招标预告省妇幼医用耗材项目市场调研公告(HCDY20250101)

省妇幼 医用耗材 项目 市场调研 公告 (HCDY2*** 2 5***1***1 )

广东省妇幼保健院就以下医用耗材项目进行市场调研，邀请合格的供应商参与市场调研。现将本项目需求进行公告，公告期 2***25 年 1 月 7 至 1 月 13 日 。有关事项如下：

一、市场调研项目编号： HCDY 2***25***1***1

二、项目内容及需求：

三、 供应商资格条件

参加调研供应商除应具备《政府采购法》第二十二条资格条件外，还必须满足：

1 、具有独立承担民事责任能力的在中华人民共和国境内注册的法人。

2 、依法取得《医疗器械生产许可证》或《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》 (经营范围包含所调研产品) 或《消毒产品生产企业卫生许可证》。

3 、产品的制造商或其 区域 销售代理商 (提供授权书原件)。

4 、产品具有 有效的 医疗器械注册证 (Ⅱ、Ⅲ类器械)或Ⅰ类器械备案凭证及信息表(如国家有相关规定)。

四、调研产品需为广东省 /广州市 医用耗材交易平台挂网交易品种。

五、调研资料的递交

符合资格的供应商 ( 欢迎生产厂家直销 )必须 按以下顺序 制作调研文件：

① 产品详细报价单(至少含注册证上 所有规格 、最小包装单价、货期 )；

② 有效的 产品注册证或备案凭证；不作为医疗器械管理的请提供药监部门分类界定批文。

③ 生产商《营业执照》及《医疗器械生产许可证》或《消毒产品卫生许可证》；

④ 生产商产品授权书 ( 若为代理商，载明产品品种、授权区域及起讫日期 ) ；

⑤ 代理商营业执照及医疗器械经营许可证(或第二类医疗器械经营备案凭证)；

⑥ 法人授权书(注明授权范围及效期)及被授权代表身份证(正反面)；

⑦ ≥3家国内在用三甲医院发票复印件、物价批文(如有)及广东省内地级市中标价；

⑧ 调研产品的《医疗器械注册产品标准》或企业标准、合格证明(如CE认证/3C认证/ISO认证等)或3年内第三方质量检验机构最近一次检验报告书、卫生安全评价报告及备案凭证、产品说明书；

⑨ 耗材调研确认函 ;

⑩ 价格记录表。

将加盖公章的 医用耗材调研会议确认函 发送至省妇幼设备科邮箱 gdsfysbk@16***com以便联系，邮件标题统一为“**公司调研会议确认函( 2***25***1***1 )”。调研会议 现场递交 胶装 (拒收未装订) 的上述资料 一式两份、样品、价格记录表一份 。

请注意： 所有资料必须清晰 ( 原件首次复印或扫描后彩打 )、真实、有效、完整， 按要求规范单独填写 价格记录表 。 因议价文件内容无法辨认、不完整或 虚假所致不良后果由该供应商承担完全责任 。 广东以外的生产厂家直销则应具备所投产品的经营范围 。

六、 调研会议 时间： 2***2 5 年 1 月 14 日 1*** :******

七、 调研会议 地点 ： 广州市番禺区南村镇兴南大道 521 号 行政楼 1楼5号会议室 。 (若有变更将另行电话通知)

八、联系人及电话： 李 工 (男) ***2***-391516 16

附件：

设备科

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