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妇科消融仪
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产品名称
妇科消融仪
型号规格
AIRE3000
产品描述
结构及组成：产品由控制模块、消融源模块、专用电源模块、治疗仪附件、治疗软件组件构成。治疗仪附件包括：消融电极（AIRE--XRDJ）、治疗电极连线（AIRE-DJLX）、模拟器（AIRE-MNQ）。
适用范围：用于治疗病理性宫颈糜烂的症状。
备注：原注册证编号：国械注准20163252525
受托企业名称：重庆两江新区锦航医疗器械有限公司
治疗软件发布版本号：V1.1，妇科外置模拟器1只，负极板连线2条，妇科电极连线2条，鼠标1个，脚踏开关型号为AIRE-JTKG 1 个。无菌电极灭菌方式：环氧乙烷 有效期：2年
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20163012525
医疗器械注册人/备案人名称
北京华年电子技术有限责任公司
统一社会信息代码
911101086004474980
主键编号
0697527075001320220411024913990
最小销售单元产品标识
06975270750013
是否为包类/组套类产品
是
公开的版本号
1
版本的发布时间
2022-04-12
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-04-12
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
设备
分类编码
01-03-02
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
否
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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