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带线缝合针
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注册证编号
浙食药监械（准）字2008第2650022号
注册人名称
浙食药监械（准）字2008第2650022号
注册人住所
富阳市富春街道春华宝山路1号
生产地址
富阳市富春街道春华宝山路1号
产品名称
带线缝合针
管理类别
第二类
型号规格
非吸收缝线：丝线、锦纶线、涤纶线、聚丙烯线（11-0～≥2#）缝合针：0.2mm～1.3mm
结构及组成
产品由缝合针和非吸收缝线组成。丝线、锦纶线、涤纶线和聚丙烯线为外购有医疗器械产品注册证的非吸收缝线；缝合针采用符合YB/T5219规定的3Cr13不锈钢材料制成。缝合针针体经热处理，硬度不低于490HV0.2；针体应有良好的弹性和韧性；针体表面粗糙度应不大于0.8?m；非吸收缝线应符合YY 0167的规定；产品采用γ射线灭菌，应无菌。
适用范围
产品供缝合人体组织用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
浙江省食品药品监督管理局
批准日期
2008-01-28
有效期至
2012-01-27
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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