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一次性使用高压注射器及附件
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产品名称
一次性使用高压注射器及附件
型号规格
MRI-ME-60
产品描述
本产品由活塞、外套、推杆、固定圆盘、保护帽、连接管吸药器组成。连接管路由圆锥接头、管路、保护帽、单向阀、三通接头组成。DSA外套、推杆采用聚丙烯材料制造，CT、MRI外套采用聚对苯二甲酸乙二醇酯制造，管式吸药器保护帽采用聚乙烯材料制造，穿刺式吸药器采用丙烯腈-丁烯-苯乙烯材料制造，造影注射器活塞、圆锥接头、单向阀、固定圆盘、三通接头采用聚碳酸酯材料制造，连接管路采用聚氣乙烯（含DEHP增塑剂）材料制造，带密封圈的活塞采用天然橡胶材料制造。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20153061044
医疗器械注册人/备案人名称
江苏亚光医疗器械有限公司
统一社会信息代码
913210007241895232
主键编号
0697477941287320220427035449642
最小销售单元产品标识
06974779412873
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2022-04-28
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-04-28
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
06-10-01
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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