美国赛沛全自动医用PCR分析系统配套耗材（HC032)遴选公告-广东深圳医疗器械招标-贝登医疗

基本信息

招标单位	深圳市盐田区人民医院
标书获取截止时间	2024-12-30

公告正文

一、公告日期： 2***2 4 年 12 月 24 日至 2***24年 1 2 月 3*** 日

报名截至时间： 2***24年 12 月 3*** 日 17:******

二、项目编号： YTYY-2***24 1224 - HC***32

三、采购方式：公开遴选

4、项目具体内容：

序号	耗材通用名称	包装要求	产品要求	国产/进口	最高限价(元)	单位	专机专用耗材
							是/否	仪器名称	仪器品牌	仪器型号
1	乙型肝炎病毒核酸检测试剂盒	1***人份/盒	1.可用于体外定量检测人血清或血浆中的乙型肝炎病毒DNA； ‎ 2.最低检测下限≤1***IU/mL； ‎ 3.试剂盒内置质控和高低值标准品； ‎ 4.试剂可在2～8℃条件下保存，有效期18个月； ‎ 5.实时荧光PCR法。	进口	2******	人份	是	全自动医用PCR分析系统	美国赛沛	GX-IV R2
2	丙型肝炎病毒核酸检测试剂盒	1***人份/盒	1.可用于体外定量检测人血清或血浆中的丙型肝炎病毒RNA； ‎ 2.最低检测下限≤15IU/mL； ‎ 3.试剂盒内置质控和高低值标准品； ‎ 4.试剂可在2～8℃条件下保存，有效期18个月； ‎ 5.实时荧光PCR法。		24***	人份

备注：报价必须低于最高限价，否则为无效报价。

五、投标商资质要求：

（1）具有独立法人资格或具有独立承担民事责任的能力的其它组织（提供营业执照或事业单位法人证书等法人证明扫描件，原件备查）。

（2）参与本项目投标前三年内，在经营活动中没有重大违法记录（由供应商作出承诺声明）。

（3）参与本项目政府采购活动时不存在被有关部门禁止参与政府采购活动且在有效期内的情况（由供应商作出承诺声明）。

（4）具备《中华人民共和国政府采购法》第二十二条第一款的条件（由供应商作出承诺声明）。

（5）未被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单（由供应商作出承诺声明）。

（6）不存在《深圳市财政局采购供应商信用信息管理办法》（深财规【2***23】3号）列明的严重违法失信行为（由供应商作出承诺声明）。

（7）与其他投标供应商不存在单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系；未对本次采购项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务（由供应商作出承诺声明）。

（8）本项目不接受联合体投标，不允许分包或转包。

（ 9 ）公司营业执照复印件（加盖公章）、法人证明书(原件)及法人身份证复印件（加盖公章）、法人授权书（原件）及授权代理人身份证复印件（加盖公章）。

（1 *** ）医疗器械经营许可证或备案凭证、医疗器械生产许可证或备案凭证，医疗器械注册证（备案）非医疗器械产品需提供国家药品监督管理总局证明页： https://www.nmpa.gov.cn

六、产品要求

1、报名产品需在深圳市阳光平台已挂网准入可交易。消毒产品、不属于医疗器械管理类等暂未列入挂网要求的除外。注：挂网目录根据市阳光平台实时动态调整，若公告期间阳光平台调整增补消毒产品、不属于医疗器械管理类等目录挂网要求，则本公告报名要求亦同步调整。

2、医院已上线第三方SPD耗材管理系统。

3、专机专用耗材报价包含每年由厂家对仪器的校准1-2次。

七、投标要求：

1、报名方式：免费在线下载资料，采取邮箱报名方式，各报名供应商填好报名表（附件1）加盖公章并扫描（PDF文件），发送至ytqrmyycgk@163.com ，邮件主题的标准格式为：“XXX公司（全称）参加XXX项目报名表”，正文填写公司名称、联系人姓名、手机号码（若没有按照规定格式填写，则可能被认定为报名无效）。收到时间以邮箱系统时间为准（报名邮箱有自动回复功能）。投标文件于开标当日带至开标现场。

2、报名时需提供项目法定代表人、投标授权代表人、项目负责人（如有）最近1 个月的社保缴纳清单，文件名注明法定代表人、投标授权代表人、项目负责人（如有），未购买社保的，可提供承诺函进行说明，发送至邮箱。