招标公告医疗设备论证公告-全自动五分类血球分析仪

江门市江海区人民医院就下列医疗设备进行采购前论证，兹邀请符合资格条件的供应商报名：

一、采购项目名称、预算等

二、供应商资格条件：

***、供应商应为依法设立的独立法人机构；

2、供应商应具备与所销售产品对应的医疗器械经营范围和设备生产商的合法有效的授权。

三、供应商报名需按以下顺序提交资料并加盖公章，资料完整方为有效报名：

（注意：必须按以下顺序制作报名资料***份，资料必须齐全方可接受报名）

***医疗设备详细说明一览表（含设备名称、规格型号、价格、产地及生产商、保修期、送货期、使用年限、联系方式等）

***设备配置及技术参数技术参数条款响应（见附表）；

***法人授权委托书及授权人身份证（复印件，加盖公章）；被授权人身份证（复印件，加盖公章）；被授权人在授权公司购买社保证明（复印件，加盖公章）；联系方式。

***医疗器械注册证（附网上查验结果）；不作为医疗器械管理的请提供药监部门分类界定批文；

***进口产品相关的生产、代理或经销资格证明（一级、二级授权）；

***医疗器械经营（生产）许可证（正、副本复印件）（附网上查验结果）；

***营业执照（正、副本复印件）（附网上查验结果）；

***产品用户名单及彩页

***需提供≥3家国内医院同类型产品的购买合同（必须附有配置清单并提供网上查询结果）或发票复印件（必须附有网上真伪查询结果）；特殊产品需提供有效参考成交资料；

******.公司人员情况及规章制度管理；

******销售业绩及售后服务；

******信用中国网站（www.creditchina.gov.cn）的信用记录查询结果。

******提供设备使用耗材或易损件的价格，如没特别标注价格，则使用耗材或易损件视为免费提供。

四、论证资料装订及递交

***投标资料按报名资料整理装订、盖上公章。

***以上资料一式6份（***正本5副本），尽量用一个文件袋密封装好，论证时再递交。

五、报名时间及地点

***2***24年***2月26日至2***25年***月2日上午8时-***2时，下午2时3***分-***7时止。

***江门市江海区人民医院招标办

地址：江门市江海四路66号

联系人：许小姐 、李小姐

联系电话：***75***-39536***9

六、论证时间及地点

资格审定通过后，时间及地点另行通知。

全自动五分类血球分析仪参数与配置要求：

***检测原理：血细胞分析采用半导体激光流式细胞技术结合核酸荧光染色法和鞘流阻抗法CRP、SAA检测采用胶乳增强免疫散射比浊法。

***一台仪器一管血可实现血常规与CRP、SAA项目联检。

***检测参数：可提供血细胞分析报告参数≥38项（含NRBC参数）、体液分析报告参数≥7项，CRP及SAA报告参数≥5项。

***网织红细胞检测：提供高、中、低荧光强度网织红细胞比率及网织红细胞血红蛋白含量参数。

***血小板检测：具备鞘流阻抗法、荧光染色法和专用的特异性血小板检测通道（PLT-F）检测等，并可转换。

***具有全自动体液（含胸水、腹水、脑脊液和滑膜液等）细胞计数和对体液中的白细胞进行分类的功能。

***低值模式：具有专用低值检测模式，通过自动增加计数粒子数量来保证检测结果的准确性，同一模式可同时实现低值白细胞与低值血小板检测。

***检测模式：至少具有CBC+DIFF、RET、CBC+DIFF+RET、CBC+DIFF+PLT-F 、CBC+DIFF+CRP、CBC+DIFF+SAA、SAA-4X等全血检测模式。

***样本用量：末梢全血检测CBC+DIFF+CRP用血量≤37μL，末梢全血检测CBC+DIFF+RET+CRP+SAA用血量≤4***μL。

******.检测速度：静脉全血CBC+DIFF≥*********个样本/小时，CBC+DIFF+RET≥8***个样本/小时、CBC+DIFF+CRP≥*********个样本/小时、 CBC+DIFF+CRP+SAA≥6***个样本/小时。

******进样方式：标配自动进样、单管开放进样和单管封闭进样方式，具备急诊插入功能。

******具备末梢血全自动检测，支持静脉全血和末梢血样本同时批量上机检测，均支持样本自动混匀。

******具有超出线性范围的高值SAA样本自动稀释重测功能。

******具有针对EDTA依赖性血小板聚集样本的“自解聚”功能，如遇血小板聚集，可自动加测光学法血小板。

******具备红细胞冷凝集样本处理功能，遇重度冷凝集样本，仪器可自动对样本试管进行加热温浴。

******血细胞分析线性范围：WBC：(***～5******)×******^9/L，RBC：(***～***6)×******^***2/L，PLT：(***～5*********)×******^9/L。

******SAA线性范围：******～4******mg/L。

******携带污染率：CRP≤***.5%、SAA≤***.5%。

******空白计数：白细胞≤***.***x******^9/L，红细胞≤***.***2x******^***2/L，PLT：≤3×******^9/L。

2***.回退复检功能：支持自动进样过程中异常样本自动回退复检功能，无需人工干预。

2***条码扫描：标配内置自动旋转扫描样本条码的功能。

2***仪器主机具有CD+C、CD+CS联检分析模式触摸键，同时具有开放与封闭等进样模式物理按键，可实现常用模式快速切换。

2***具备RET检测通道灵活开关及自由选择NRBC检测的设置功能。

2***扩展性：可根据医院的发展需求升级成桌面式或柜式血液分析流水线。

2***自动维护：主机内置封闭的探头清洁液存放仓位，仪器可按照预约时间定时进行全自动管路清洗与关机保养维护。

2***智能分析：具备智能分析系统，可提供恶性血液疾病风险预警、分析详情以及诊疗建议。

2***具有原厂配套的NMPA注册质控品和校准品，包括体液质控品和可校准低值血小板的校准品。

2***生产厂家具有获得国家CNAS认证的血液标准化实验室。(提供相应的证明文件)

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