厦门医学院附属第二医院医用耗材（一次性穿刺微创扩张器及组件等）采购项目院内磋商邀请函-福建厦门医疗器械招标-贝登医疗

基本信息

招标单位	厦门医学院附属第二医院

公告正文

我院近期将对以下医用耗材采购进行院内磋商，欢迎具备相关条件的企业积极参与，现就有关事项公告如下

一、产品名称及产品适用范围/预期用途

序号	产品名称	产品分类	产品适用范围及用途
1	一次性穿刺微创扩张器及组件	脊柱手术通道器械	用于腰椎手术通道的建立。
2	颈椎前路自稳定型融合器	椎间融合器	产品由颈椎前路融合器和固定夹组成，适用于颈椎前路椎间融合术。
3	多孔型椎间融合器	椎间融合器	由符合标准规定的钛合金材料制成，适用于椎间融合术。
4	多孔型椎体融合器	椎间融合器	由符合标准规定的钛合金材料制成，用于椎体重建与植骨融合。
5	增材制造椎间融合器	椎间融合器	由符合标准规定的钽金属制成，适用于颈腰椎间融合术。
6	可吸收骨蜡	骨蜡	用于四肢骨和胸腰椎皮质骨和松质骨的出血的毛细血管骨创面的止血。
7	一次性使用纤维环缝合器	纤维环缝合器械	用于腰椎间盘手术髓核摘除后纤维环的缝合
8	印模材料口内注射头	口腔注射用具	口腔模型制备用
9	抛光膏	研磨抛光材料	牙面光洁用
1***	牙科橡胶抛光头	打磨抛光清洁器具	抛光
11	咬合纸	咬合关系记录/检查材料	辅助性调用
12	吸唾管	口腔综合治疗设备配件	手术吸唾用
13	一次性使用麻醉导管	输液连接管路	局部麻醉用
14	齿科用根管充填材料	根管充填封闭材料	根管充填用
15	齿科充填用复合树脂	复合树脂	充填修复用
16	胸腰椎后路内固定系统	脊柱椎弓根系统	产品由钛合金的矫形钉、螺母、连接棒、椎板钩、横连器、侧方连接器部分组成，适用于胸腰段脊柱后路内固定。
17	颈椎前路内固定系统	脊柱椎体间固定/置换系统	产品由钛的脊柱接骨板和接骨螺钉组成，其中脊柱接骨板组成部件包括接骨板主体及弹片或压紧盖板，适用于颈段脊柱病变前路内固定。
18	椎板固定板系统	脊柱椎板间固定系统	椎板固定板为纯钛，螺钉为钛合金，适用于脊柱椎管扩大减压术后的椎板成型。
19	颈椎后路内固定系统	脊柱椎弓根系统	产品由钛合金的矫形钉、连接棒、侧方连接器、横连器、椎板钩、螺母、枕颈融合块、枕颈固定块、枕颈固定钉组成，适用于颈椎后路内固定手术。
2***	椎间融合器	椎间融合器	产品由PEEK融合器和显影针组成，适用于颈腰椎间融合内固定术。
21	胸腰椎后路钉棒内固定系统（微创）	脊柱椎弓根系统	产品由钛合金的微创矫形钉、连接棒、螺母组成，适用于胸腰段脊柱后路内固定。
22	可撕开导管鞘	导管鞘	带止血阀可撕开鞘，适用于起搏导线和导管的引入。
23	冠状动脉高压球囊扩张导管	球囊扩张导管	该产品适用于冠状动脉缺血患者冠脉狭窄部分和坚硬钙化病变的球囊扩张，以改善心肌灌注;支架手术后球囊扩张。
24	一次性使用透析护理包	外科织造布类敷料	临床用于透析前后的护理操作用
25	一次性腔镜缝合（器）及套件	内窥镜用吻（缝）合器械（不带钉）	产品供各种腔镜下进行的微创外科手术中对缝合针进行夹持、对组织进行缝合、夹持、分离、剪切操作。
26	双腔取血栓导管	血栓抽吸导管	用于血管内血栓和拴子的取出以及血管血流的临时阻断。

二、报名企业资质要求

*** 报名企业应是在工商局登记注册的法人商事主体，具备《中华人民共和国政府采购法》第二十二条第一款规定的基本资格条件；

*** 具有独立承担民事责任的能力；

*** 具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；

*** 具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；

*** 有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；

*** 参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；

*** 具备相应的经营范围，并在本地具备售后服务能力；

*** 必须有厂家直接销售授权（2票制）；

*** 可单独收费耗材，需有福建省医保医用耗材代码。

1***. 集中带量采购品种的产品需在集采目录内。

三、报价要求

*** 应按照以下格式提供报价表

XXXXXX 公司报价表
序号	公示产品序号	产品名称	规格型号	是否挂网	单价（元）	单位	注册证号	生产厂家	供应商	医保医用耗材代码

注：报价表中的医保医用耗材代码（即C码）可在国家医疗保障局-医疗保障信息业务编码标准信息库查询：

四、提供材料

*** 报名阶段准备的材料如下

内容	数量	备注
*** 封面	1 份	每页盖章扫描PDF电子版；报名阶段，请勿提供报价。
*** 文件目录；
*** 按第三条规定格式提供报价表，其中“单价”栏不要填写；
*** 报名企业的公司营业执照、开票资料、医疗器械经营许可证或经营备案凭证、开户信息、企业给业务员的授权委托书、被授权人身份证复印件及业务联系信息；
*** 产品医疗器械注册证或备案凭证（含备案信息表），注册证上需标明产品序号，厂家营业执照、医疗器械生产许可证或生产备案凭证；
*** 产品销售授权（2票制）；
*** 进口产品需提供海关报关单等相关合法进口证明文件；
*** 按照第二条的资质要求提供相应证明材料或资格承诺函；
*** 售后服务承诺；
1***. 其它医疗机构的供货证明（最好是厦门本地医疗机构近期的供货协议/合同、发票、清单的复印件；
1*** 用户清单；
1*** 产品彩页；
1*** 按第三条规定格式提供报价表，其中“单价”栏不要填写，EXL格式。	1 份	电子版EXL格式。

*** 封面样式如下

项目名称
报名企业
项目联系人
联系方式（11位移动电话号码）
报名时间	2***25 年月日

*** 正式参与阶段的报名材料准备如下

内容	数量	备注
*** 封面	1 份正本，5份报价单及产品资料，“正本”请在资料上标明。	文件按材料内容顺序排列，并注明页码；若无法提供该项目文件，请在该项所对应的页面上填写情况说明； * 每份文件应有报名企业的红色盖章，并装订成册； * 纸质材料先由报名企业自行保管，正式磋商现场交于工作人员和院内磋商专家； *** 如果院内磋商时发现报名企业提供的资质证件不符合要求则自动解除报名资格。
*** 文件目录；
*** 按第三条规定格式提供报价表；
*** 报名企业的公司营业执照、开票资料、医疗器械经营许可证或经营备案凭证、开户信息、企业给业务员的授权委托书、被授权人身份证复印件及业务联系信息；
*** 产品医疗器械注册证或备案凭证（含备案信息表），注册证上需标明产品序号，厂家营业执照、医疗器械生产许可证或生产备案凭证；
*** 产品销售授权（2票制）；
*** 进口产品需提供海关报关单等相关合法进口证明文件；
*** 按照第二条的资质要求提供相应证明材料或资格承诺函；
*** 售后服务承诺；
1***. 其它医疗机构的供货证明（最好是厦门本地医疗机构近期的供货协议/合同、发票、清单的复印件；
1*** 用户清单；
1*** 耗材样品及产品彩页，样品及彩页上需标明产品序号。