广东省妇幼保健院医用耗材采购公告（HCYJ20250101）-广东广州医疗器械招标-贝登医疗

基本信息

招标单位	广东省妇幼保健院
投标截止时间	2025-01-14

公告正文

广东省妇幼保健院医用耗材采购公告（***）

发布日期：2***25-***1-***7 浏览次数：

广东省妇幼保健院医用耗材采购公告（ ***）

广东省妇幼保健院就以下医用耗材项目进行议价采购，邀请合格的供应商参与议价。现将本项目采购需求进行公告，公告期 2***25年1月7日至2***25年1月13日。有关事项如下：

一、采购项目编号： ***

二、项目内容及需求：

编号	使用科室	产品名称	主要用途及要求	年估算使用量
2*25****1	儿童内分泌遗传代谢科	干血斑先天性肾上腺皮质增生症试剂	用于新生儿疾病筛查先天性肾上腺皮质增生症类固醇检测	1***套
2*25****2	儿童内分泌遗传代谢科	儿茶酚胺检测（血浆）样本稀释剂	用于对人体血浆中儿茶酚胺及其代谢物的含量进行测定	2套
2*25****3	儿童内分泌遗传代谢科	儿茶酚胺检测（尿液）样本稀释剂	用于对人体尿液中儿茶酚胺及其代谢物的含量进行测定	2套
2*25****4	儿童内分泌遗传代谢科	溶酶体贮积症测定试剂盒	用于对溶酶体贮积症进行筛查及辅助诊断	1套
2*25****5	儿童内分泌遗传代谢科	有机酸检测试剂盒	用于尿液有机酸检测，辅助遗传代谢性疾病及相关疾病继发性代谢异常的鉴别诊断及诊疗	2***盒
2*25****6	内镜中心	消化道软组织夹	用于EMR(内镜下消化道黏膜切离术)术后创面的止血	13***套
2*25****7	小儿神经外科	可吸收止血纱	用于神经外科手术术中止血	5***片
2*25****8	小儿神经外科	硬脑（脊）膜补片	用于术中修补脑膜，防止脑脊液漏	15片
2*25****9	小儿神经外科	聚丙烯不可吸收缝合线	用于小儿神经外科手术缝合硬脊膜层次	1******根
2*251**	麻醉科	一次性使用麻醉管路套件	长度需为2.1米及以上可伸缩管	2******套
2*25*11	PICU	激活凝血时间测试卡片（干式电化学法）	用于床旁测定激活凝血时间（ACT）	1***盒
2*25*12	儿科	取石网篮	用于取呼吸道异物	12套
2*25*13	检验科	血栓调节蛋白测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	用于诊断静脉血栓栓塞症	5盒
		凝血酶-抗凝血酶Ⅲ复合物测定试剂盒（化学发光免疫分析法）		5盒
		纤溶酶-α2纤溶酶抑制剂复合物测定试剂盒（化学发光免疫分析法）		5盒
2*25*14	产科	泵用输液器	与输液泵配合使用用于压力力输注。	7*********套

三、供应商资格条件

投标人除应具备《政府采购法》第二十二条资格条件外，还必须满足：

1 、具有独立承担民事责任能力的在中华人民共和国境内注册的法人。

2 、依法取得《医疗器械生产许可证》或《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》 (经营范围包含所投产品 ) 或《消毒产品生产企业卫生许可证》。

3 、为所投产品的制造商或其区域销售代理商 (提供授权书原件 ) 。

4 、所投产品具有 有效的 医疗器械注册证 (Ⅱ、Ⅲ类器械 ) 或 Ⅰ类器械备案凭证及信息表 ( 如国家有相关规定 ) 。

四、所投产品需为广东省 /广州市医用耗材交易平台挂网交易品种。

五、议价资料的递交

符合资格的供应商 ( 欢迎生产厂家直销 )必须 按以下顺序 制作议价文件：

① 产品详细报价单 ( 至少含注册证上 所有规格 、最小包装单价、货期 )；

② 有效的 产品注册证或备案凭证；不作为医疗器械管理的请提供药监部门分类界定批文。

③ 生产商《营业执照》及《医疗器械生产许可证》或《消毒产品卫生许可证》；

④ 生产商产品授权书 ( 若为代理商，载明产品品种、授权区域及起讫日期 ) ；

⑤ 代理商营业执照及医疗器械经营许可证 ( 或第二类医疗器械经营备案凭证 ) ；

⑥ 法人授权书 ( 注明授权范围及效期 ) 及被授权代表身份证 ( 正反面 ) ；

⑦ ≥ 3 家国内在用三甲医院发票复印件、物价批文 ( 如有 ) 及广东省内地级市中标价；

⑧ 所投产品的《医疗器械注册产品标准》或企业标准、合格证明 ( 如 CE 认证 /3C 认证 /ISO 认证等 ) 或 3 年内第三方质量检验机构最近一次检验报告书、卫生安全评价报告及备案凭证、产品说明书；

⑨ 议价确认函。

⑩议价记录表（需单独提交）

将加盖公章的 议价确认函 发送至省妇幼设备科邮箱 gdsfysbk@163.com以便联系，邮件标题统一为“ ** 公司投标确认函 (2***2 5***1***1 )”。议价现场递交 胶装 (拒收未装订 ) 的上述资料 一式两份、样品、议价记录表一份 即可。

请注意： 所有资料必须清晰 ( 原件首次复印或扫描后彩打 )、真实、有效、完整， 按要求规范单独填写 议价记录表（ 除最终价格需现场填写和被授权代表现场签字确认外，其它内容请提前填写打印并单独提交无须装订 ）。因议价文件内容无法辨认、不完整或 虚假所致不良后果由该供应商承担完全责任 。广东以外的生产厂家直销则应具备所投产品的经营范围。