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腺病毒IgG抗体检测试剂盒（胶体金法）
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产品名称
腺病毒IgG抗体检测试剂盒（胶体金法）
型号规格
25人份/盒
产品描述
试剂盒组分：包括腺病毒IgG抗体检测卡，样品稀释液。
检测卡主要组分：包括金标垫和硝酸纤维素检测膜。金标垫内包被有胶体金标记的抗人IgG单克隆抗体；硝酸纤维素检测膜的检测线上包被有基因工程技术表达的腺病毒五邻体蛋白抗原，质控线上包被有羊抗鼠多克隆抗体。
每盒产品内含腺病毒IgG抗体检测卡，共25人份，单人份/袋均加干燥剂单独密封包装；样品稀释液1瓶，7mL/瓶。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20173401518
医疗器械注册人/备案人名称
兰州雅华生物技术有限公司
统一社会信息代码
916201007190770840
主键编号
0697500890005520220112022333657
最小销售单元产品标识
06975008900055
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2022-03-01
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-03-01
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-073
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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