招标公告相关医疗设备院内需求论证/比选报名公告（皮肤性病科，中心手术室，老年心血管内科）

相关医疗设备院内需求论证 /比选报名公告（ 皮肤性病科、 中心手术室、老年心血管内科 ）
按医院《医疗设备及配件采购管理规定》要求，拟在近期对以下项目进行需求论证 /比选
科室	设备名称	数量		预算单价（万元）	院区	设备类型
皮肤性病科	电子注射器控制助推装置	1	套	9	桃源	国产
中心手术室	卡式灭菌盒（扩展匣）底座及盖子	1	套	2.9	桃源	进口
中心手术室	电动多功能手术床	4	套	24	桃源、北院、	国产
中心手术室	LED无影灯/双头灯	5	套	15	桃源 、 北院	国产
心血管内科干部病区 ·老年心血管内科	冠状动脉功能测量系统	1	套	9.8	桃源	国产

请各品牌代理商或厂家见本公告后，携带有效证件及产品资料前来我院医疗器械科报名（桃源路 22-1号13栋2楼）或扫描下方二维码线上预报名，望相互转告(线上或线下报名两种方式二选一，线上报名无需上传必备证件，项目满足条件后会发送邀请函到各公司邮箱，各公司再根据要求制作文件)。咨询电话:***771-5722454

必备证件：

1. 线下报名公司首页注明挂网日期、所报科室、项目名称、产品厂家、型号（报名成功后如需临时更改型号请电话告知，请勿擅自更改型号）、联系人、联系电话、电子邮箱（建议留QQ邮箱）、报名公司（附代理公司营业执照、生产厂家授权书、厂家生产许可证、产品注册证等）。

2.线上预报名请打开微信扫描二维码：

2***25年1月 1*** 日

（初步参数仅供参考，以科室实际需求为准）

电子注射器控制助推装置

1、 注射模式： 自动注射模式、自动单次注射模式、单次注射模式、正常连续注射模式、慢速连续注射模式。

★2、注射器类型包含 ： ***.8ml/1ml、1ml/1ml、2ml/2ml、2.5ml/2ml、2ml/3ml、2.5ml/3ml、3ml/3ml、3ml/5ml、4ml/5ml、5ml/5ml、6ml/5ml。

3、 单次注射量预置值：最大注射值： ***.6ml，最小注射值：***.******57ml，注射量误差：±3%。

◆4、 注射次数： 1***次～14***次，步进1***次。

5、 注射速度：慢速、正常、快速可调。

6、 负压吸力等级 :1级到1***级，负压强度最大值的波动在25kPa～8***kPa范围内。

7、 记忆模式：本产品具有记忆模式设置功能，能存储 5组工作参数。

★8、 定制注射功能：通过输入定制码进入定制注射，在定制注射界面中，用户可以输入注射速度，总注射次数，药量 /注射器规格，负压强度，可调节注射器行程，设置好相关参数后，可开始定制注射，可对5个脸部区域的注射进行单独的操作。

9、设备在注射过程中，断开外部电源供电，重新接入外部电源，可选择“恢复上次注射”或“重新开始”。

★1***、 深度清洁功能：在开始注射之前，用户可先进入深度清洁模式，利用负压辅助面部清洁。

11、故障报警功能：断电报警、手柄推杆过载报警、负压系统欠压报警、脚踏板粘连报警、手柄断开连接报警。

卡式灭菌盒（扩展匣）底座及盖子

一、基本功能要求

在连台手术期间，迅速对综合手术室、眼科、口腔科、耳鼻喉、骨科、微创手术等各科室所需各种连台手术、应急器械及贵重精密器械灭菌。

二、具体参数要求

符合最新 WS31***-2***16、WS5***6-2***16、YY/T***646-2***15及GB/T3***69***-2***14等国家感控管理规范要求。

1. 用途：在连台手术期间，迅速对综合手术室、眼科、口腔科、耳鼻喉、骨科、微创手术等各科室所需各种连台手术、应急器械及贵重精密器械灭菌。

2. 内置自我检测系统，对温度、压力、水质、水位等设备故障等可自动报警，并自行停机同时将相应故障代码显示于屏幕。

▲3. 配备3.5英寸彩色液晶触摸屏，支持中/英文双语显示操作，并可自动实时显示灭菌过程中升温加压等灭菌曲线、过程参数图。

▲4. 配有灭菌数据存储模块及USB输出端口，实现对灭菌循环的自动存储、导出及打印；并可选配(热敏/针式)打印机实时打印灭菌循环参数，实现感控“可追溯”管理。

▲5. 可接入互联网，支持Windos、Android、IOS系统多平台远程监测、故障诊断及灭菌循环远程打印、查询功能。

6. 设备尺寸(长宽高)：≥6***×41×19cm，自重≤34kg (不含水)。

7. 灭菌盒内腔容积：≥5.4L (加长型)。

8. 卡式灭菌盒外部尺寸(长宽高)：49.5×19.5×8cm。

9. 灭菌盒内部尺寸(长宽高)：≥49×18×7.5cm (加长型)。

1***. 灭菌温度设置121 c°、134 c°两种选择。标准灭菌时间：134c°时≤3.5min；121c°时≤15min。

▲11．有针对朊毒体、气性坏疽及不明原因感染等灭菌的加强备用程序：134℃非包裹及包裹灭菌程序灭菌18min（S级）、橡胶塑料制品灭菌121c°程序灭菌3***min（S级）两种。

▲12．具有1个N级灭菌自动循环，6个S级灭菌自动循环，及一个独立干燥程序。

13. 非包裹S级循环全过程≤13min；包裹S级循环全过程≤15min。

14. 功率≥13******W。

15. 电压范围：22***-24***V，5***-6***HZ，6A。

16．PRV值（减压阀）3BAR。

17. 各型卡式灭菌盒可单独选择配置。

18. 整机保修：≥一年。

三、配置清单：无

电动多功能手术床

一、基本功能要求

承载手术患者，根据手术需求变换各种位置，充分暴露术野使之达到手术操作目的。

二、具体参数要求

1. ▲动力系统采用电动液压方式，可电动调节实现台面升降、头脚倾、左右倾、背板上下折、解锁锁定，共支持不少于14种电动动作。

2. 手术床具备头腿板互换功能，并有正反方向体位设置功能，以便更安全使用头腿板互换功能。

3. ▲手术床可一键预设体位：正、反屈曲位（正、反折刀位），一键***位。手术床包含特殊体位预设和自定义记忆体位功能；记忆体位可存储不小于15个体位。 （提供彩页证明文件）

4. 手术床选配多种电动控制方式，包括线控器、无线遥控器、备用面板、脚踏开关。标配至少两套功能一致的独立操作系统，确保手术床在一套发生故障时，另一套仍能可运行。手术床具备 2个独立的控制器接口，两个接口均可供线控器和脚踏开关任意使用。

5. 手术床内置蓝牙模块，可快速升级无线控制功能。

6. ▲标配无线遥控器带≥3.2寸TFT（LCD）显示屏，具备无线充电功能，可实时显示手术床关键运动姿态及角度信息（界面仅显示头脚倾和左右倾姿态和角度），即使在手术床停止动作时，关键角度信息常在显示屏显示，方便术中手术床铺上无菌单，手术床动作得到反馈信息。

7. 无线遥控器还可显示手术床电池电量显示、遥控器电量显示、手术床命名、手术床解锁和锁定状态、提示信息（到位提示、极限位提示、安全风险提示）， 无线遥控器通过蓝牙技术与手术床进行连接，在无菌单覆盖下也可操作手术床（穿透力强）。

8. 控制器具有正反向体位操作、解锁和锁定、蓝牙连接、脚踏开关标定的操作指引。

9. 控制器有任意键开关机功能、按键背光功能、屏幕亮度可调节功能。

1***. ▲.手术床内部具备传感装置，具有角度分色预警提示功能，在头脚倾角度变化时能通过遥控器黄、红颜色进行预警提示，在左右倾角度变化时能通过遥控器黄色进行预警提示，提醒医护人员注意病人防护。（提供彩页或其他技术证明文件）

11. 手术床采用模块化设计，不可拆卸的背板长度不超过 37***mm可根据不同手术类型选择搭配全碳纤手术板、骨科牵引架、肩关节手术板等不同模块，适用于各类手术需要。

12. 手术床床面框架、手术床底罩和立柱护罩采用 3***4不锈钢制成，床面下侧安装有导轨，用于输送X光片盒。

13. ▲手术床床垫采用至少3层复合技术（提供彩页技术证明文件），由质地柔软的记忆海绵材料制成，厚度为≥7***mm，床垫接缝处采用无缝烫接技术，防水透气易清洁。14.手术床台面由头板、上背板、下背板、坐板、分体式腿板6部分组成。头板、上背板、腿板各模块可拆卸，床板均可透过X线。

14. ▲手术床可拆卸模块的安装关节处均采用一键快插式连接结构，即可在不按操作按钮的情况下可将模块快速安装至手术床或者其他模块上，降低医护人员操作难度。（提供彩页技术证明文件）

15. 手术床整体式底罩采用 3***4不锈钢材料，表面平整，无缝隙、无凹凸设计，方便底罩清洁。底座采用防水台马蹄形设计，避免底座腐蚀生锈。底座在手术床腿端有凹槽设计，便于术中放置污物桶。

16. 手术床 4个脚轮采用万向脚轮结构，方便移动和旋转，采用电动起落架式电动刹车机构，可确保手术床稳定。在刹车状态下，刹车油缸处于非受力状态，以保证刹车的可靠性并延长刹车油缸的使用寿命。

17. 手术床配有高性能充电电池，另在底座上配置电池电量指示灯，能够分四级直观显示电池当前电量，电池单次充满电可满足 1周手术需要。手术床电源系统同时具有交流供电功能及内置电池直流供电功能，手术床控制系统可自动依据电源输入条件切换交流电供电模式和电池直流电供电模式。

18. ▲手术床底座高度≤14cm便于C臂操作拍片，预留更充足的手术空间。

19. ▲手术床配备电动腰桥功能，采用电动调节腰桥升距（非手动机械调节），提升手术体位摆放效率，腰桥升级距离范围为：≥12***mm ;

2***. ▲手术床配平移功能，可水平双向移动，用于术中透视，移动距离≥35***mm，头端平移距离≥16***mm；腿端平移距离≥19***mm。

21. 手术床开关，等电位柱及电源接口均有防水盖设计，以保证此三个电气接口的防水性能，同时提高可清洁性。

22. 技术参数：

(1) 手术床宽度： 52***±2***mm

(2) ▲纵向最大倾斜角度（头倾/脚倾）：≥36°

(3) ▲侧向最大倾斜角度（左倾/右倾）：≥26°

(4) 背板最大倾斜角度（标准模式上 /下）：上折≥8***°；下折≥4***°

(5) 腿板最大倾斜角度（标准模式上 /下）：上折≥2***° ；下折≥9***°

(6) ▲手术床不小于承载重量：≥36***kg（提供省级或国家级医疗器械检测机构出具的检测报告非其他第三方检测报告）

(7) ▲床面高度可调范围：6******-1***5***mm

(8) 台面配备平移距离： ≥35***mm

三、配置清单

1、仰卧位配件：4套；

2、截石位配件：4套；

3、侧卧位配件: 4套；

4、俯卧位配件：4套。

LED无影灯/双头灯

一、基本功能要求

用于手术部位照明，为切口和体腔中的人体组织和器官提供亮度高、色温佳、无影、聚焦好的照明设备。

二、具体参数要求

1.采用LED冷光技术，每组LED光源都有单独的透镜聚光。

2.▲灯头为风车型设计，具有良好的层流穿透效果，母灯及子灯均符合DIN1946-4现代层流手术室感控要求，扰流指数＜22%。（提供彩页或第三方检测报告证明文件）

3.▲灯头操作扶手与灯头一体成型，超薄设计厚度≤6cm便于非洁净区人员移动手术灯位置的同时，医护人员清洁时不会留残留污染，影响洁净消毒效果。

4.手术灯灯头≥IP54防水防尘等级。

5.无影灯中心照度16************Lx。

6.2***%光柱深度（大光斑）：14******mm。

7.6***%光柱深度（大光斑）：8******mm。

8.▲光斑直径可以调节，满足最小光斑直径d1***为14***mm，最大光斑直径d1***为3******mm。（提供省级或国家级医疗器械检测机构出具的检测报告非其他第三方检测报告）

9.▲光斑均匀性：d5***/d1***为6***%。

1***.灯头深腔照明率1******%。

11.单遮板无影率：6***%。

12.双遮板无影率：56%。

13.偏置单遮板无影率：76%。

14.▲显色指数Ra： 99。

15.显色指数R9： 97。

16.▲具备色温可调功能，可调范围不小于35******K-51******K，不少于5级可调。

17.光源功率≤4***W，节能环保。

18.辐照度/中心照度≤3.5 mW/( m2·lx)

19.支持选配升级无线摄像，便于后期升级数字化手术室。（提供彩页证明文件）

2***.▲无影灯动作调节范围可支持36***°无限位旋转≥5个关节；包括但不限于延伸臂绕中心轴旋转范围，弹簧臂绕延伸臂旋转范围，C臂绕弹簧臂旋转范围，小C臂绕大C臂旋转范围，灯头绕C臂旋转范围等关节。（提供省级或国家级医疗器械检测机构出具的检测报告非其他第三方检测报告）。

21.选配升级腔镜模式环境光光斑直径≥6***cm，该模式下可覆盖胸腹腔，无需频繁调节无影灯灯头即可满足多孔打孔照明需求；光斑均匀性不低于5***%；照度不低于3*********lux。（提供彩页证明文件）

22.无影灯采用模块化设计，安装时不需要拆卸天花且不会改变层流结构，即可于无影灯旋转体基础上升级第三臂或第四臂显示器悬挂系统。

23.具备照度稳定技术，保证手术灯十年寿命周期内照度稳定。（提供彩页证明文件）

24.手术灯可选配升级墙壁控制遥控器及多功能手柄，便于医护人员调节手术灯光斑、照度等功能。（提供彩页证明文件）

三、配置清单

1.双灯悬吊系统 5 套。

2.灯头带C臂组件 1***套。

3.灭菌手柄 1***个。

4.天花吊顶装饰组件 5套。

5.LED灯标准安装及服务（全包）5套。

冠状动脉功能测量系统

一、基本功能要求

用于冠状动脉病变血管的功能学评价，包含但不限于血流储备分数（ FFR）等生理功能学参数的评估。

二、具体参数要求

1、功能及性能：包含但不限于数据管理功能；计算功能；报告生成功能等。

2、适应症：包含但不限于稳定性/不稳定性心绞痛的患者或目测冠状动脉管腔直径狭窄程度小于5***%的患者等。

3、运行环境

（ 1）CPU：知名品牌，以保证设备性能

（ 2）磁盘空间：128G及以上

4、显示器规格

（ 1）显示器：触摸屏

（ 2）尺寸：≥12英寸

（ 3）分辨率：≥8*******6******

5、有创压力测量模块规格：

（ 1）压力范围 ：-3***至3******mmHg

（ 2）准确度：±4mmHg或±4%

（ 3）频率响应：***-1***Hz

6、数据导出：包含但不限于USB等导出方式。

7、报告格式：包含但不限于PDF格式等文件类型。

8、操作方式：包含但不限于触摸屏或键鼠操作等方式。

9、运行模式：连续运行

1***、额定电压：1******-24***V

11、界面：包含但不限于报告界面、记录界面、设置界面等。

12、内置备用电池，以保证在使用过程中遭遇突发电源断开，可以有保存数据的时间。

三、配置清单

包括但不限于工作站或主机或测量系统等主要配置，以及配套线缆或电缆等其他配置。