招标公告上海市第六人民医院荧光素钠眼科检测试纸招标文件

2***24-12-3***　　　来源：医学装备处

上海市第六人民医院拟采购荧光素钠眼科检测试纸，请具有资格且符合要求的生产厂家或代理商，按采购公告要求按时提交完整的投标书。

一、 采购产品名称：荧光素钠眼科检测试纸

二、 采购产品技术要求：见《附件 1》。

三、 供应商资质要求：

1. 供应商必须是在中华人民共和国境内注册、具有独立法人资格，具有独立承担民事责任能力，供应商生产或经营范围应当与国家相关许可保持一致。

2. 供应商近三年内在经营活动中没有违法记录；

   未被列入 “信用中国”网站失信被执行人名单、重大税收违法案件当事人名单和中国政府采购网政府采购严重违法失信行为记录名单的供应商。

3. 本次采购不接受联合体投标。

   四、 供应商提供文件要求：

   资质文件请用长尾夹夹好后放入文件袋中；文件袋正面请至少标注以下信息：产品名称、生产厂家名称、代理商名称，联系人、联系方式。所有材料纸张请使用 A4大小纸张，复印件需注明“同原件”并在该字样上加盖末端代理商（开票公司）公章，资质文件包含以下内容：

1. 生产厂家和代理商的《营业执照》；

2. 生产厂家的《医疗器械生产许可证》；

3. 代理商的《医疗器械经营许可证》；

4. 产品对应的《中华人民共和国医疗器械注册证》

5. 生产厂家和末端代理商的《法人代表授权委托书》各两份，按照《附件 2》格式提供；

6. 厂家给代理商出具的销售授权委托书；

7. 末端代理商在《中国裁判文书网》上的查询结果；

8. 产品包装内的说明书原件；

9. 产品彩页和单独销售的最小包装实物照片；

10. 完整包装的产品实物一件。

11. 投标产品价格一览表。

12. 按《附件 3》要求提供：产品基本信息表、上海主要客户情况概览表。

    递交标书截止时间： 2***2 5 年 1月3日 北京时间16:******；投标地址：宜山路6******号，上海市第六人民医院11号楼1***3室； 联系人：李先生；联系电话：64***58747。

五、 证明文件

请提供 《附件 1》 相关市场监督检验部门或有资质的检测机构出具的质量检验报告。

六、 说明 ：

1. 所投标产品需经过医院临床部门试用，试用结果不符合临床要求的将被淘汰。

2. 医院已实施医用耗材供应链服务外包（ SPD），投标人应审慎并充分考虑其对投标产品价格的影响因素。

《附件 1》：

荧光素钠眼科检测试纸技术要求

一、产品用途：供临床上用于眼角膜等眼表结构细胞损伤的检查。

二、技术功能要求：

1.由荧光素钠溶液经滤纸浸润制成的试纸条，试纸条长 57.***mm 宽 7.***mm，含荧光素钠部分长17.***mm 宽5.***mm;

2、供临床上用于眼角膜等眼表结构细胞损伤的检查;

3.用 1、2 滴无菌眼内灌注液或生理盐水，将浸润荧光素钠部分蘸湿，将蘸湿部分轻轻接触受试者的角膜，损伤部分即染成带有荧光的黄绿色。

4.本品为经环氧乙烷灭菌的无菌产品，限一次性使用，用后按照医疗垃圾处理。

5、在包装袋无破损、储存条件适宜的情况下，使用期限为2年。

《附件 2》：

法人代表授权委托书

日期：

上海市第六人民医院：

系在中华人民共和国注册的合法企业，注册地址 特授权 （身份证号： ）代表我公司全权办理贵院业务，参与谈判、签约等具体事宜，并签署全部有关文件、协议及合同。

我公司对被授权人签名的所有文件负全部责任。

在撤销授权的书面通知以前，本授权书一直有效。被授权人在授权书有效期内签署的所有文件，不因授权的撤销而失效。

被授权人签名：（亲笔签名） 法定代表人签名或盖法人章：

职务：

手机号： 单位公章：

被授权人身份证复印件〈直接复印在此处，不得粘贴或附页〉

《附件 3》：

一、产品基本信息表 （可以按此格式附表）

二、上海主要客户情况概览表（可以按此格式附表）