定制式固定义齿
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注册证编号
陕械注准20142630008
注册人名称
西安新定远精密齿科研有限公司
注册人住所
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生产地址
西安市雁塔区鱼化工业园独栋办公楼A组团A2号一楼
产品名称
定制式固定义齿
管理类别
2
型号规格
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结构及组成
产品由固位体、桥体和连接体三部分组成。产品由齿科专用金属、烤瓷合金、烤瓷粉制成,材料已经取得医疗器械注册证。
适用范围
该产品按口腔医生定制要求加工制作,主要适用于:1、牙齿颜色异常,形态异常,不宜用其他方法修复者。2、龋损或牙体缺损较大,无法填充治疗者。3、前牙位置异常,影响美观,不宜做正畸治疗者。4、牙列缺损(牙缺失),邻近有余留牙支持,余留牙条件较好者。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.10.28
有效期至
2019.10.27
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)