唾液酸(SA)测定试剂盒(酶速率法)
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注册证编号
湘械注准20212401007
注册人名称
湘械注准20212401007
注册人住所
浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A1栋2层201、202号厂房
生产地址
浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A1栋2层201、202号厂房
产品名称
唾液酸(SA)测定试剂盒(酶速率法)
管理类别
第二类
型号规格
R1:1×30ml,R2:1×10ml;R1:2×30ml,R2: 2×10ml;R1:4×30ml,R2:4×10ml;R1:6×30ml,R2:6×10ml;R1:1×60ml;R2:1×20ml;R1:2×60ml,R2:2×20ml;R1:4×60ml,R2:4×20ml;R1:6×60ml,R2:6×20ml;R1:1×3000ml,R2:1×1000ml。
结构及组成
R1:Tris 缓冲液、神经氨酸苷酶、乳酸脱氢酶、N-乙酰神经氨酸醛缩酶;R2:Tris 缓冲液、NADH、N-乙酰神经氨酸醛缩酶。
适用范围
用于体外定量测定人血清中唾液酸(SA)的含量,作辅助诊断用。
产品储存条件及有效期
2~8℃保存,有效期1年。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2022-01-20
有效期至
2026-06-08
变更情况
变更时间:2022-01-20
变更内容:1、变更申请人住所由“湖南省长沙市雨花区振华路519号聚合工业园14栋602房”变更为“浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A1栋2层201、202号厂房”。2、变更生产地址由“湖南省长沙市雨花区振华路519号聚合工业园14栋602房”变更为“浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A1栋2层201、202号厂房”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)