长沙市妇幼保健院（长沙市妇幼保健计划生育服务中心）：妇科射频治疗仪采购需求公开-湖南长沙医疗器械招标-贝登医疗

基本信息

招标单位

长沙市妇幼保健院

公告正文

一、功能及要求：

射频治疗仪（矩阵射频仪）用于盆底与产后康复治疗。此设备有利于提高我院围产保健水平，避免不良妊娠结局的发生，并且通过预防和治疗减少妇女产后妇科疾病的发生。

二、相关标准：

按国家及相关行业标准执行

三、技术规格：

*** ▲设备类别：三类医疗器械

*** 技术参数

***1 电源要求：交流 22***V

***2 ▲工作频率： 1******KHz ～ 6******KHz

***3 整机功耗： ≤ 7******W

***4 输出功率范围： 15-5***W

***5 治疗电极要求

***5.1 电极要求具备温度监测功能，实时监测治疗温度

***5.2 绝缘层材料符合医用标准，不易脱落，需符合国家药监局的组织相容性要求

***6 治疗参数及显示

***6.1 治疗功率显示：能够实时显示和跟踪治疗功率

***6.2 治疗计时功能：自动识别治疗过程并连续显示累计治疗时间

***6.3 ▲ 阻抗显示：能够实时显示治疗期间的人体阻抗变化

***7 技术性能要求

***7.1 射频技术要求：治疗能量可作用至深层组织

***7.2 治疗过程中要求对肌层无损伤，不形成瘢痕，无烟雾产生，无结痂和无出血

***7.3 需具备修复盆腔组织和改善阴道松弛的疗效（提供相关证明材料）

***7.4 内阴治疗功能：支持靶向治疗，能够对严重损伤部位进行加强治疗（提供相关证明材料）

***8 安全要求

***8.1 安全功能：设备需具备电路短路保护功能

***8.2 报警功能：设备达到设定温度后自动报警

*** 配置要求

妇科射频治疗主机 1 台

主机电源线 1 根

连接线缆 1 根

夹头连接线 1 根

台车 1 台

腹部射频治疗模块（含可重复使用腹部治疗探头） 1 个

体表射频治疗模块（含可重复使用体表治疗探头） 1 个

盆底肌肉康复器 1 个

四、交付时间和地点：

(1) 交货时间：合同签订后 3*** 个日历天内完成供货及安装调试完毕。 (2) 交货地点：采购人指定地点。 (3) 交货方式：中标人负责将货物送到采购人指定地点，并承担全过程的贮存、运输、装卸、安装、调试等，费用包含在投标报价中。

五、服务标准：

1 、设备整机保修 3 年，主机终身维护，售后服务内容包括现场服务、定期巡检、故障服务等内容。维修人员保证在 24 小时内响应，并提供维修解决方案。

六、验收标准：

根据按《关于加强长沙市政府采购项目履约验收工作的通知》（长财采购 [2***24]5 号）执行验收，采购人和中标人应在合同中约定履约验收方案，履约验收方案要明确履约验收的主体、组织方式、时间或条件、验收方式、程序、内容、验收标准、与履约验收挂钩的违约责任与资金支付条件、争议处理、验收费用支付、采购人及供应商各自权利义务等事项。

七、其他要求：

1 、设备整机保修 3 年，主机终身维护，售后服务内容包括现场服务、定期巡检、故障服务等内容。维修人员保证在 24 小时内响应，并提供维修解决方案。投标人承诺中标后须提供原厂售后服务承诺函原件（为验收的必要条件之一），并盖厂家和投标人公章。