招标公告全自动特定蛋白即时检测分析仪等设备议价采购项目公告

根据我院医疗工作需要，拟对 妇产科电脑综合治疗仪等设备采购项目 议价采购，现将相关事宜公告如下：

一、项目信息： 全自动特定蛋白即时检测分析仪等设备议价采购项目

序号	项目名称	数量	预算单价（元）	预算总金额（元）
品目一	全自动特定蛋白即时检测分析仪	2 台	5******	1*********
品目二	宫腔镜器械	1*** 把	***	******
品目三	全自动血型分析仪	1 台	1*********	1*********
品目四	胎心监护仪	1 台	225******	225******

二、技术需求见附件（采购需求）

三、资质要求：

响应供应商具备的资格条件： 响应供应商应首先符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定的基本条件，同时符合根据该项目特点设置的特定资格条件。

1 、具有独立承担民事责任的能力；

2 、有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；

3 、参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；

4 、特定资格条件：

（ 1 ）所投一、二、三类医疗器械产品用于临床的：二、三类医疗器械产品的须具有医疗器械注册证及登记表（新证不需登记表），一类医疗器械产品的须具有产品备案登记凭证；

（ 2 ）经营用于临床三、二类医疗器械的：三类医疗器械须具有医疗器械经营企业许可证，二类医疗器械的须具有医疗器械经营企业备案登记凭证；（医疗器械注册人或者生产企业在其住所或者生产地址销售医疗器械，不需提供）。

（ 3 ）所投产品医疗器械注册证代理人的授权，或该代理人授权公司的授权；

四、议价文件内容（不另发采购文件）：

1 、公司资质、法定代表人证书或委托代理人授权委托书及委托人的身份证复印件、医疗注册证。

2 、产品报价（包括人工、税金等所有费用）及质保期。

3 、产品 技术参数确认函（制造商加盖公章）、配置清单、 推荐产品的使用客户名单 及 售后服务 等相关资料。

4 、 议价 文件一式壹份，必须胶装成册 不接受散页、活页或未胶装成册的 响应 文件 并装袋密封，封口应加盖 响应 单位印章，否则作废标处理。

五、报名时间与方式

1 、报名时间： 2***24 年 12 月 25 日 - 12 月 27 日。

2 、报名方式：填写 报名表（附件一） 通过电子邮件发 gzfysb@163.com 。

六、资质审核： 议价时携带身份证原件，递交议价文件，议价小组进行资质审核，审核合格进入议价。

七、议价办法

1 、投标人可投单一、多个或全部品目。

1 、最高控制价为各品目的预算总金额，高于预算总金额为无效 响应 。

2 、 议价小组与供应商进行议价 。

3 、议价后二次报价，且二次报价不得超过第一次报价。

4 、经议价小组讨论提出第一成交候选人。第一成交候选人在议价结束后到设备科签订合同。

5 、报名公司数量和实际响应数量不作三家及三家以上要求。

八、付款方式及供货期：

1 、供货期：成交结果公示结束签订合同后 3*** 天以内；货物生产日期到到货日期不超过 3 个月。

2 、 全部货物送达至采购人指定地点接收并使用一个月后，正式验收合格凭正式有效的税务发票支付一次性支付全部合同款项。

九、议价时间与地点

1 、谈判时 间： 2***24 年 12 月 3*** 日下午 3:****** 时。

2 、谈判地点：赣州市妇幼保健院赣康路院区行政保健楼 8 楼

十、联系人和联系方式：

联系人：赣州市妇幼保健院设备科

联系方式： ***797-5569613

2***24 年 12 月 25 日

附件：采购项目需求

品目一：全自动特定蛋白即时检测分析仪

1. 主要检测项目： SAA ，检测方法：胶乳增强免疫比浊发，要求该设备能与现有在用 SAA 试剂相匹配；

2. 使用标本类型： EDTA 抗凝末梢全血（小于 5*** 微升微量末梢全血）和 EDTA 抗凝静脉全血；

3. EDTA 抗凝末梢全血和 EDTA 抗凝静脉全血标本无需手工溶血预处理，直接上机检测；

4. 同一台仪器同时具备全自动混匀微量末梢全血和静脉全血标本功能，仪器吸取 末梢全血 标本检测前必须自动混匀末梢全血标本 ，该仪器吸取静脉全血 标本 检测前必须自动混匀静脉全血标本；保证加样的标本为均匀全血标本。

5. 仪器为全自动仪器，进样方式为（检测前自动混匀标本）：全自动直接批量进样，直接批量是指使用样本架批量进样，样本架必须兼容放置静脉血试管和末梢血试管，静脉血试管规格为： 2ml 血常规试管，末梢血试管规格为： ***.5ml 一次性使用抗凝全血管；

6. 仪器吸样量（仪器吸样针吸取的全血标本量）≤ 1*** 微升；

7. 末梢血试管上样的死腔量≤ 3***ul ；

8. 仪器每小时检测速度同时满足：（ 1 ）单独末梢全血上样大于 15*** 测试 / 小时；（ 2 ）单独静脉全血上样大于 18*** 测试 / 小时；（ 3 ）末梢全血、静脉全血混合上样大于 15*** 测试 / 每小时

9. 有该仪器及使用试剂配套的校准品（ 厂家校准品必须获得 CFDA 批准 ）， 用户根据需要必须能自主多点定标；

1***. 最大程度避免交叉污染，携带污染率≤ ***.5% ；

11. 重复性： 1*** mg/L 浓度标本的批内、批间精密度 CV ≤ 1***% ，≥ 2*** mg/L 浓度标本的批内、批间精密度 CV ≤ 8% ；

12. 准确度：与国际参考品靶值比较，偏倚≤± 8% ；

13. 可与 LIS 对接，可进行双向通讯；

14. 试剂位带有不间断冷藏功能，具有试剂液面感应功能，能自动、准确地探测试剂剩余量；

16. 良好的售后服务，根据科室需求及时免费升级软件；

17. 有效的加样监控，若仪器漏加标本，仪器能提示结果有误。

品目二： 器械参数

1 、器械工作长度：≥ 4******mm 、器械直径：≥ 1.6mm

2 、器械可 36*** 度旋转；

3 、 器械可拆卸分为钳杆和手柄；

消毒灭菌： 支持手术器械采用高温高压消毒、 手术器械采用过氧化氢低温等离子灭菌方式：

基础配置：

异物钳 7 把；

剪刀 3 把；

品目三： 全自动血型分析仪

1. 采用微柱凝胶法测定，要求该设备能与现有在用血型卡试剂使用。

2. 质控 : 机器具备质检功能，可进行配套试剂质控。

3. 自带微型 2 台 12 卡离心机，转速 ***-3*********r/min ， 2 台 12 卡孵育器，温度范围在室温 -6*** 度之间。

4. 可支持试管架条码、样本条码、微柱凝胶卡条码及试剂瓶条码自动扫描，并保留手工录入功能。

5. 能和医院 LIS/HIS 系统连接，实现双向通讯。

6. 支持数码成像、原始影像图片可永久保存，数据可导出备份，软件自动识别，可溯源。

7. 需密闭工作，避免交叉污染。移液过程中出现任何异常都能实时报告，对正反定型不符、混合凝集、溶血等结果具有报警提示。

8. 支持样本、试剂、凝胶卡持续加载，循环进样，支持急诊优先检测。

9. 终生整机质保服务，质保期内免费维修及更换非人为损坏的零部件。

品目四： 超声多普勒胎儿监护仪

1. 监护参数：胎心率（ FHR ），宫缩压力（ TOCO ），胎动（ FM ）；

2. 多晶片 1MHz 超声胎心探头 ， 超声波束声强： I _ob <1 mW/cm ² ，胎心率范围： 3***~24***bpm 分辨率 : 1bpm ，精度：± 2bpm ；

3. 无凸点设计的宫缩探头， ***-1****** 相对单位，分辨率 1 ，非线性误差 ≤± 1***% ， 归零方式：自动 / 手动；

4. 探头防水等级≥ IPX8 ；

5. 探头可在水下 1.1m 工作至少 24 小时，支持水中分娩；

6. 胎动：手动 / 自动胎动检测，显示并打印胎儿活动图；

7. ≥ 5.6 英寸高清 TFT 液晶屏， 9*** °角度内任意翻转；

8. 多种监护界面，显示胎儿监护曲线及数字，支持大字体显示；

9. 监护曲线显示支持 3*** ~ 24*** （美标）和 5*** ~ 21*** （国际）两种标准；

1***. 一体化探头架设计，支持挂墙放置探头、移动放置探头；

11. 隐藏式提手，方便移动；

12. 内置式 152mm （或 15***mm ）宽行打印，符合国际标准，连续准确记录胎心率、宫缩压曲线及胎儿活动曲线；

13. 打印机走纸速度 1 、 2 、 3cm/min 可调，支持缺纸缓存打印，选段打印和定时长打印功能，定时时长范围： 1***-9***min ；

14. 胎心率报警范围可调，当胎心率过缓或过速时自动报警，报警内容中文显示，报警持续时间可调 ；

15. 具有超声传感器信号质量指示功能，以得到准确和稳定的胎心参数值和曲线；

16. 内置蓄电池，充满电至少可使用 7 小时；

17. 含 3 辆转运车的改造费；

18. 配备 WiFi 模块；

19. 设备建议使用年限≥ 1*** 年（提供设备铭牌或者说明书作为依据）；

2***. 主机具有双胎功能；

21. 基础配置：

22. 主机 *1 ；

23. 胎心探头 *1 ；

24. 宫压探头 *1 ；

25. 蓄电池 *1 ；

商务要求：

一、质量保证期：

1 、品目一、二必须提供所投货物通过验收合格之日起 壹年或以上 的免费质量保证期（技术参数要求有规定的，以其规定为准，投标单位有优于招标文件承诺的以其承诺为准）。

2 、品目四必须提供所投货物通过验收合格之日起 贰年或以上 的免费质量、保证期（技术参数要求有规定的，以其规定为准，投标单位有优于招标文件承诺的以其承诺为准）。

2 、所投产品的到货日期至生产日期不超过 3 个月。

3 、货物如为某单位的专利或特有产品，请投标人在答疑期内告知政府采购代理机构。

二、交货时间：

签订购销合同后，接到采购人发货通知 3*** 天内送达指定地点 .

三、交货地点：

赣州市妇幼保健院新院区。

四、安装调试及验收：

1 、安装调试

①货物的拆箱、安装调试等项工作由投标人负责，但必须在采购人或用户指定人员的参与下进行。投标人实施前必须先经采购人或用户同意方可进行。

②所有材料均须由投标人送货到现场并负责安装调试，必须出示产品合格证和原厂随货清单及有关技术文件、资料。

2 、验收

本项目由采购人组织验收，最终验收报告由采购人出具。仪器设备到达项目地点时，由甲乙双方指定人员共同在场开箱清点，并按合同标的名称、型号、规格、配置、数量与装箱单核对无误，证明资料齐全后，核对无误双方签字确认。

五、付款方式：

全部货物送达至采购人指定地点到货验收并使用一个月后，正式验收合格凭正式有效的税务发票支付一次性支付全部合同款项。

六、售后服务

（ 1 ）投标人按采购文件规定的货物性能、技术要求、质量标准向采购人提供未经使用完全符合国家标准的全新货物。

（ 2 ）在质保期内（保修期内），若出现产品设计、材料或工艺质量造成的损坏或缺陷，投标人负责免费修理、更换部分零件，以至更换产品。

（ 3 ）投标人须提供设备搬移的技术支持（含技术支持与搬运）。

（ 4 ）投标人维修响应时间为 24 小时以内，须提供 24 小时维修服务热线，对采购人提出的要求，在任何时间（保修期内或保修期外）都应有专业人员受理。

七、投标人所供商品报价应包含但不限于 ：设备、技术资料、运杂、装卸、包装、保险、安装、调试、税费以及国家规定的各项费用等一切费用。