贝登
| 招标单位 | 海口市妇幼保健院 |
| 标书获取截止时间 | 2024-12-30 |
| 投标截止时间 | 2024-12-31 |
我院近日将对六项病原菌核酸检测 （下呼吸道）试剂进行采购，现邀请符合要求的供应商或制造商参与本项目报名。
一、项目名称：六项病原菌核酸检测 （下呼吸道）试剂采购项目
| 序号 | 产品名称 | 主要技术参数需求 | 预算单价（元） | 使用科室 | 备注 |
| *** | 六项病原菌核酸检测 （下呼吸道）试剂 | ***、试剂盒名称：六项呼吸道病原菌核酸检测试剂盒（多重荧光PCR法） | 不超过***元/人份 | 检验科 | |
| ***、检测技术平台：基于荧光定量PCR检测技术，适用于宏石SLAN-9***P全自动医用PCR分析系统、Life Technologies QuantStudio TM 5荧光PCR仪。 | |||||
| ***、检测样本类型 痰液 | |||||
| ***、核酸提取温度 常温 | |||||
| 5、样本提取时间 小于***5min | |||||
| ***、检测灵敏度/检测下限 肺炎克雷伯菌9****** CFU/mL、肺炎链球菌***5 CFU/mL、流感嗜血杆菌******5 CFU/mL、铜绿假单胞菌***75 CFU/mL、嗜肺军团菌********* CFU/mL、金黄色葡萄球菌******75 CFU/mL | |||||
| 7、批间精密度CV ≤5% | |||||
| ***、批内精密度CV ≤5% | |||||
| 9、特异性 与常见呼吸道病原体（溶血葡萄球菌、表皮葡萄球菌、鲍曼不动杆菌、大肠埃希菌、粘质沙雷氏菌、嗜麦芽窄食单胞菌、粪肠球菌、白色念珠菌、产酸克雷伯菌、化脓链球菌、滕黄微球菌、马红球菌、格氏李斯特菌、琼氏不动杆菌、副流感嗜血杆菌、杜莫夫军团菌、产气肠杆菌、溶血嗜血杆菌、嗜麦芽糖寡痒单胞菌、肺炎支原体、肺炎衣原体、唾液链球菌、脑膜炎奈瑟菌、结核分枝杆菌、甲型流感病毒、乙型流感病毒、黄曲霉菌、土曲霉菌、烟曲霉菌、光滑念珠菌、热带念珠菌阳性样本）无交叉反应 | |||||
| ******、抗干扰能力 干扰物质参考品检测表明，常见的治疗呼吸道感染的药物（如美罗培南、亚胺培南、头孢哌酮舒巴坦、莫西沙星、阿米卡星、利奈唑胺、万古霉素等）在正常的使用剂量浓度下对本试剂无干扰 | |||||
| ******、反应体系体积 5*** uL | |||||
| ******、是否有内标 有内源性内标，可监控采样、核酸提取和扩增全过程 | |||||
| ******、扩增时间 ≤*********min | |||||
| ******、自动化 可实现全自动化提取操作 | |||||
| ***5、保质期 ******个月 | |||||
| ******、包装规格 ******人份/盒 | |||||
| ***7、预期用途 本试剂盒可定性检测人痰液中临床常见下呼吸道病原菌，包括肺炎克雷伯杆菌、肺炎链球菌、流感嗜血杆菌、铜绿假单胞菌、嗜肺军团菌和金黄色葡萄球菌。检测结果可用于呼吸道疑似细菌感染的住院病人或重症病人的辅助诊断，检测结果不直接用于指导抗生素的使用。临床诊断应结合病原体培养鉴定 | |||||
| ******、检验原理 本试剂盒是基于Taq酶水解荧光探针产生荧光信号及带荧光产物杂交产生荧光信号的两种技术原理，针对单色荧光通道中一个目标靶点的检测采用荧光探针，另一个目标靶点的检测采用熔解曲线的方式，从而实现在单色荧光通道中同时进行两个目标靶点的检测和分析。试剂盒针对待检测细菌核酸保守区设计的特异性引物、特异荧光探针，配以PCR反应液等组分，在荧光定量PCR仪上，应用多重实时荧光定量PCR检测技术，通过荧光信号的变化实现对待测样本中下呼吸道病原菌核酸的快速检测 |
二、采购方式：采取综合评分方式采购（详见附件***）
三、提供相关资质证件（列目录表，按下文顺序排版资料，以下资料如有按国家相关规定不需要具备，无法提供的，请出具相关说明凭证）
****、在中华人民共和国注册，具有独立承担民事责任能力的法人（需提供营业执照、组织机构代码证、税务登记证有效证件，如已办理三证合一的企业仅需提供统一社会信用代码的营业执照即可）；
***、产品名称（用注册证品名）、配置清单、技术参数、产品彩页（加盖公章）、需求响应表；如查出虚拟响应，报名单位将列入我院的黑名单，不能参与我院今后的项目报名；
***、如报名单位不是（医用耗材/试剂）生产厂家的，应提供从生产企业到该经销商的逐级授权书，还要提供其参与授权各环节上所有企业的三证（加盖公章）；
***、报名公司人员授权委托书、身份证复印件（法人及授权代表）、有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录（须提供承诺函或************年任意一个月的纳税证明和社保记录凭证加盖公章）；
5、该耗材/试剂价格不得高于海南省医药集中采购服务平台中标价格；
以上资料带*号的在报名时提交即可，其余资料在现场谈判时密封提交即可。
四、报名截止时间：************年******月******日下午***7：******（节假日不接受报名），欢迎具有合法经营资质的供应商或制造商在截止时间前到医疗保障大楼九楼后勤管理科（***）报名，超出此日期不再受理，联系人：郭先生，联系电话： ***99***7***7***5***5 ，***5************75。
五、具体谈判时间和地点：************年******月******日下午******:******在保障楼***层会议室（各报名单位提交资料需要密封）。
海口市妇幼保健院
************年******月***5日
