医用超声耦合剂
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备案号
粤穗械备20140083号
备案人名称
广州市素问医疗科技有限公司
备案人注册地址
广州市天河区高科路32,34号B1栋北座第二层203室
生产地址
广州市天河区高科路32,34号B1栋北座第二层203室
产品名称
医用超声耦合剂
型号规格
型号SUWEN-A型 SUWEN-B型 SUWEN-C型 SUWEN-高清晰型 SUNWEN-A 规格 2g、3g、5g、10g、12g、15g、20g、30g、100g、120g、150g、250g、500g、2500g、5000g。
产品描述
超声诊断或治疗操作中,充填或涂敷于皮肤黏膜与探头(或治疗头)辐射面之间,用于透射声波的中介媒质。
预期用途
用于探头与患者之间的超声耦合(不具备消毒作用)。
备注
/
备案单位
广州市市场监督管理局
备案日期
2019-06-10
变更情况
2015年04月08日型号/规格由“型号RHUCG-N型 规格 10g、12g、15g、20g、30g、100g、250g”变更为“型号RHUCG-N型 规格 2g、3g、5g、10g、12g、15g、20g、30g、100g、150g、250g、500g、2500g、5000g”;2015年04月30日型号/规格由“型号RHUCG-N型 规格 2g、3g、5g、10g、12g、15g、20g、30g、100g、150g、250g、500g、2500g、5000g”变更为“型号SUWEN-A型 SUWEN-B型 SUWEN-C型 规格 2g、3g、5g、10g、12g、15g、20g、30g、100g、150g、250g、500g、2500g、5000g”。2016年03月25日,型号/规格由 “型号SUWEN-A型 SUWEN-B型 SUWEN-C型 规格 2g、3g、5g、10g、12g、15g、20g、30g、100g、150g、250g、500g、2500g、5000g” 变更为 “型号SUWEN-A SUWEN-B SUWEN-C SUWEN-高清晰型规格 2g、3g、5 g、10g、12g、15g、20g、30g、100g、150g、250g、500g、2500g、5000g。”2016年10月18日,型号/规格由“型号SUWEN-A SUWEN-B SUWEN-C SUWEN-高清晰型规格 2g、3g、5 g、10g、12g、15g、20g、30g、100g、150g、250g、500g、2500g、5000g。”变更为“型号SUWEN-A型 SUWEN-B型 SUWEN-C型 SUWEN-高清晰型 SUWEN-电子型SUWEN-光子型 规格 2g、3g、5g、10g、12g、15g、20g、30g、100g、150g、250g、500g、2500g、5000g、10000g。”;2017年12月06日,备案人组织机构代码由“55056311-5”变更为“91440101550563115W”;型号/规格由“型号SUWEN-A型 SUWEN-B型 SUWEN-C型 SUWEN-高清晰型 SUWEN-电子型SUWEN-光子型 规格 2g、3g、5g、10g、12g、15g、20g、30g、100g、150g、250g、500g、2500g、5000g、10000g。”变更为“型号 SUWEN-A型 SUWEN-B型 SUWEN-C型 SUWEN-高清晰型 SUNWEN-A 规格 2g、3g、5g、10g、12g、15g、20g、30g、100g、150g、250g、500g、2500g、5000g。”。产品技术要求变更。2019年02月18日,备案人注册地址由“广州市天河区广棠路27号C栋1至3层202房”变更为“广州市天河区高科路32,34号B1栋北座第二层203室”;生产地址由“广州市天河区广棠路27号C栋1至3层202房”变更为“广州市天河区高科路32,34号B1栋北座第二层203室”。2019年06月10日,型号/规格由“型号 SUWEN-A型 SUWEN-B型 SUWEN-C型 SUWEN-高清晰型 SUNWEN-A 规格 2g、3g、5g、10g、12g、15g、20g、30g、100g、150g、250g、500g、2500g、5000g。”变更为“型号SUWEN-A型 SUWEN-B型 SUWEN-C型 SUWEN-高清晰型 SUNWEN-A 规格 2g、3g、5g、10g、12g、15g、20g、30g、100g、120g、150g、250g、500g、2500g、5000g。”。产品技术要求变更。
注:器械备案号相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)