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一次性使用泌尿道用导丝
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产品名称
一次性使用泌尿道用导丝
型号规格
0.035in BM
产品描述
一次性使用泌尿道用导丝由导丝和保护套组成，导丝按材质和外形不同分为金属导丝(JS)、PTFE涂覆导丝(TF)、弯头导丝（WT)、斑马导丝（BM)、亲水导丝（QS）五种型号，其中斑马导丝（BM)按涂层颜色不同又分为黑白、蓝白和绿白三种型式；导丝按直径可分为0.021in、0.025in、0.028in、0.032in、0.035in、0.038in六种规格；保护套按头部形状不同可分为A型、B型；一次性使用泌尿道用导丝可以根据不同规格的导丝和保护套组合成若干个不同规格；金属导丝、涂履导丝和弯头导丝采用GB/T 4240-2009中规定的06Cr19Ni10不锈钢材料制成，斑马导丝、亲水导丝应采用镍钛钢丝制成，涂履导丝、弯头导丝和斑马导丝的涂层应采用PTFE材料制成，亲水导丝的涂层应采用的PVP材料制成；保护套应采用符合GB/T 11115-2009中规定的聚乙烯（PE）树脂材料制成。产品经环氧乙烷灭菌，产品应无菌。
注册证编号或者备案凭证编号
苏械注准20182090742
医疗器械注册人/备案人名称
苏州新区华盛医疗器械有限公司
统一社会信息代码
913205050535306119
主键编号
0695097603407020211216100152137
最小销售单元产品标识
06950976034070
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-10-19
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-01-05
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
02-12-03
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
是
灭菌方式
产品经环氧乙烷灭菌
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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