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义齿基托树脂
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产品名称
义齿基托树脂
型号规格
Ⅰ型，Ⅰ类（热凝型，粉剂）1#（1kg）
产品描述
本产品由粉剂和液剂组成。粉剂由MB-13粗粉、过氧化苯甲酰和微量色素组成。液剂由甲基丙烯酸甲酯（MMA）、2,6-二叔丁基-4-甲基苯酚组成。聚合物的挠曲强度不低于65 MPa；挠曲弹性模量值不低于2000 MPa；残余甲基丙烯酸甲酯单体含量（质量分数）不高于2.2%；单位体积（吸水量）的增加值不应超过32μg/mm3；单位体积质量（被溶解物质）的减少值不应超过1.6μg/mm3。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20173174241
医疗器械注册人/备案人名称
上海新世纪齿科材料有限公司
统一社会信息代码
91310114607268361H
主键编号
56.M0.430205.0P581W53202203090945110
最小销售单元产品标识
MA.156.M0.430205.0P581W53
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2022-03-09
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
MA码（IDcode）
产品标识发布日期
2022-03-09
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
17-06-03
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
避光、避热、防潮贮存，远离火种和有机溶剂避光、避热、防潮贮存，远离火种和有机溶剂
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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