相关医疗设备院内需求论证/比选报名公告（泌尿外科二科，超声科，认知睡眠中心）-广西南宁医疗器械招标-贝登医疗

基本信息

招标单位	广西壮族自治区人民医院

公告正文

相关医疗设备院内需求论证 /比选报名公告（泌尿外科二科、超声科、认知睡眠中心）
按医院《医疗设备及配件采购管理规定》要求，拟在近期对以下项目进行需求论证 /比选
科室	设备名称	数量		预算单价（万元）	院区	设备类型
泌尿外科二科	硬性输尿管镜	1	套	1***	桃源	进口
泌尿外科二科（经费）	组合式硬管镜	1	套	55	桃源	进口
超声科	小儿超声智能诊断设备	1	套	45	桃源	国产
超声科	产前超声智能诊断设备	1	套	45	桃源	国产
超声科	超声探头消毒器	2	套	4.78	桃源北院	国产
认知睡眠中心	医用事件相关诱发电位器	1	套	65	桃源	国产

请各品牌代理商或厂家见本公告后，携带有效证件及产品资料前来我院医疗器械科报名（桃源路 22-1号13栋2楼）或扫描下方二维码线上预报名，望相互转告(线上或线下报名两种方式二选一，线上报名无需上传必备证件，项目满足条件后会发送邀请函到各公司邮箱，各公司再根据要求制作文件)。咨询电话:***771-5722454

必备证件：

1. 线下报名公司首页注明挂网日期、所报科室、项目名称、产品厂家、型号（报名成功后如需临时更改型号请电话告知，请勿擅自更改型号）、联系人、联系电话、电子邮箱（建议留QQ邮箱）、报名公司（附代理公司营业执照、生产厂家授权书、厂家生产许可证、产品注册证等）。

2.线上预报名请打开微信扫描二维码：

2***25年1月 8 日

（初步参数仅供参考，以科室实际需求为准）

硬性输尿管镜

一、基本功能要求

可以清晰的观察到输尿管内的情形，进而可以对输尿管病变做诊断和治疗

二、 具体参数要求

1、直径：7.5Fr(前端)—9.8Fr（末端）

2、工作长度：425mm

3、工作通道：可下1个5Fr的器械

4、视角：8°（目镜端与镜身的夹角）视野85°

*5、半软镜身：可向各个方向弯曲15°且弯曲无图像损失、无需重新对焦。

*6、三级渐进式镜杆，前端防损伤设计可平滑进入输尿管，缓慢扩张。

*7、内置热敏弹力避震系统，降低光学镜柱损耗，增加使用寿命。

*8、3***K(3万条)图像束，视野清晰、网格淡化。

*9、镜桥分离式设计，含旋转式锁扣装置，及防水密封片，可以旋转开关紧锁。

1***、双冲洗通道，冲洗空间充分、流量大。

11、不锈钢外壳无涂层，对人体无害、使用寿命长

12、含光学放大器和滤光器，减少热量，增加导光效果

13、采用激光焊接技术，密封性强。

14、目镜与镜端采用高品质蓝宝石镜面，无腐蚀性

15、目镜与镜端均可拆卸，以降低维修成本

16、三种导光束接头，适配：狼牌、STORZ、奥林巴斯等规格主机、光源

17、可高温高压消毒：18分钟134°

*18、一年德国原厂高效保修，广州原厂维修中心保修服务。

三、 配置清单

1.镜体1条

2.水封帽1***个

3.金属尾帽1个（可与镜体连体）

组合式硬管镜

一、基本功能要求

可经自然腔道处理尿道、膀胱、输尿管、肾盂结石，可开展微创经皮肾镜手术，在灌注负压吸引系统下能同步进行碎石清石。

二、具体参数要求

电子内窥镜图像处理器

1、通过调节按钮达到画面手动白平衡

2、可使用按键对画面放大和缩小，范围: 1X、1.5X、2X

3、▲可手动多级调节灯光的强度，范围: ***%、25%、5***%、75%、1******%

4、输出接口：DVIx1、HDMIx1、

5、输入接口：航空接头x1

6、可通过USB接口x1或TF卡槽x1存储录像和图片

7、输出分辨率：128***X72*** （5***Hz）

硬性电子膀胱肾盂镜（长款）

1、工作长度：≥47***mm

2、▲镜管尺寸：镜嘴尺寸3.6/6.3Fr，管镜尺寸6.3/8.6Fr

3、器械通道最小宽度：≥3.6Fr

4、▲视场角：≥13***°

5、视向角： ***°

6、图像输出像素：16万像素

7、镜管材质：医用不锈钢316L

8、输出接口：航空接头

9、手柄位置设有与半握拳手势配合的不规则曲面，采用轻量化高分子材料结构，握持舒适

1***、灌注通道设置在手柄左右两侧的中心位置，满足左右手使用需求，灵活装拆

12、配有钬激光光纤锁紧结构，避免术中钬激光光纤移动滑落

13、照明采用光纤导光，避免镜嘴入水导致照明失效

14、无累计工作时间，可重复使用，可使用环氧乙烷或低温等离子进行消毒

15、内鞘

15.1采用医用不锈钢材料制造，可通过鞘上的锁定装置与内窥镜组合为一体

15.2外径：≤1***.8Fr

15.3工作长度：≥45***mm

16、外鞘

16.1采用医用不锈钢材料制造，可通过鞘上的锁定装置与内鞘组及内窥镜合为一体

16.2内径：≤1***.8Fr

16.3▲外径：≤12.6Fr

16.4工作长度：42***mm

16.5镜鞘旋转锁紧结构（旋转角度≦6***），手柄上带有标识方向的定位销。

17、固定器

17.1与冲洗吸引器连接构成负压吸引系统，可术中无极调节负压大小。

17.2相对压强 5***Kpa 的水压下，1*********mL/min≤流量≤15******mL/min

17.3有连通镜鞘的连接口，可与镜鞘锁紧或松脱，内窥镜可从中间通过。

17.4结石收集器滤网面积大，孔径小，可收集直径 ***.***75mm 以上的结石粉末。

硬性电子膀胱肾盂镜（短款）

1、工作长度：≤265mm

2、▲镜管尺寸：镜嘴尺寸3.6/6.3Fr，管镜尺寸6.3/8.6Fr

3、器械通道最小宽度：≥3.6Fr

4、▲视场角：≥13***°

5、视向角： ***°

6、图像输出像素：16万像素

7、镜管材质：医用不锈钢316L

8、输出接口：航空接头

9、手柄位置设有与半握拳手势配合的不规则曲面，采用轻量化高分子材料结构，握持舒适

1***、灌注通道设置在手柄左右两侧的中心位置，满足左右手使用需求，灵活装拆

12、配有钬激光光纤锁紧结构，避免术中钬激光光纤移动滑落

13、照明采用光纤导光，避免镜嘴入水导致照明失效

14、无累计工作时间，可重复使用，可使用环氧乙烷或低温等离子进行消毒

15、筋膜扩张器外径：≥12Fr

内窥镜冲洗吸引器

1、负压调节范围： 4kpa-28kpa

2、负压流量： 8L/min-25L/min

3、大灌注流量: 65-52***ml/min

4、负压显示精度：***.2kpa。

5、智能灌注：冲吸同步，按手术进程或方式5档位可供选择。

6、负压值单位选择：mmhg 与kpa 自由转换。

7、灌注模式：连续灌注/脉冲灌注，手动切换。

8、机身有快速指引灌注档位值标识。

三、 配置清单

序号	产品名称	数量	备注
一	组合式硬管镜冲洗吸引系统	1套
1	电子内窥镜图像处理器	1台
1.1	主机	1台
1.2	视频连接线	1条
1.3	高清视频线	1条
1.4	电源线	1条
2	硬性电子膀胱肾盂镜	1套	长款
2.1	内窥镜	1支
2.2	外鞘	1支
2.3	内鞘	1支
2.4	固定器	1个
2.5	消毒蓝	1个
3	硬性电子膀胱肾盂镜	1套	短款
3.1	内窥镜	1支
3.2	筋膜扩张器	1支
3.3	消毒蓝	1个
4	内窥镜冲洗吸引器	1台
4.1	主机	1台
4.2	冲洗吸引管	2根
4.3	电源线	1根
4.4	防溢流瓶	1个
4.5	光纤紧锁垫片	2个
4.6	垫片	2个
4.7	台车	1个

小儿超声智能诊断设备

一、基本功能要求

基于超声影像少儿智能诊断设备，功能包括自动测量临床参数、标准切面动态识别和自动捕获、动态实时扫查引、导、示范教学培训、自动结构化报告生成、用户管理病例、病例存储、病例检索和病例回顾等等。

二、具体参数要求

*1.可支持动态筛查下的关键标准切面动态识别和自动捕获；

*2.可支持中立位经髋臼正中冠状切面超声图像的自动识别功能；

*3.可支持屈髋后外侧横切超声图像的自动识别功能；

4.可支持态识别下的最优切面实时自动替换

*5.可支持自动测量临床参数，实现α角、β角、FHC、PFD等临床参数自动测量

*6.可提供动态实时扫查引导功能；

*7.可支持婴幼儿髋关节筛查的动态实时标准切面质控；

8.提供示范教学培训系统，提供示范模式和演示模式功能；

*9.可支持自动结构化报告生成；

*1***.可支持多个临床筛查指南规范匹配，适应国内不同地区的婴幼儿髋关节筛查规范；

11.可支持新生儿左髋、右髋筛查管理。

*12.可支持自动分析结果的可视化显示和医生手动修改。

13.可支持用户管理病例、病例存储、病例检索和病例回顾。

14.可支持与各类品牌PACS工作站对接。

15.可支持与各类品牌彩超机对接。

16.可提供产品的NMPA 注册证。

三、配置清单

1.触屏显示器，分辨率：192***×1***8***、刷新率：6*** Hz、尺寸：23.5寸

2.高清采集卡，分辨率：192***×1***8***、帧率：6*** FPS

3.微型计算主机，显卡：NVIDIA GTX 1***5***Ti 4G、CPU：Intel i5-1***4******、内存：8GB DDR4、硬盘：128GB SSD、系统：Ubuntu 2***.***4 LTS

产前超声智能诊断设备

一、基本功能要求

基于超声影像产前智能诊断设备，包括切面自动分类、解剖结构评价、切面量化评分、结构参数测量等多个功能，实现减免误诊、漏诊的风险。

二、具体参数要求

*1. 超声科产筛超声质控系统： 用于产前超声实时影像数据智能化分析，胎儿生长参数自动测量，全流程质控等，优异的动态数据处理能力

2. 标准切面智能引导： 基于国家指南及专家共识对标准切面的要求，可以实时精准智能监测全孕期标准切面是否检出，切面是否标准，自动捕获标准切面，并实时引导操作者获取更标准切面，防止漏筛漏检。

*3. 自动测量技术： 包含全孕期胎儿系统筛查 25项生物测量指标自动测量，实时优化修正，自动生成报告，可对接pacs工作站直接传输图文。

*4. 异常检测： 实时智能化识别并精确提示指南要求的重大胎儿畸形和胎儿中枢神经系统异常，提供唇腭裂、无脑畸形、 NT增厚、侧脑室增宽等5种以上胎儿异常提醒。

5. 早孕期 NT辅助筛查 ：早孕期胎儿颈项透明层（ NT）自动识别及自动测量

*6. 胎儿生长指标自动识别并自动测量 ：系统可自动识别相应的标准切面，并自动测量临床所需的胎儿双顶径，头围，腹围，股骨及肱骨长度等多个参数，提高工作效率，快速获取评估胎儿生长发育状况的有效指标。

7. 生长曲线与孕周估计： 提供 HADLOCK、LEUNGE等多种计算方式智能推算孕周和胎儿体重。

*8. 胎儿心脏数据自动测量： 系统可自动识别胎心相关的标准切面和解剖结构，提供四腔心切面、胸部横切面等关键切面的心脏数据自动测量。

9. 早中晚孕全孕周的筛查标准切面智能指引，自动识别并捕获： 按国家指南，自动识别并捕获早孕的 12个标准切面，中孕早期的17个标准切面，中孕三级产前筛查要求的35个标准切面，中晚孕的11个标准切面以及相关结构。

*1***. 智能产筛报告自动生成： 遵循指南报告书写规范，提供智能产筛超声检查报告。

11. 支持多版临床指南： 提供各级筛查的标准切面自定义，医生可根据扫查习惯和指南标准配置智能产筛切面列表。

12. 图像结果导出： 按切面名称和量化质控得分自动文件夹命名智能导出，无需过多的操作。

13. 标签功能： 提供 “暂定”按钮，快速标注信息，方便病例续接识别。

*14 . 标准切面存图模式选择： 提供 “简单”“中等”“困难”三种模式选择，适配不同年资医生的扫查标准。

1 5 . 末日月经输入： 新建病例时支持末次月经输入，便于得到孕妇实际孕周。

1 6 . 配置医院名称： 设置页面提供医院名称自定义。

1 7 . 超声机支持： 不限超声机品牌和型号对接，涵盖各类低 -中-高端机器。

1 8 . 影像处理功能： 历史病例、历史截图、检查模式选择、孕期筛查选择、实时影像模式、回顾影像模式、数据导出、最优切面替换、冻结功能、显示功能、操作设置、检查信息汇总等功能

1 9 . 第三方系统接口： 支持院内 PACS、视频采集等接口对接。

2*** . 硬件需求： 提供系统相应的硬件设备。

三、配置清单

1.触屏显示器，分辨率：192***×1***8***、刷新率：6*** Hz、尺寸：23.5寸

2.高清采集卡，分辨率：192***×1***8***、帧率：6*** FPS

3.微型计算主机，显卡：NVIDIA GTX 1***5***Ti 4G、CPU：Intel i5-1***4******、内存：8GB DDR4、硬盘：128GB SSD、系统：Ubuntu 2***.***4 LTS

超声探头消毒器

1、品名	超声探头消毒器
2、用途	设备主要用于对各类超声探头的消毒和局部空气净化作用
3、主要技术要求	3.1 安装方式：移动安装；
	3.2 输入电压： AC 22*V±22V 5*Hz±1Hz；
	3.3 工作温度： - 2 *℃ - 4 5 ℃；工作湿度：≤9%；大气压力：86kPa~1**6kPa。
	3.4功耗≤5***W，
	3.5触摸触控彩屏：设备上能通过指示灯和图文方式显示运行状态
	★ 3.6紫外线强度：多点测试辐照度均值 ≥ 4 **** μW/cm² ；符合 GB28235-22**《紫外线消毒器卫生要求》要求。（提供检测报告）
	★ 3.7LED紫外线灯珠寿命≥1*******小时，符合GB28235-22**《紫外线消毒器卫生要求》要求。（提供检测报告）
	3.8使用中对人体无害，紫外线泄漏量＜1μW/cm²。臭氧泄漏量为≤*.*1mg/m³ （提供检测报告）；
	★ 3.9启动消毒器2*S对金黄色葡萄球菌的杀灭对数值≥3，GB28235-22**《紫外线消毒器卫生要求》要求。（提供检测报告）
	★ 3.1*启动消毒器2S对大肠杆菌的杀灭对数值≥3，GB28235-22*《紫外线消毒器卫生要求》要求。（提供检测报告）
	★ 3.11启动消毒器2*S对龟分枝杆菌的杀灭对数值≥3，GB28235-22**《紫外线消毒器卫生要求》要求。（提供检测报告）；
	3.12启动消毒器4*S对白色念珠菌的杀灭对数值≥3，GB28235-22**《紫外线消毒器卫生要求》要求。（提供检测报告）
	3.13启动消毒器6*S对枯草杆菌黑色变种芽孢的杀灭对数值≥3，GB28235-22**《紫外线消毒器卫生要求》要求。（提供检测报告）
	3.14现场实验：启动消毒器6*S对枯草杆菌黑色变种芽孢的杀灭对数值≥3，GB28235-22**《紫外线消毒器卫生要求》要求。（提供检测报告）
	3.15模拟现场实验：启动消毒器6*S对探头表面自然菌的杀灭对数值≥1，GB28235-22**《紫外线消毒器卫生要求》要求。（提供检测报告）
4、配置结构	★ 4.1利用28***纳米波长LED紫外线原理，消毒仓内上下左右均配置LED紫外线灯珠，可对探头进行无死角照射消杀。
	★ 4.2局部空气净化消毒：兼具紫外线空气净化消毒，在医患之间形成保护屏障、保护医患、避免交叉感染。
	4.3 自动校验：配备 3.5寸触摸屏，可实现自动消毒和净化功能，可自定义时间。产品自动感应探头，进行消毒。
	4.4不少于两种模式：自动消毒或手动消毒两种模式满足用户不同情形下使用。
	4.5具有人声提示声音，自适应开关舱门功能。
	4.6消毒记录可查看，可打印，可导出。方便院感查询。
	4.7消毒仓适配各类消毒探头，满足科室需求。
	▲4.8空气净化不少于4重过滤，HEPA，活性炭，光触媒，初效。
5、资质要求	5.1 制造商具备消毒产品生产企业卫生许可证，且许可证生产类别里必须明确包含有紫外线类消毒器械。
	5.2 提供企业 ISO9******1和ISO13485认证证书。
	5.3 提供企业 ISO14****1环境管理体系认证和 ISO45****1 职业健康安全管理体系认证
	5.4生产企业通过高新企业认证（提供证书）
	5.5 产品具有消毒产品卫生安全评价报告
▲6、技术先进性（加分项）	6.1可升级对接物联网服务云平台，物联网服务云平台具有自主知识产权（要求提供软件著作权登记证复印件）；同时具有第三方实验室出具的独立的软件产品检测报告，证明确实具有上述服务功能，能证明云平台的功能性、信息安全性、可靠性、维护性、易用性、可移植性。
▲6、技术先进性（加分项）	6.2 采用自主知识产权的软件（要求提供软件著作权登记证复印件）；同时具有第三方实验室出具的嵌入式软件产品检测报告，证实空气消毒机软件的功能性、安全可靠性、易用性、易安装性、适应性。证实用户文档的完整性、正确性、一致性、易理解性、易浏览性
7、售后服务	生产厂家在本省内有办事处，出具证明文件。保修期：设备质保 12个月，质保期内免费提供设备故障维修和软件升级服务。接到报修通知后2小时内应答，24小时到达现场。

医用事件相关诱发电位器

一、基本功能要求

事件相关电位 (Event related potential ERP)是与实际刺激或预期刺激存在固定时间关系的脑反应所形成的一系列脑电波，利用固定刺激-反应的锁时关系与计算机的平均叠加处理可以提取出ERP成分。与刺激的物理属性相关的成分称为外源性成分，包括脑干听诱发电位（Brainstem Auditory Evoked Potential BAEP）、P1******、P2******等；主要与心理因素相关的成分称为内源性成分，例如N2******、P3******、 N4******、失匹配负波(Mismatch Negativity，MMN)、关联性负变(Contingent Negative Variation，CNV)等，内源性ERP成分的潜伏期提示大脑在识别刺激中对事件进行编码、分类、识别的速度，能客观的反映大脑认知功能和判断功能的高级思维活动；与刺激的物理属性及心理因素皆相关的成分称为中源性成分，例如N1******等。ERP成分与注意、辨认、决策、言语、记忆、执行功能等认知过程密切相关，是客观评价认知功能和探讨认知神经基础的重要手段。