招标公告佳木斯大学附属第一医院彩色多普勒超声诊断系统，高清宫腔镜及双极电切镜系统等医疗设备采购项目竞争性磋商公告

(1)1、拟参与本项目的供应商所投产品所投产品属第一类医疗器械的供应商须提供制造商相应产品的有效期内的《第一类医疗器械备案凭证》及《备案信息表》、《第一类医疗器械生产备案凭证》(进口除外)扫描件； 所投产品属第二类医疗器械的供应商（生产厂商）须具备《医疗器械生产许可证》(进口除外)及所投产品的《医疗器械注册证》扫描件，供应商（代理商或经销商）须具备《医疗器械经营备案凭证》及生产厂商所投产品的《医疗器械生产许可证》(进口除外)、《医疗器械注册证》扫描件； 所投产品属第三类医疗器械的供应商（生产厂商）须具备《医疗器械生产许可证》(进口除外)及所投产品的《医疗器械注册证》扫描件，供应商（代理商或经销商）须具备《医疗器械经营许可证》及生产厂商所投产品的《医疗器械生产许可证》(进口除外)、《医疗器械注册证》扫描件； 所投产品不属于医疗器械的不需提供相应材料。 2、所投进口产品的供应商如为代理商或经销商，须提供所投产品制造商针对本项目出具的授权。

(1)1、拟参与本项目的供应商所投产品所投产品属第一类医疗器械的供应商须提供制造商相应产品的有效期内的《第一类医疗器械备案凭证》及《备案信息表》、《第一类医疗器械生产备案凭证》(进口除外)扫描件； 所投产品属第二类医疗器械的供应商（生产厂商）须具备《医疗器械生产许可证》(进口除外)及所投产品的《医疗器械注册证》扫描件，供应商（代理商或经销商）须具备《医疗器械经营备案凭证》及生产厂商所投产品的《医疗器械生产许可证》(进口除外)、《医疗器械注册证》扫描件； 所投产品属第三类医疗器械的供应商（生产厂商）须具备《医疗器械生产许可证》(进口除外)及所投产品的《医疗器械注册证》扫描件，供应商（代理商或经销商）须具备《医疗器械经营许可证》及生产厂商所投产品的《医疗器械生产许可证》(进口除外)、《医疗器械注册证》扫描件； 所投产品不属于医疗器械的不需提供相应材料。 2、所投进口产品的供应商如为代理商或经销商，须提供所投产品制造商针对本项目出具的授权。

(1)1、拟参与本项目的供应商所投产品所投产品属第一类医疗器械的供应商须提供制造商相应产品的有效期内的《第一类医疗器械备案凭证》及《备案信息表》、《第一类医疗器械生产备案凭证》(进口除外)扫描件； 所投产品属第二类医疗器械的供应商（生产厂商）须具备《医疗器械生产许可证》(进口除外)及所投产品的《医疗器械注册证》扫描件，供应商（代理商或经销商）须具备《医疗器械经营备案凭证》及生产厂商所投产品的《医疗器械生产许可证》(进口除外)、《医疗器械注册证》扫描件； 所投产品属第三类医疗器械的供应商（生产厂商）须具备《医疗器械生产许可证》(进口除外)及所投产品的《医疗器械注册证》扫描件，供应商（代理商或经销商）须具备《医疗器械经营许可证》及生产厂商所投产品的《医疗器械生产许可证》(进口除外)、《医疗器械注册证》扫描件； 所投产品不属于医疗器械的不需提供相应材料。 2、所投进口产品的供应商如为代理商或经销商，须提供所投产品制造商针对本项目出具的授权。