电解质分析仪

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注册证编号

粤械注准20182400532

注册人名称

粤械注准20182400532

注册人住所

深圳市盐田区北山道北山工业区1栋7楼

生产地址

深圳市盐田区北山道北山工业区1栋7楼；深圳市盐田区北山道146号北山工业区一幢（1号）第四层；深圳市盐田区北山道146号北山工业区一幢（1号）第八层西侧。

产品名称

电解质分析仪

管理类别

第二类

型号规格

XI-921F、XI-921A、XI-921B、XI-921C、XI-921D、XI-921E、XI-921AT、XI-921CT、XI-921ET、XI-921FT、XI-931A、XI-931B、XI-931C、XI-931D、XI-931F、XI-931AT、XI-931BT、XI-931CT、XI-931DT、XI-931FT、XI-951A、XI-951C、XI-951F

结构及组成

由主机、电极和微压传感器及自动进样器（选配）组成。

适用范围

与专用试剂配套使用，用于测量人体血液中钾（K+）、钠（Na+)、氯(Cl-)、锂(Li+)、pH值、标准化离子钙(nCa2+)和二氧化碳（CO2）的含量。

产品储存条件及有效期

无

备注

附件

其他内容

审批部门

广东省药品监督管理局

批准日期

2018-04-28

有效期至

2023-04-27

变更情况

2022-09-26: 1、结构及组成由“由主机、电极和微压传感器组成。”变更为“由主机、电极和微压传感器及自动进样器（选配）组成。”。 2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共8页）。 2022-09-26: 1、生产地址由“深圳市盐田区北山道北山工业区1栋7楼；深圳市盐田区北山道146号北山工业区一幢（1号）第三层”变更为“深圳市盐田区北山道北山工业区1栋7楼”。 2023-02

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）