(响应)格式文件要求提供资格承诺函，否则，视为未按照招标文件规定提交投标人的资格及资信文件，按资格审查不合格处理。；(2)所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准:①投标人为生产企业的，投标货物若属于第一类医疗器械产品，须取得《第一类医疗器械生产备案凭证》，投标货物若属于第二类、三类医疗器械产品，须提供《医疗器械生产许可证》(进口产品除外);投标人为经营企业的，投标货物若属于第三类医疗器械产品，须提供《医疗器械经营许可证》，投标货物若属于第二类医疗器械产品须取得《第二类医疗器械经营备案凭证》，投标货物若属于第一类医疗器械产品，则无须提供此项;②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品，须取得《第一类医疗器械产品备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品，须提供《医疗器械注册证》(如有注册登记表应提供)。所有证件必须真实有效。；(3)本次采购货物中若有属政府强制采购节能产品的投标人所投产品必须符合《关于印发节能产品政府采购品目清单的通知》(财库(2***19)19号)附件中《节能产品政府采购品目清单》规定，投标人须提供国家确定的认证机构出具的、处于有效期之内的节能产品认证证书复印件(产品标准须符合《节能产品政府采购品目清单》依据的标准)及其附件(若有，应至少提供附件中可体现所投产品的完整页面)加盖投标人公章，否则投标无效;本次采购货物中若有属强制3C认证的，投标人须在投标文件中承诺所投产品有3C认证证书，并能在货物验收时能提供3C认证证书(格式自拟)，或在投标文件中提供所投产品3C认证证书复印件。。

采购包2：

(1)采用资格承诺制的供应商，须根据投标(响应)格式文件要求提供资格承诺函，否则，视为未按照招标文件规定提交投标人的资格及资信文件，按资格审查不合格处理。；(2)所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准:①投标人为生产企业的，投标货物若属于第一类医疗器械产品，须取得《第一类医疗器械生产备案凭证》，投标货物若属于第二类、三类医疗器械产品，须提供《医疗器械生产许可证》(进口产品除外);投标人为经营企业的，投标货物若属于第三类医疗器械产品，须提供《医疗器械经营许可证》，投标货物若属于第二类医疗器械产品须取得《第二类医疗器械经营备案凭证》，投标货物若属于第一类医疗器械产品，则无须提供此项;②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品，须取得《第一类医疗器械产品备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品，须提供《医疗器械注册证》(如有注册登记表应提供)。所有证件必须真实有效。；(3)本次采购货物中若有属政府强制采购节能产品的投标人所投产品必须符合《关于印发节能产品政府采购品目清单的通知》(财库(2***19)19号)附件中《节能产品政府采购品目清单》规定，投标人须提供国家确定的认证机构出具的、处于有效期之内的节能产品认证证书复印件(产品标准须符合《节能产品政府采购品目清单》依据的标准)及其附件(若有，应至少提供附件中可体现所投产品的完整页面)加盖投标人公章，否则投标无效;本次采购货物中若有属强制3C认证的，投标人须在投标文件中承诺所投产品有3C认证证书，并能在货物验收时能提供3C认证证书(格式自拟)，或在投标文件中提供所投产品3C认证证书复印件。。