招标公告2024年耗材需求（2024_ND_2141q211p36和19p1319q13位点缺失探针试剂（荧光原位杂交法）等）

我院拟于近期对以下产品进行院内招标（遴选），欢迎资质齐全、信誉良好的投标商进行报名、投标。

一、 产品目录及参数要求等：

（一次挂网）

序号	产品名称	基本用途	参考要求（至少包含以下探针）	管理类别（参考）	来源	备注
1	1q21/1p36和19p13/19q13位点缺失探针试剂 （荧光原位杂交法）	用于指导疾病的分子分型、临床预后分层、靶向用药等。	1p36、19q13	I类	2***24/12/14 合同到期 ， 重新挂网	1-3年期 合同
2	MYC（8q24）/BCL6（3q27）/BCL2（18q21） 基因断裂探针试剂（荧光原位杂交法）		MYC（8q24）断裂/BCL6（3q27） 断裂/BCL2（18q21）断裂	I类
3	p53/D13S319/1q21/[IGH/CCND1]/ [IGH/MAF]/[IGH/FGFR3]探针试剂（荧光原位杂交法）		p53/D13S319/1q21/[IGH/CCND1] /[IGH/MAF]/[IGH/FGFR3]	I类
4	慢性淋巴细胞白血病染色体及基因异常检测试剂盒 （荧光原位杂交法）		p53缺失/[IGH/CCND1融合] /ATM缺失/CSP12/D13S25	I类
5	FGFR1/PDGFRA/PDGFRB基因断裂探针试剂 （荧光原位杂交法）		FGFR1/PDGFRA/PDGFRB	I类
6	骨髓增生异常综合征染色体及基因异常检测试剂盒 （荧光原位杂交法）		5q31缺失/5q33缺失/D7S486缺失 /D7S522缺失/[CSP8/D2***S1***8缺失]/XY	I类
7	膀胱癌细胞染色体及基因异常检测试剂盒 （原位杂交法）		3、7、17号染色体、P16	I类
8	MLAA-34（13q14）基因扩增探针试剂 （荧光原位杂交法）		MLAA-34（13q14）	I类
9	TERC基因扩增检测试剂盒 （原位杂交法）		TERC扩增	I类
1***	HER2基因检测试剂盒 （荧光原位杂交法）		HER2基因	Ⅲ类
11	AML1/ETO融合基因检测试剂盒 （荧光原位杂交法）		AML1/ETO融合	Ⅲ类
12	PML/RARA融合基因检测试剂盒 （荧光原位杂交法）		PML/RARA融合	Ⅲ类

备注： 1.遴选日期： 以短信通知为准 ；

2.遴选方式： 综合比选，原则上拟中选品规数不超过现在用品规数 ；

3. 付款方式：原则上，我方在收到发票后 6***日内支付全部款项。合同约定的其它情况或特殊情况除外。

二、投标商所投产品须能满足临床使用需求。

三、投标商要求：

1. 有独立承担民事责任的能力；

2. 具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；

3. 具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；

4. 有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；

5. 参加政府采购活动近三年内，在经营活动中没有重大违法记录。

6. 具有良好的配送、服务能力。

7. 不得是医药价格和招采信用评级等级为 “中等”“严重”及“特别严重”企业 （ 须提交《医药价格和招采信用评级等级承诺书》，模板详见附件 4 ） 。

8. 投标单位 具有较好的物流配送能力（一般在接到医院送货通知后当日或次日能送货到指定地点） 。

9. 不得是医药价格和招采信用评级等级为 “中等”“严重”及“特别严重”企业 （ 须提交《医药价格和招采信用评级等级承诺书》，模板详见附件 4 ） 。

1***. 投标单位在 重庆应 有 仓储库房，具有较好的物流配送能力（一般在接到医院送货通知后当日或次日能送货到指定地点） 。

11 ． 投标单位需至少提供以下资质（可提供加盖公章鲜章的复印件，非医疗器械可不提供医疗器械相关资质， 但须提供所属行业要求必须具备的资质。 投标要求详见后附《重庆医科大学附属第一医院耗材投标须知》）：

（ 1）投标单位 《营业执照》、《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》 、《重庆药品交易所入市协议》、《法人单位数字证书申请表》。

（ 2）生产企业 《营业执照》和《医疗器械生产企业许可证》 。

（ 3）产品 《医疗器械注册证》 、 《医疗器械产品注册登记表》 及其 附件 ；属 3C认证范围的必须提供3C认证书。

（ 4）生产企业委托代理经销 授权书。

（ 5 ）投标单位 法定代表人签发的授权委托书 （须明确授权范围）及身份证明。

（ 6 ） 投标产品信息表 、 质量及售后服务保证书、诚信守法承诺书 （必须由法定代表人签字并加 盖单位公章） 、 所投产品的用户名单 等材料。

（ 7）严禁串标、围标等恶意行为，若发现此类情况，取消投标资格，若已中标、成交，视为无效，相关供应商两年内禁止参与我院投标。在报名时提交“没有串标、围标等恶意行为，否则后果自负。”的书面声明。

四、 请投标单位在报名时间内下载报名表和报名须知（详见附件），认真阅读并准确、完整填写。

五、报名时间： 2*** 2 4 年 12 月 26 日至 2*** 2 5 年 ***1 月 ***2 日（节假日除外），每天上午 8:3***～11:3***下午2:3***～4:3*** ， 投标单位必须在规定时间内提交相关资质及报名表 ，逾期不再受理。

六、招标时间和地点另行通知。

联系人：艾老师 ***23-89***12991

重庆医科大学附属第一医院

医学装备 处