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一次性使用负压引流装置
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产品名称
一次性使用负压引流装置
型号规格
Ⅱ型(双座不带轮型) 1000ml
产品描述
一次性使用负压引流装置分为负压引流瓶、负压收集装置。 负压引流瓶由负压引流袋﹑引流瓶﹑金属座﹑U形管和接头组成，其中负压引流袋由袋盖与袋体组成，袋盖上有抽出口﹑吸入口和塞头。 负压收集装置由连接管、负压收集袋、外套瓶和支架(单座不带轮支架、双座不带轮支架、双座带轮支架、四座带轮支架)组成，负压收集装置按支架型式分为Ⅰ型(单座不带轮型)、Ⅱ型(双座不带轮型)、Ⅲ型(双座带轮型)、Ⅳ型(四座带轮型)四种型式，根据结构不同负压收集袋分为A型(普通型)、B型(止溢型)、C型(固化型)三种。A型由袋体、袋盖、导管、接头组成；B型由袋体、袋盖、止溢阀、导管、接头组成；C型由袋体、袋盖、止溢阀、导管、接头、凝固剂组成。 负压引流袋袋体、连接管、U形管、导管应采用符合GB 15593-1995医用输液、输血、注射器具用聚氯乙烯专用料制成；负压引流袋袋盖采用符合GB/T 12670－2008《聚丙烯树脂》中规定中规定的聚丙烯树脂材料制成，负压收集袋袋体、袋盖采用符合GB/T 11115-2009《聚乙烯（PE）树脂》中规定的聚乙烯（PE）树脂材料制成，外套瓶采用符合GB/T 12672-2009丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)树脂材料制成，金属座、支架采用符合GB/T 1220-2007的不锈钢材料制成，固化剂采用符合HG/T 2838-2010低交联型聚丙烯酸钠材料制成。产品经环氧乙烷灭菌，产品应无菌。
注册证编号或者备案凭证编号
苏械注准20182660309
医疗器械注册人/备案人名称
苏州新区华盛医疗器械有限公司
统一社会信息代码
913205050535306119
主键编号
0695097601102620211123101903711
最小销售单元产品标识
06950976011026
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2022-01-05
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-01-05
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
14-06-03
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
是
灭菌方式
产品经环氧乙烷灭菌
医保耗材分类编码
C14171503500000078120000002
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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